Лекарственные взаимодействия — Резогам Н

Живые аттенуированные вирусные вакцины Следует отложить активную иммунизацию живыми вирусными вакцинами (например, вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита или ветряной оспы) на три месяца после последнего введения иммуноглобулина человека антирезус, поскольку возможно снижение эффективности живых вирусных вакцин. Если возникает необходимость во введении иммуноглобулина человека антирезус в период через 2–4 недели после введения живой вирусной вакцины, эффективность такой вакцинации может оказаться недостаточной. После введения иммуноглобулина в крови пациента возможно транзиторное повышение уровня антител различных пассивно переданных антигенов, что может привести к ложноположительным результатам серологических тестов. Пассивная передача антител к эритроцитарным антигенам, например, А, В, Rh(С), Rh(D), может влиять на результаты некоторых серологических исследований на антитела к эритроцитам, например, антиглобулиновый тест (реакция Кумбса), в частности, у Rh(D)-положительных новорожденных, матерям которых проводили антенатальную профилактику. Фармацевтическая несовместимость Не смешивать препарат с другими лекарственными препаратами. Специальные предупреждения Пожилые пациенты У пациентов пожилого возраста (≥65 лет) рекомендуемая доза не отличается от таковой у взрослых. Однако необходимую дозу следует определять по согласованию с гемотрансфузиологом. Дети Безопасность и эффективность препарата Резогам Н не проверялась у детей при переливани и несовместимой резус-положительной крови или других препаратов, содержащих эритроциты. Поскольку доза в случае переливания несовместимой крови зависит от объема перелитой резус-положительной Rh(D) крови или резус-положительной эритроцитарной массы, считается, что у детей и подростков (0-18 лет) рекомендуемая доза не отличается от таковой у взрослых. Однако необходимую дозу следует определять по согласованию с гемотрансфузиологом. Во время беременности или лактации Данный лекарственный препарат предназначен для применения во время беременности. Не было зарегистрировано связанных с введением исследуемого препарата нежелательных явлений у детей, родившихся у 432 женщин, которые до родов получили препарат Резогам Н в дозе 300 мкг. Данный лекарственный препарат можно применять в период грудного вскармливания. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком у человека. Не было зарегистрировано связанных с введением исследуемого препарата нежелательных явлений ни у детей, родившихся у 256 женщин, которые после родов получили препарат Резогам Н в дозе 300 мкг, ни у детей, родившихся у 139 женщин, которые после родов получили препарат Резогам Н в дозе 200 мкг. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияния на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами не отмечено. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозировка анти-D иммуноглобулина должна рассчитываться в зависимости от степени воздействия Rh(D)-положительных эритроцитов и с учетом того, что 0,5 мл Rh(D)-положительных эритроцитов или 1 мл Rh(D)-положительной крови нейтрализуют примерно 10 микрограммов (50 МЕ) анти-D иммуноглобулина. Следующие рекомендации по дозировке основаны на результатах клинических исследований, проведенных с использованием препарата Резогам-Н. Необходимо соблюдать рекомендации по дозировке и официальные инструкции по внутримышечному и внутривенному применению человеческого анти-D иммуноглобулина. Профилактика Rh(D)-изоиммунизации Rh(D)-отрицательных женщин:
• Дородовая профилактика: В соответствии с общепринятыми рекомендациями следует вводить однократную дозу 300 микрограммов (1500 МЕ) внутривенно или внутримышечно.
• Стандартная дородовая профилактика: Однократная доза 300 микрограмм на 28-30 неделе беременности. Если необходимость в дородовой профилактике устанавливается только после 30 недели беременности, Резогам-Н не следует отменять, а следует ввести как можно скорее.
• Дородовая профилактика после осложнений во время беременности: Однократная доза 300 микрограммов должна быть введена как можно скорее в течение 72 часов. Если прошло более 72 часов, препарат не следует отменять, а следует ввести как можно скорее. Повторная профилактика показана при каждом новом осложнении. При необходимости профилактику можно повторять с интервалом 6–12 недель во время беременности.
• Послеродовая профилактика: В соответствии с общепринятыми рекомендациями следует вводить однократную дозу 300 микрограммов (1500 МЕ) внутривенно или внутримышечно. При внутривенном введении может быть достаточной минимальная доза 200 микрограммов, при условии, что можно исключить крупное фето-материнское кровотечение. Для послеродового применения матери следует как можно скорее, в течение 72 часов после рождения ребенка с Rh-положительным (D, D weak, D partial ) фактором, ввести Резогам-Н. Если прошло более 72 часов, препарат не следует отменять, но его следует ввести как можно скорее. Послеродовая доза должна быть введена даже после проведения дородовой профилактики и даже если остаточная активность дородовой профилактики может быть обнаружена в материнской сыворотке. Если предполагается фето-материнская кровотечение (объем кровотечения > 4 мл Rh(D)-положительных эритроцитов плода) например, при фетальной/неонатальной анемии или внутриутробной гибели плода, следует определить ее объем с помощью подходящего метода (например, тест Клейхауэра-Бетке для определения фетальных эритроцитов или проточная цитометрия для определения Rh(D)-положительных эритроцитов). При необходимости следует вводить дополнительные дозы анти-D-иммуноглобулина (10 микрограмм или 50 МЕ) на 0,5 мл Rh(D)-положительных эритроцитов плода или на 1 мл Rh(D)-положительной крови плода. Несовместимые переливания эритроцитов пациентам с Rh(D)-отрицательным резусом: