РЕАМБЕРИН®

на 250 мл на 400 мл на 500 мл А ктивное вещество: меглюмина натрия сукцинат, полученный из следующ их компонентов: меглюмин кислота янтарная 3.750 г 2.181 г 1.320 г 6.000 г 3.490 г 2.112 г 7.500 г 4.363 г 2.640 г В спомогательные вещества: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорид а гексагидрат, натрия гидроксид, янтарная кислота, вода для инъекций. Ионный состав на 1 л: натрий
• 147 ммоль, калий
• 4.0 2 ммоль, магний
• 1.2 6 ммоль, хлорид ы
• 109 ммоль, сукцинат ы
• 4 6. 0 ммоль, меглюмин
• 44.7 ммоль. О смоля льно сть: 3 1 5 мосмоль/ кг. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 400 мл в стеклянны хбутылк ах вместимостью 450 и 5 0 0 мл, укупоренны хпробками из резины и обжаты халюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. По 250 или 500 мл в контейнер ах из плёнки многослойной полиолефиновой. 5 контейнеров по 250 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в ящик из картона гофрированного (отпуск по рецепту). 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в ящик из картона гофрированного (для стационаров). С рок хранения 5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах из плёнки многослойной полиолефиновой. Не примен ять по истечении срока годности !

– острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей с тарше 1 года. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• индивидуальная непереносимость
• состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга
• острая почечная недостаточность
• хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)
• беременность и период лактации
• возраст до 1 года С осторожностью применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы; с очетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты, тартраты. Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами. Недопустимо внутривенное введение препарата одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция. Специальные предупреждения Особые группы пациентов Дети РЕАМБЕРИН может использоваться у детей с тарше 1 года. Пациенты пожилого возраста Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 2 0–40 капель (1–2 мл) в минуту. Пациенты с почечной недостаточностью Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов. Пациенты с алкалозом При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови. Б еременност ьи период лактации Противопоказано применение препарата при беременн ости и в период лактации из-за отсутствия клинических исследований в этих группах пациенток. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не рекомендуется управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами во врем я проведения курса лечения препаратом. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту ). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней. Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин. Курс терапии – до 11 дней. Метод и путь введения В нутривенно капельно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки С ведения о передозировке препарата отсутствуют. При передозировке проводить симптоматическ ую терапию. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
• очень частые (≥ 1/10);
• частые (от ≥ 1/100 до < 1/10);
• нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100);
• редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000);
• очень редкие (< 1/10000);
• частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных). При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка, сухой кашель. Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке. Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата. Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Допускается замораживание препарата. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепт у. Сведения о производителе ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», 192102, Росс ия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А. Тел.: +7 (812) 448-22-22. Адрес электронной почты: info @ polysan. ru. Держатель регистрационного удостоверения ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН», 192102, Росси я, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А. Тел.: +7 (812) 448-22-22. Адрес электронной почты: info @ polysan. ru. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « REGICOM », Республика Казахстан, 050046, г. Алматы, пр. Абылай хана, д. 122/64, кв. 12. Te л. +7 (705) 132-78-51; +7 (727) 261-22-15. Е
• mail: safety @ regicompany. com.