Прозерин

1 мл раствора содержит активное вещество
• прозерин а в пересчете на 100 % вещество 0,5 мг; вспомогательное вещество
• вода для инъекций Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость Форма выпуска и упаковка По 1 мл препарата помещают в ампулы из стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в коробку из картона. Допускается, при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой, скарификатор ампульный не вкладывать.

миастения острый миастенический криз двигательные нарушения после травмы мозга параличи период восстановления после перенесенного менингита, полиомиелита, энцефалита неврит атрофия зрительного нерва атония желудочно-кишечного тракта атония мочевого пузыря устранение остаточных явлени й после блокады нервно-мышечной передачи недеполяризующими миорелаксантами Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ эпилепсия гиперкинезы ваготомия ишемическая болезнь сердца стенокардия, аритмии, брадикардия бронхиальная астма выраженный атеросклероз тиреотоксикоз язвенная болезнь жел удка и двенадцатиперстной кишки перитонит механическая обструкция желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей гипертрофия предстательной железы, сопровождающая ся затрудненным мочеиспусканием острый период инфекционного заболевания интоксикации у сильно ослабленных детей период беременности и кормления грудью

Следует с осторожностью подбирать дозу Прозерина с учетом возможной высокой индивиду альной чувствительности к нему. С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, нарушении сердечного ритма, особенно при брадикардии, при преобладании тонуса n. vagus, гипертиреоидизме, болезни Аддисона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперсной кишки, при применении антихолинергических средств, детям, которые больны миастенией и применяют антибактериальные препараты, имеющие антидеполяризующий эффект (неомицин, стрептомицин, канамицин и др.), местные и общие анестетики, антиаритмические препараты, нарушающие холинергическую передачу. При применении больших доз Прозерина необходимо предварительно или одновременно назначать атропина сульфат. Из-за совпадения клинических симптомов миастенического криза (при недостаточной терапевтической дозе препарата) и холинергического криза (как следствие передозировки Прозерина) необходимо проведение тщательной дифференцированной диагностики. С осторожностью препарат применяют больным пожилого возраста.

При миастении назначают в сочетании с антагонистами альдостерона, глюкокортикостероидами и анаболическими гормонами. Атропин, метацин и другие м-холиноблокаторы ослабляют м-холиномиметические эффекты. Продлевает и усиливает влияние деполяризующих миорелаксантов, ослабляет или устраняет — антидеполяризующих. С осторожностью назначают одновременно с неомицином, стрептомицином, канамицином, обладающими антидеполяризирующим эффектом. Совместное применение с местными и некоторыми общими анестетиками, антиаритмическими лекарственными средствами, нарушающими холинергическую передачу, может привести к ослаблению эффектов прозерина. Органические нитраты снижают эффективность прозерин а. Эфедрин потенцирует действие Прозерина. При одновременном применении Прозерина с бета-адреноблокаторами возможно усиление брадикардии. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Детям применяют подкожно (только в условиях стационара) в дозах, установленных в разделе "Рекомендации по применению". Во время беременности или лактации Противопоказано в период беременности и кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения запрещается управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым назначают препарат подкожно, внутримышечно и внутривенно. Подкожно взрослым
• 0,5 – 2 мг (1 – 4 мл) 1 – 2 раза в день. Максимальная разовая доза для взрослых — 2 мг, суточная — 6 мг. При миастении взрослым подкожно или внутримышечно 0,5 мг (1 мл 0,05 % раствора) в день. Курс лечения длитель ный, со сменой путей введения. При миастеническом кризе (с затруднением дыхания и глотания)
• взрослым 0,5 – 1 мл 0,05 % раствора внутривенно, в дальнейшем подкожно, с небольшими интервалами. При послеоперационной атонии кишечника, мочевого пузыря: для профилактики, в том числе послеоперационной задержки мочи — подкожно или внутримышечно по 0,25 мг (0,5 мл 0,05 % раствора), как можно раньше после операции, и повторно
• каждые 4 – 6 часов в течение 3 – 4 дней. В качестве антидота миорелаксантов (после предварительного введения атропина сульфата в дозе 0,6 – 1,2 мг внутривенно, до учащения пульса до 80 уд/мин) вводят через 0,5 – 2 мин 0,5 – 2 мг внутривенно медленно. При необходимости инъекции повторяют (в том числе атропина сульфат в случае брадикардии) в общей дозе не более 5 – 6 мг (10 – 12 мл) в течение 20 – 30 мин; во время процедуры обеспечивают и скусственную вентиляцию легких. Новорожденным и детям в возрасте до 12 лет применяют только при миастении gravis подкожно или внутримышечно (в условиях стационара)
• 0,05 мг (0,1 мл 0,05 % раствора) на 1 год жизни, но не более 3,75 мг (0,75 мл 0,05 % раствора) на 1 инъекцию. Метод и путь введения Взрослым назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно; новорожденным и детям в возрасте до 12 лет
• подкожно или внутримышечно (в условиях стационара). Частота применения с указанием времени приема Большая часть общей суточной дозы назначается в дневное время, когда больной находится в наибольшей степени усталости. Длительность лечения Курс лечения (кроме миастении)
• 25 – 30 дней, при необходимости
• повторно, через 3 – 4 недели. Курс лечения миастении длительный, со сменой путей введения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: связаны с перевозбуждением холинорецепторов (холинергический криз): брадикардия, гиперсаливация, миоз, бронхоспазм, тошнота, усиление перистальтики, диарея, усиление мочеиспускания, подергивание мышц языка и скелетной мускулатуры, постепенное развитие общей слабости, с нижение артериального давления. Лечение: дозу уменьшают или отменяют препарат. При необходимости вводят атропина сульфат (1 мл 0,1 % раствора), метацин. Терапия симптоматическая. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не применимы. Указание на наличие риска симптомов отмены Нет данных. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Частота неизвестна
• гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея
• спазмы и подергивание скелетной мускулатуры, включая подергивание мышц языка, дизартрия, судороги
• головная боль, головокружение, общая слабость, потеря сознания, сонливость, тремор
• частое мочеиспускание
• брадикардия или тахикардия, AV-блокада, остановка сердца
• снижение артериального давления
• усиление секреции бронхиальных желез, повышение тонуса бронхов
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гиперемия лица, анафилактический шок
• одышка, угнетение дыхания вплоть до остановки
• миоз, нарушение зрения
• артралгия
• обильное потоотделение При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффекти вности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Антихолинэс
теразные препараты. Неостигмин.
Код АТХ N07АА01

3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическо е предприятие «Здоровье народу» Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Куликовская, дом 41. Тел: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua Держатель регистрационного удостоверения Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическо е предприятие «Здоровье народу» Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, Киевский район, улица Шевченко, дом 22. Тел: (057)717-41-09 Адрес электронной почты: office@zn.kharkov.ua Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопа сностью лекарственного средства ТОО «Фарм-Евро» 050039, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв. 34. Тел.: 8(727) 271-10-17 E
• mail: farmevro @ mail. ru