Условия хранения — Превенар 13® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная инактивированная, жидкая)

3 года. Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать. Допускается однократное хранение при комнатной температуре (не выше 25 ºС) в течение 4 дней. По окончании этого периода препарат следует либо немедленно использовать, либо вернуть в холодильник. Профиль стабильности Превенар 13 ® Проведенные исследования стабильности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ13) продемонстрировали, что Превенар 13 ® совместим со всеми контактными поверхностями емкости шприца, контейнера и упаковки и при рекомендуемых долгосрочных условиях хранения при температуре от 2 °С до 8 °С качественные свойства вакцины в течение всего срока хранения полностью соответствуют установленным критериям, независимо от положения (вертикального, горизонтального, перевернутого), в котором находятся шприцы. Также данные исследований подтверждают, что свойства Превенар 13 ® соответствуют критериям сохранности качества при хранении шприцев до 3 месяцев при температуре (25±2) °С. В целом данные исследования стабильности показывают, что ПКВ13 остается стабильной и сохраняет качественные свойства при тепловом цикле трех периодов по 2-4 дня хранения каждый при температуре от 2 °С до 8 °С и 25 °С, после которого следует долгосрочное хранение при температуре от 2 °С до 8 °С; тепловом цикле трех периодов по 2-4 дня хранения каждый при температуре –5 °С и 25 °С с последующим долгосрочным хранением при температуре от 2 °С до 8 °С; хранении при температуре 25 °С в течение 1 месяца с последующим долгосрочным хранением при температуре от 2 °С до 8 °С, а также при тепловом стрессе при температуре 40 °С в течение 7 дней. При увеличении срока воздействия температуры 40 °С более 7 дней отмечено уменьшение уровня серотипа 19А. ПКВ13 соответствует критериям фотостабильности Международной Конференции по Гармонизации (МКГ). Результаты исследования в тепловом цикле до температуры 25 °С и исследования хранения при температуре 25 °С в течение 1 месяца с после-дующим хранением в обоих случаях при температуре от 2 °С до 8 °С в течение 48 месяцев, подтверждают, что Превенар 13 ® сохраняет стабильность и качественные характеристики при множественных временных колебаниях температуры во время инспекции, маркировки, упаковки и отгрузки шприцев при температуре 25 °С в течение 30 дней. Таким образом, Превенар 13 ® сохраняет стабильность и качественные характеристики при множественных временных колебаниях температуры во время инспекции, маркировки, упаковки, отгрузки и транспортировки шприцев при температуре 25 °С в течение 30 дней. Храните препарат в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Для специальных лечебных учреждений Сведения о производителе /упаковщике: Производитель: Пфайзер Ирландия Фармасьютикалс Грейндж Касл Бизнес Парк Клондалкин Дублин 22, Ирландия тeл: +353 1 4694000 или ООО «НПО Петровакс Фарм» 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Российская Федерация Упаковщик: Пфайзер Мануфактуринг Бельгия Н.В. Рийксвег 12, 2870 Пюрс, Бельгия тел: + 323 890 92 11 или ООО «НПО Петровакс Фарм» 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Российская Федерация Держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Инк. 66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192, США тел: +1 (212) 733-2323 https://www.pfizer.com/contact/email Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственн ому средств у от потребителей на территории Республики Казахстан Филиал к омпани и Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4 тел.: +7 (727) 250 09 16 факс: +7 (727) 250 42 09 электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com Следующая информация предназначена только для медицинских работников: Во время хранения может наблюдаться образование белого осадка и прозрачной надосадочной жидкости. Это не является признаком ухудшения качества препарата. Проверьте визуально на предмет наличия каких-либо чужеродных механических включений и/или отклонений от нормы внешнего вида, и не используйте, если какие-либо отклонения найдены. Перед вытеснением воздуха из шприца хорошо встряхните, чтобы получить гомогенную суспензию белого цвета. Вводите всю дозу целиком. Превенар 13 ® предназначен только для внутримышечного введения. Интраваскулярно не вводить. Превенар 13 ® запрещается смешивать с какими-либо другими вакцинами в одном шприце. Превенар 13 ® можно применять одновременно с другими детскими вакцинами, но в этом случае вакцины следует вводить в разные места. Превенар 13 ® можно применять у взрослых в возрасте 50 лет и старше одновременно с трехвалентной инактивированной вакциной против гриппа. Неиспользованные остатки препарата или отходы материалов следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.