Парацетамол

Максимальная длительность применения без назначения и наблюдения врача – 3 дня. Не превышать указанную дозу. При сохранении симптомов следует обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может причинить вред здоровью. Метод и путь введения Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч после приема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.

болевой синдром (слабой и умеренной выраженности) при невралгии, миалгии, артралгии, мигрени, зубной боли лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях Перечень сведений, необходимых до начала применения

гипер чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата детский возраст до 10 лет наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, поскольку комбинированное лечение связано с развитием метаболического ацидоза с высокой анионной разницей вследствие пироглутаминового ацидоза, особенно у пациентов, имеющих факторы риска (см. раздел «Специальные предупреждения» ). Специальные предупреждения С осторожностью
• почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. После 3-х дней применения необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму. Не рекомендуется принимать одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол. Имеющееся заболевание печени может увеличить риск поражения печени, связанного с применением парацетамола. Перед началом применения парацетамола пациенты с диагностированным нарушением функции печени или почек должны проконсультироваться с врачом.

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики
-
антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код
АТХ
N
02
B
Е01

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с истощенными запасами глутатиона, например, при сепсисе; применение парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза. Сообщалось о случаях развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей ( HAGMA ) вследствие пироглутаминового ацидоза у пациентов с тяжелой формой заболевания, например, тяжелой почечной недостаточностью и сепсисом, или у пациентов с недостаточностью питания или другими состояниями, являющимися причиной дефицита глутатиона (например, хронический алкоголизм), получавших парацетамол в терапевтической дозе в течение длительного периода или комбинацию парацетамола и флуклоксациллина. При подозрении на HAGMA вследствие пироглутаминового ацидоза рекомендуется немедленно прием парацетамола и установить тщательный мониторинг. Измерение уровня 5-оксопро лина в моче может быть полезным для выявления пироглутаминового ацидоза как основной причины HAGMA у пациентов с множественными факторами риска. Симптомами метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует незамедлительно обратиться к врачу в случае появления этих симптомов. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если головная боль становится постоянной. Если пациент страдает несерьезным артритом и нуждается в ежедневном приеме обезболивающих средств, назначение парацетамола должно проводиться только после консультации с врачом. Препарат содержит сахарозу (сахар), поэтому пациентам наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Применение в педиатрии Применение парацетамола противопоказано детям до 10 лет. Во время беременности или лактации Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует об отсутствии у парацетамола фето
• и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой. Парацетамол проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно приема препарата в период кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Ограничений по управлению транспортным средством и работе с механизмами нет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые (включая пожилых) и подростки старше 16 лет: 500-1000 мг каждые 4-6 часов по необходимости. Интервал между приёмами – не менее 4 часов. Максимальная суточная доза – 4000 мг. Дети (10-15 лет): 250-500 мг каждые 4-6 часов

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО «Ирбитский химфармзавод», Россия 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172. Тел/факс: (34355) 3-60-90 Держатель регистрационного удостоверения АО « Ирбитский химфармзавод », Россия 623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172. Тел/факс: (34355) 3-60-90 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Adalan» Адрес: ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы Тел.: + 727 269 54 59 моб. телефон: +7 (701) 217-24-57; e- mail: pv@adalan.kz