Условия хранения — Протромплекс

Во время процедуры восстановления используйте антисептические методы (чистые условия с низким содержанием микробов) и плоскую рабочую поверхность. Вымойте руки и наденьте чистые смотровые перчатки (использование перчаток не является обязательным). Доведите невскрытый флакон с растворителем (стерильная вода для инъекций) до комнатной температуры (не выше 37 °С). Препарат Протромплекс необходимо растворять только непосредственно перед введением. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим. Нельзя использовать раствор, если он мутный или в нем есть включения. Неиспользованный раствор подлежит утилизации в соответствии с установленными правилами. Приготовление восстановленного раствора: Рисунок 1
• Удалите защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и с растворителем 2
• Продезинфицируйте каждую пробку отдельным стерильным спиртовым тампоном (или другим подходящим стерильным раствором), протирая пробку в течение нескольких секунд.
• Дайте резиновой пробке высохнуть. Расположите флаконы на ровную поверхность. 3
• Вскройте упаковку устройства для смешивания жидкостей ( Mix 2 Vial ), полностью сняв крышку, не касаясь внутренней части упаковки.
• Не вынимайте устройство из упаковки. 4
• Переверните упаковку с устройством вверх дном и поместите ее поверх флакона с растворителем.
• Плотно вставьте синий пластиковый шип устройства в центр пробки флакона с растворителем, нажав прямо вниз. Возьмите упаковку за край и снимите ее с устройства Mix 2 Vial.
• Будьте осторожны и не прикасайтесь к прозрачному пластиковому шипу. Теперь к флакону с растворителем подсоединено устройство Mix 2 Vial, он готов к подсоединению к флакону с препаратом Протромплекс. 5
• Чтобы подсоединить флакон с растворителем к флакону Протромплекс, переверните флакон с растворителем и поместите его поверх флакона, содержащего лиофилизат Протромплекс.
• Полностью вставьте прозрачный пластиковый шип в пробку флакона Протромплекс, сильно надавив вниз. Это следует сделать сразу же, чтобы в жидкости не было микробов.
• Растворитель будет поступать во флакон с препаратом Протромплекс под вакуумом. Убедитесь, что весь растворитель был перенесен.
• Не используйте, если вакуум нарушен и растворитель не попадает во флакон Протромплекс. 6
• Аккуратно и непрерывно перемешивайте соединенные флаконы до растворения или дайте растворенному продукту постоять в течение 5 минут, затем осторожно перемешайте, чтобы убедиться в полном растворении порошка.
• Не трясите. Встряхивание отрицательно повлияет на продукт. Не храните в холодильнике после восстановления. 7
• Отсоедините две стороны устройства Mix 2 Vial друг от друга, удерживая одной рукой прозрачную пластиковую сторону устройства, прикрепленного к флакону Протромплекс, а другой рукой - синюю пластиковую сторону устройства, прикрепленного к флакону с растворителем.
• Поверните синюю пластиковую сторону против часовой стрелки и осторожно раздвиньте два флакона.
• Не прикасайтесь к концу пластикового шипа, прикрепленного к флакону Протромплекс, содержащему восстановленный продукт.
• Поместите флакон с восстановленнысм препаратом Протромплекс на плоскую рабочую поверхность. Выбросьте пустой флакон с растворителем. 8
• Наберите воздух в пустой стерильный одноразовый пластиковый шприц, потянув поршень назад.
• Количество воздуха должно равняться количеству восстановленного препарата Протромплекс, который вы наберете из флакона. 9
• Оставив флакон Протромплекс (содержащий восстановленный продукт) на плоской рабочей поверхности, подсоедините шприц к прозрачному пластиковому разъему и поверните шприц по часовой стрелке. 10
• Держите флакон одной рукой, а другой рукой выпустите весь воздух из шприца во флакон. 11
• Переверните соединенный шприц и флакон Протромплекс так, чтобы флакон оказался сверху. Обязательно удерживайте поршень шприца прижатым. Наберите препарат Протромплекс в шприц, медленно потянув поршень назад.
• Не перемещайте раствор между шприцем и флаконом. Это может нанести вред препарату. 12
• Когда все будет готово к инфузии, отсоедините шприц, повернув его против часовой стрелки. Визуально осмотрите шприц на наличие твердых частиц; раствор должен быть прозрачным и слегка опалесцирующим.
• Если раствор мутный или с осадками, не используйте его. Инструкция по внутривенному введению