Окумед

миотиками ) при закрытоугольной глаукоме. Препарат рекомендуется применять только по назначению врача. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• открытоугольная глаукома
• повышенное внутриглазное давление
• глаукома, после операции по удалению катаракты
• вторичная глаукома.

- повышенная чувствительность к тимололу, другим бета-блокаторам или любому из вспомогательных веществ
• синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синусно-предсердная фибрилляция
• атриовентрикулярная блокада ІІ или ІІІ степени, не контролируемая кардиостимулятором
• декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок
• заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма
• заболевание или наличие в анамнезе тяжелой хронической обструктивной болезни легких
• детский и подростковый возраст до 8 лет

Перед началом лечения необходимо оценить состояние здоровья пациента. Поскольку реакция на бета-адреноблокаторы может меняться, рекомендуется измерять внутриглазное давление у пациента даже через неделю после начала лечения. Следует регулярно проверять состояние глаз пациента, поскольку в некоторых случаях реакция на тимолола малеат менялась при длительном применении. Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, тимолол проникает в системный кровоток. Поскольку тимолол является бета-адреноблокатором, при его местном применении в офтальмологии возможно развитие тех же нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной систем, а также других нарушений, что и случае терапии бета-адреноблокаторами для перорального применения. Частота развития системных нежелательных явлений при применении в офтальмологии ниже, чем при применении пероральных форм бета-адреноблокаторов. Одновременное применение других бета-адреноблокаторов Влияние на внутриглазное давление и известные проявления блокады бета- адренорецепторов могут усиливаться у пациентов, которые получают тимолол в дополнение к системной терапии бета-адреноблокаторами. Ответ на гипотензивную терапию тимололом у таких пациентов должен тщательно контролироваться. Не рекомендуется совместное назначение двух бета-адреноблокаторов для местного применения в офтальмологии. Нарушения со стороны сердца У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала, сердечная недостаточность) и артериальной гипотензией необходимо тщательно оценить необходимость лечения бета-блокаторами и рассмотреть возможность применения препаратов других фармакологических групп. Следует осуществлять мониторинг состояния пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями для своевременного выявления симптомов ухудшения течения указанных заболеваний и развития нежелательных реакций. В связи с отрицательным влиянием на время проведения следует с осторожность применять бета-адреноблокаторы в терапии пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени. Нарушения со стороны сосудов Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения (тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно ). Нарушения со стороны органов дыхания Имеются сообщения о нарушениях со стороны органов дыхания, включая летальный исход из-за бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, при применении некоторых бета-адреноблокаторов для местного применения в офтальмологии. Применение тимолола должно осуществляться с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), легкой и средней степеней тяжести и только в том случае, если предполагаемая польза превышает возможный риск. Анафилактические реакции Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на повторное введение того же аллергена. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз адреналина для купирования анафилактических реакций. Общая анестезия Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии могут блокировать эффекты бета- адреномиметиков (например, адреналина). Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает тимолол. Гипогликемия /сахарный диабет Следует с осторожностью назначать бета-адреноблокаторы пациентам со склонностью к спонтанной гипогликемии или с лабильным течением сахарного диабета, в связи со способностью бета-адреноблокаторов маскировать симптомы острой гипогликемии. Гипертиреоз Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза. Резкая отмена бета-блокаторов может привести к ухудшению симптомов заболевания. Миастения Гравис У пациентов с миастенией Гравис было описано ухудшение общего состояния при применении глазных капель тимолола. Заболевания роговицы глаз Бета-адреноблокаторы для местного применения в офтальмологии могут провоцировать развитие сухости глаз. Следует с осторожностью назначать терапию препаратами этой группы пациентам с заболеваниями роговицы. Отслойка сосудистой оболочки глаза Отмечались случаи развития отслойки сосудистой оболочки у пациентов, получающих гипотензивную терапию (например, тимололом, ацетазоламидом ), направленную на снижение выработки водянистой влаги (бесцветной жидкости, которая заполняет переднюю и заднюю камеры глаза) в послеоперационном периоде фистулизирующих хирургических вмешательств. Бензолкония хлорид Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид в количестве 0,10 мг на 1 мл препарата, который может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Линзы следует снимать перед закапыванием препарата и надевать их не ранее, чем через 15 минут. Бензалкония хлорид может также вызвать ириты. Противопоказано применение у детей младше 8 лет.

Не проводилось специальных исследований взаимодействия тимолола с другими лекарственными препаратами. Глазные капли тимолола можно использовать в сочетании с другими препаратами от глаукомы. Существует вероятность аддитивных эффектов, приводящих к гипотонии и / или выраженной брадикардии при введении офтальмологического раствора бета-адреноблокаторов одновременно с пероральными блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (в том числе амиодарон ), гликозидов наперстянки, парасимпатомиметиков, гуанетидина. Пациентов, получающих одновременно системные альфа- адреноблокаторы, резерпин, антиаритмические препараты группы I (например, хинидин ) или клонидин следует тщательно контролировать на предмет возможных нежелательных реакций. Иногда сообщалось о системной бета-блокаде (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия). Потенцирование симптомов бета- адреноблокады, таких как снижение частоты сердечных сокращений, возможно при совместном применении тимолола и ингибиторов изофермента CYP2D6 ( хинидин, флуоксетин, пароксетин ). Пероральные бета-адреноблокаторы могут усугубить рикошетную гипертензию. При приеме бета-адреноблокаторов рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом. Побочные эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться при одновременном применении барбитуратов, анальгетиков или алкалоидов спорыньи. Иногда сообщалось о мидриазе при одновременном применении с бета-блокаторами и адреналина гидрохлоридом ( эпинефрином ). Специальные предупреждения Применение в педиатрии Рекомендуется использовать у детей старше 8 лет только под строгим контролем детского офтальмолога. Растворы тимолола обычно следует применять с осторожностью у педиатрических пациентов с глаукомой. Важно сообщить родителям о возможных побочных эффектах, чтобы они могли немедленно прекратить лечение в случае необходимости. Предупреждающие признаки о развитии нежелательных реакций, которые могут быть явно заметны, включают кашель и хрипы при дыхании. В связи с риском остановки дыхания и дыхания Чейна -Стокса препарат следует применять у детей с особой осторожностью. Противопоказано применение у детей младше 8 лет. Во время беременности или лактации Тимолол проникает через плаценту. Нет достаточных данных о применении тимолола у беременных женщин. Не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо. Для уменьшения системного эффекта см. раздел « Метод и путь введения ». Эпидемиологические исследования не выявили влияние бета-блокаторов на развитие врожденных пороков развития у плода (тератогенный эффект), однако показали внутриутробную задержку роста при пероральном применении. Признаки и симптомы бета-блокады (брадикардия, гипотензия, репираторный дистресс -синдром, гипогликемия) наблюдались у новорожденных, если бета-блокаторы применяли до родов. Необходимо тщательно мониторировать новорожденных в течение первых дней жизни, если тимолол применяли до родов. Бета-блокаторы выделяются с грудным молоком. Однако маловероятно, что тимолол в достаточном количестве будет присутствовать в грудном молоке, чтобы вызвать развитие клинических симптомов бета-блокады у новорожденных. Для уменьшения системного эффекта см. раздел « Метод и путь введения ». Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тимолол при правильном применении не вызывает ухудшения зрения, не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Однако в некоторых случаях у пациентов при использовании препарата возможно снижение артериального давления, усталость и головокружение. Об этом следует сообщить пациенту перед началом применения препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендованная доза: по одной капле 1-2 раза в день. Антигипертензивный эффект обычно можно усилить, комбинируя тимолол с другими препаратами для лечения глаукомы (аналоги простагландинов, миотики, адреномимети ки и ингибиторы карбоангидразы ). При переходе с другого препарата применяемого для лечения глаукомы на тимолол, прием предыдущего препарата можно прекратить и нач ать применение тимолола, в дозировке, указанной выше. Дети Из-за ограниченных клинических данных применения в педиатрической группе тимолол может быть рекомендован для использования только при первичной врожденной глаукоме или для лечения первичной ювенильной глаукомы в переходный период, пока принимается решение о оперативном лечении или в случае неэффективности операции при рассмотрении дальнейших вариантов лечения. При рассмотрении вопроса о применении тимолола у детей необходимо тщательно оценить пользу и все возможные риски. Перед применением тимолола необходимо собрать точный анамнез для выявления возможных системных заболеваний у детей. Конкретные рекомендации по дозированию у детей не могут быть сделаны из-за ограниченных клинических данных. Если польза перевешивает риски, рекомендуется самая низкая доступная дозировка (с минимальной концентрацией тимолола) 1 раз в сутки. Если давление в глазу недостаточно контролируется, можно рассмотреть осторожное титрование дозы максимум до 2 капель в сутки в пораженный глаз. Если препарат используется 2 раза в сутки, рекомендуется использовать интервал в 12 часов между приемами. Педиатрические пациенты, должны находиться под тщательным наблюдением в течение 1 - 2 часов, после применения первой дозы, на предмет возникновения офтальмологических и системных реакций и побочных эффектов. Чтобы уменьшить вероятность возникновения побочных эффектов, за один прием вводится только 1 капля. Продолжительность применения у детей должно быть краткосрочным.

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС. Не замораживать! Период применения после вскрытия флакона 45 дней. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия На заводе: Виллидж Кхера Нихла, Техсил Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш 174 101 Тел./факс: + 91-11-6868878, +91-11-6868041 Электронная почта: information@sentisspharma.com Держатель регистрационного удостоверения СЕНТИСС ФАРМА Пвт. Лтд., Индия 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели, 110016, Индия Тел: +91 11 26863503 Факс: +91 11 26968517 Электронная почта: information@sentisspharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  с редств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Sentiss Kazakhstan » ( Сентисс Казахстан), Республика Казахстан, 050062, г. Алматы, Ауэзовский район, ул. Кабдолова 16, корпус №1, Бизнес центр «NGDEM», 5-й этаж, помещение №505/3, Тел./факс: +7 (7272) 76-83-57 Электронная почта: sentiss_kz@sentisspharma.com