Офтан® Катахром
Состав
1мл раствора содержит активные вещества: цитохром С 0,675 мг, аденозин 2 мг, никотинамид 20 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцинат гексагидрат, сорбит, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор красного цвета Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата помещают во флаконы-капельницы из прозрачного полиэтилена, с закручивающимся колпачками белого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
катаракта Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата Не применяется у детей до 18 лет.
Меры предосторожности
Капли глазные Офтан ® Катахром предназначены только для местного применения в глаза, но не для инъекционного или перорального применения. Бензалкония хлорид Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Вы должны снять контактные линзы перед применением этого препарата и вставить их обратно через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас синдром сухого глаза, или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если вы чувствуете атипичное ощущение, жжение или боль в глазах после приема этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Применение у детей У детей капли глазные Офтан ® Катахром не применяются. Во время беременности или лактации Поскольку эффекты глазных капель Офтан ® Катахром не были изучены во время беременности и кормления грудью, использование препарата во время беременности и кормления грудью не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Продукт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем. Как и для любых глазных препаратов - если отмечается транзиторное затуманивание зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановиться и только после этого управлять автомобилем или использовать механическое оборудование. Рекомендации по применению Режим дозирования Местно, по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3 раза в день. Метод и путь введения Для местного применения В случае одновременного использования других глазных препаратов, следует подождать 5 - 15 минут и только после этого применять другой лекарственный препарат. 2025015 250190 При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон. 0 0 При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Oфтан® Катахром безопасен при офтальмологическом использовании. Нет данных о передозировке после случайного или преднамеренного приема препарата внутрь. Лечение симптомов, связанных с передозировкой Oфтан® Катахром, является симптоматическим. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Часто кратковременная боль в глазах, раздражение глаз Редко аллергический конъюнктивит, дерматит контактный Очень редко кратковременная тошнота, головокружение, артериальная гипотония, одышка приливы, чувство жара, обмороки, ощущение пульсации в висках Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) кратковременное раздражение глаз, связанное с хлоридом бензалкония (консервант). В связи с использованием в глазных каплях фосфатной буферной системы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ « Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Представительство АО « Cантен » в Республике Казахстан ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан Номер телефона – 250-39-17 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com Дополнительные сведения
Условия хранения
3 года После вскрытия флакона – 28 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре oт 2 С до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе AO НекстФарма, Нииттюхаанкату, 20, 33720 Тампере, Финляндия Номер телефона: +358-3-2848111; Вторичная упаковка Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12, 8448 CN Херенвен, Нидерланды Держатель регистрационного удостоверения AO Сантен Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия Номер телефона: +358-3-2848111; Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Cантен » в Республике Казахстан ул. Чаплина 71/66, 050019 Алматы, Казахстан Номер телефона – 250-39-17 Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com