Меры предосторожности — Прадакса®

Риск развития кровотечений Препарат Прадакса ® должен применяться с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений, а также в случаях одновременного применения лекарственных препаратов, оказывающих влияние на гемостаз посредством ингибирования агрегации тромбоцитов. Во время лечения возможно развитие кровотечений различной локализации. При необъяснимом падении уровня гемоглобина и (или) гематокрита либо снижении артериального давления следует искать источник кровотечения. В случаях, угрожающих жизни кровотечений, или неконтролируемого кровотечения, когда требуется быстрый эффект, нейтрализующий антикоагуля нтное действие препарата Прадакса ®, существует специфический агент обратного действия дабигатрана – идаруцизумаб. Гемодиализ может вывести препарат Прадакса ® из организма. Для пациентов может быть целесообразным применение свежей цельной крови или свежезамороженной плазмы, концентратов факторов свертывания крови (активированных или неактивированных), или рекомбинантных ьфакторов VIIa или применение концентратов тромбоцитов также являются возможным ( см. раздел « Меры, которые необходимо принять в случае передозировки » ) В исследованиях применение препарата Прадакса ® связывали с повышенной частотой обширных желудочно-кишечных кровотечений. Повышенный риск таких кровотечений отмечался у пожилых (≥ 75 лет), получавших 150 мг дважды в день. Другие факторы риска (см. также таблицу 1 ) включают одновременное применение ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как клопидогрел и ацетилсалициловая кислота (АСК) или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), а также наличие эзофагита, гастрита или гастроэзофагеального рефлюкса. Факторы риска В таблице 1 в обобщенном виде представлены факторы, которые могут способствовать повышению риска кровотечений. Таблица 1. Факторы, способствующ ие повышению риска кровотечений Факторы риска Фармакодинамические и кинетические факторы Возраст ≥ 75 лет Факторы, способствующие повышению содержания дабигатрана в плазме крови Основные: Умеренно е нарушение функции почек (KK 30 50 мл/мин) Мощные ингибиторы P