Псило-Бальзам®
Состав
Один грамм геля содержит активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг, вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид, макрогол глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный бесцветный однородный гель Форма выпуска и упаковка По 20 гпомещают в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей с 2-х лет при следующих состояниях: солнечные и термические ожоги I степени укусы насекомых крапивница кожный зуд различного генеза ( за исключением зуда при холестазе ): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванны есоприкосновением с растениями Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин применение на обширных поверхностях кожи детский возраст до 2-х лет
Меры предосторожности
С осторожностью применять при повреждении кожных покро вов в месте нанесения, нанесении на слизистые оболочки. Сразу после нанесения Псило -Бальзама ® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов. Во время лечения Псило -Бальзамом ® следует избегать употребления алкоголя.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Псило -Бальзама ® лекарственные взаимодействия не установлены. Специальные предупреждения Прекратите использование препарата, если:
• состояние ухудшается
• симптомы сохраняются более 7 дней или исчезают и появляются снова в течение нескольких дней Применение в педиатрии Разрешен к применению у детей с тарше 2-х лет. Во время беременности и ли лактации Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка. Особенности влияния препарата на способность уп равлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 2 лет Псило -Бальзам ® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями. Метод и путь введения Наружно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат. Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь за консультацией к врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае Редко реакции гиперчувствительности со стороны кожи (экзема, контактный дерматит) При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено. При возникновении нежелательн ых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» К омитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан » http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Дерматология.
Противозудные
препараты, включая антигистаминные,
местноанестезирующие
и другие.
Антигистаминные препараты для местного применения.
Дифенгидрамин
Код АТХ D04AA32
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО «Нижфарм», Росси я 603 105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 e-mail: med @ stada. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Нижфарм», Росси я 603 105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 e-mail: med @ stada. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «STADA Kazakhstan» 050044, Республика Казахстан, г. Алматы, улица Нұрлан Қаппаров, дом 408 тел.: (727) 2222-100 e-mail: almaty@stada.kz, pveurasia@stada.kz