Панкрим® 10000
Состав
Одна таблетка содержит активн ое веществ о: панкреатин 145.47 мг с активностью липазы не менее 10000 ЕД ЕФ, амилазы не менее 7500 ЕД ЕФ, протеазы не менее 375 ЕД ЕФ вспомогательные вещества: натрия кроскармел лоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. состав оболочки: «ACRYL-EZE ® » розовый ( метакриловой кислоты сополимер, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат ). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальной формы, со специфическим запахом с двояковыпуклой поверхностью Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги ПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковк и вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском язы ках помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейко вые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в ко робку из картона. В каждую ко робку по числу упаковок вклады вают утв ержденные инструкции по медицин скому применению на казахском и русском языках.
Показания к применению
Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к свиному панкреатину, свиному белку, или к любому из вспомогательных веществ острый панкреатит или хронический панкреатит в фазе обострения. пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp
• лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы детский и подростковый возраст до 18 лет
Меры предосторожности
Панкрим ® 10000 содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с возможным образованием язв. Поэтому Панкрим ® 10000 необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии ) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.
Лекарственные взаимодействия
При приеме Панкрим ® 10000 может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Панкрим ® 10000. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Панкрим ® 10000 содержит лактозу. Больным с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, с дефицитом лактазы Лаппа и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, этот препарат принимать не следует. Во время беременности или лактации Достаточных данных по применению препарата Панкрим ® 10000 у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Панкрим ® 10000 принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Условия хранения
2 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz