Меры предосторожности — Октра®

Общее При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, необходимо тщательное наблюдение за больными, получающими препарат Октра ®, так как возможно увеличение размеров опухолей с развитием таких серьезных осложнений, как сужение полей зрения. В этих случаях следует рассмотреть необходимость применения других методов лечения. Терапевтическая полезность снижения уровня ГР и нормализации концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у пациенток с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Пациентки детородного возраста должны быть осведомлены о необходимости применения адекватных мер контрацепции, при необходимости, во время терапии октреотидом. Следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы у пациентов, проходящих длительное лечение препаратом Октра ®. Необходимо исследовать функцию печени во время терапии октреотидом. Метаболизм глюкозы У больных с инсулиномами на фоне лечения октреотидом может отмечаться увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии (это связано с более выраженным подавляющим влиянием на секрецию ГР и глюкагона, чем на секрецию инсулина, а также с меньшей длительностью ингибирующего воздействия на секрецию инсулина). За такими больными следует внимательно наблюдать в начале лечения препаратом Октра ®, а также при каждом изменении дозы препарата. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно попытаться снизить путем введения меньших и более частых доз препарата Октра ®. У больных сахарным диабетом типа I препарат Октра ® может снижать потребность в инсулине. Сообщалось о развитии гипокалиемии. У больных без сахарного диабета или с сахарным диабетом типа II при частично сохраненной секреции инсулина введение препарата Октра ® может приводить к постпрандиальному повышению глюкозы в крови. Следовательно, рекомендуются тщательный контроль толерантности к глюкозе и антидиабетическая терапия. После кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка повышен риск развития инсулинзависимого сахарного диабета, а также возможны изменения потребности в инсулине у больных, страдающих сахарным диабетом типа I. Поэтому у данных пациентов особенно важен систематический контроль концентрации глюкозы в крови. Нарушения со стороны желчевыводящих путей Аналоги соматостатина ингибируют сократимость желчного пузыря и уменьшают секрецию желчи, что может привести к нарушениям в работе желчного пузыря, образованию билиарного сладжа или камней в желчном пузыре. Частота развития холелитиаза в этой популяции во время лечения препаратом Октра ® оценивается в 15–30 % по сравнению с 5–20 % в общей популяции. На фоне лечения Октра ® холелитиаз в большинстве случаев протекает бессимптомно. Сообщалось о расширении желчных протоков на фоне терапии препаратом Октра ®, следовательно, рекомендуется провести исходное ультразвуковое исследование желчного пузыря до назначения препарата Октра ® и проводить повторные ультразвуковые исследования желчного пузыря с интервалами 6-12 месяцев во время лечения препаратом Октра ®. Панкреатит Сообщалось об очень редких случаях острого панкреатита, развивавшегося в первые часы или дни п/к применения препарата Октра ® и исчезавшего после отмены препарата. Кроме того, при длительном п/к применении препарата Октра ® отмечались случаи панкреатита, связанного с холелитиазом. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы На фоне терапии аналогами соматостатина частым нежелательным явлениям является брадикардия. В связи с эти м может возникнуть необходимость коррекции дозы для таких препаратов, как бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов или препараты, применяемые для контроля водно-электролитного баланса. По данным ЭКГ исследования на фоне применения препарата у пациентов с акромегалией и карциноидным синдромом также наблюдались удлинение интервала QT, отклонение электрической оси сердца, ранняя реполяризация, низковольтный тип ЭКГ, смещение переходной зоны, ранний зубец Р и неспецифические изменения сегмента ST и зубца Т. Поскольку у данной категории больных имеются заболевания сердца, причинно-следственная связь между применением октреотида и развитием данных нежелательных явлений не установлена. Октреотид может снизить частоту сердечных сокращений и в очень высоких дозах может вызвать нарушение сердечного ритма. Ваш врач должен контролировать частоту сердечных сокращений во время лечения. Эндокринные опухоли ЖКТ и поджелудочной железы При лечении эндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы препаратом Октра ® в редких случаях может наступить потеря симптоматического контроля препаратом Октра ® с внезапным рецидивом острых симптомов заболевания. Реакции гиперчувствительности Имелись постмаркетинговые сообщения о гиперчувствительности и аллергических реакциях. Они были больше связаны с кожными реакциями; в редких случаях были поражены слизистая ротовой полости и дыхательный тракт. Поступали отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. Другие взаимодействия У некоторых пациентов на фоне приема октереотида также отмечалось снижение уровня витамина В 12 и отклонение от нормы показателей теста Шилинга. При применении препарата Октра ® у пациентов с дефицитом витамина В 12 в анамнезе рекомендуется контролировать его концентрацию. Следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы у пациентов, проходящих длительное лечение препаратом Октра ®. У некоторых пациентов октреотид может изменять абсорбцию жиров. Выведение жиров с калом может увеличиваться. Тем не менее до настоящего времени нет доказательств того, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию дефицита питательных веществ вследствие нарушения всасывания (мальабсорбции). Терапевтическая полезность снижения уровня гормона роста (ГР) и нормализации концентрации инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1) у пациенток с акромегалией может потенциально восстановить фертильность. Пациентки детородного возраста должны быть осведомлены о необходимости применения адекватных мер контрацепции во время терапии октреотидом по показаниям. Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной единице дозы, то есть почти не содержит натрия.