Панкреатин

Одна таблетка содержит активное вещество: панкреатин 0, 1 г (протеолитическая активность не менее 25 ЕД, липолитическая активность не менее 140 ЕД, а милолитическ ая активность не менее 1500 ЕД); вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоз а МЦ-16, кальция стеарат; состав оболочки: целацефат, к ислотный красный 2С Е122, титана диоксид Е171, полисорбат-80. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, розового или темно-розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp
• лактазы, глюкозо
• галактозная мальабсорбция
• острый панкреатит, обострение хронического панкреати та
• детский и подростковый возраст до 18 лет

– при муковисцидозе
• в период беременн ости

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина. Специальные предупреждения При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа. Применение в педиатрии Применение Панкреатина противопоказано детям до 18 лет. Беременность Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет на способность управлять авто транспортом и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: по 2
• 4 таблетк и 50
• 100 ЕД 3
• 4 раза в сутки. Метод и путь введения Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или после еды. Длительность лечения Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: боль в области живота. Часто: тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы) Неизвестно: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препарата. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: сыпь. Неизвестно: зуд, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: гиперчувствительность (анафилактические реакции). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медици нс кого и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты).
Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).
Код
АТ
Х
А09АА02

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить контурную ячейковую упаковку в пачке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «Ир битский химфарм завод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел. /факс (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Ир битский химфарм завод», Россия 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172 Тел. /факс (34355) 3-60-90 e
• mail: info @ ihfz. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы Тел.: + 727 269 54 59 моб. телефон: +7 (701) 217-24-57; e-mail: pv@adalan.kz