Префемин

. Беременность, период лактации Во время беременности и в период лактации препарат не рекомендован к применению. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Соответствующие исследования не проводились. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза препарата Префемин составляет 1 таблетка в сутки. Метод и путь введения Таблетка предназначена для ежедневного приема внутрь, ее не следует разжевывать либо рассасывать, а необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды предпочтительно всегда в одно и то же время суток, например, утром или перед сном, независимо от приема пищи. Длительность лечения Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется принимать без перерыва не менее 3 месяцев. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом и сообщить врачу обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах. Для достижения оптимальных результатов следует строго выполнять все рекомендации, изложенные в инструкции и данные врачом. Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат Префемин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат может вызвать другие, нежели указанные ниже нежелательные реакции. Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является неизвестной (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и затруднениями глотания;
• головная боль, головокружение;
• одышка (ощущение затрудненного дыхания);
• тошнота, боль в животе, затруднение глотания;
• системные реакции гиперчувствительности с сыпью (в том числе экзантема), крапивница, отек Квинке, зуд, акне (воспалительные образования на коже, угри);
• нарушения менструального цикла. Имеются данные о редких случаях преходящего психосоматического возбуждения, спутанности сознания и галлюцинаций. Прекратите прием препарата Префемин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся признаки аллергической реакции. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтичес кому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
– прутняка обыкновенного ( Vitex agnus-castus L.) плодов экстракт сухой, который содержит 20 мг нативного экстракта (6-12:1), экстрагент: этанол 60 % (м/м) и кремния диоксид коллоидный безводный (вспомогательное вещество, используемое для приготовления экстракта). Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; пленочная оболочка: белое покрытие №1 (гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171)), макрогол 400, макрогол 20000, пропиленгликоль; полировка таблетки: макрогол 20000. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 30 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурны еячейковы еупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

• лекарственный препарат растительного происхождения для лечения предменструального синдрома, включая головные боли, проблемы с кожей, легкое ощущение напряжения молочных желёз, боли в животе, а также перепады настроения, раздражительность, нервное напряжение, депрессивное настроение, усталость и проблемы со сном
• нарушения менструального цикла Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• наследственн ая непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбци я глюкозы-галактозы
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Перед приемом препарата Префемин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-чувствительного рака, должны проконсультироваться со своим врачом перед использованием Префемина. Пациенты, которые принимают агонисты допамина, антагонисты допамина, эстрогены, антиэстрогены, должны проконсультироваться со своим врачом перед использованием Префемина (См. подраздел «

»). Пациенты, имевшие ранее нарушения гипофиза, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата. В случае наличия опухоли гипофиза, вырабатывающей пролактин, применение препарата Префемин может замаскировать проявление симптомов рака. В случае ухудшения симптомов во время использования лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Нельзя исключить взаимное снижение эффективности при одновременном применении с антагонистами дофамина (некоторые препараты, применяемые для лечения психотических расстройств, например, галоперидол, сульпирид, или препараты, стимулирующие опорожнение желудка и моторику желудочно-кишечного тракта, например, метоклопрамид, домперидон ) и антиэстрогенами (некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы, например, тамоксифен, анастрозол ). Нельзя исключить взаимное повышение эффективности при одновременном применении с агонистами дофамина (препараты, применяемые для лечения болезни Паркинсона, например, каберголин, прамипексол ) и эстрогенами (например, гормональные контрацептивы). Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Префемин содержит лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать Префемин. Таким пациентам перед началом лечения требуется консультация врача.

Хранить при температуре не выше 25 C в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Макс Целлер Зьоне АГ, Зеебликштрассе 4, 8590 Романсхорн, Швейцария ( Max Zeller S ö hne AG, Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland ) Тел.: +41 71 466 05 00 e
• mail: info @ zellerag. ch Держатель регистрационного удостоверения Амакса Лтд, 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания (Amaxa L td, 31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom) Тел.:+ 44 203 318 5770 e-mail: office@amaxa-pharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: Представительство Компании AMAXA LTD в Республике Казахстан 050010, г. Алматы, Медеуский район, пр. Достык, 38 Тел: +777 15 01 0523 Электронная почта: phv@amaxa-pharma.com