Рокуроний Калцекс
Состав
Как и в случае других миорелаксантов, сообщалось об остаточной нервно-мышечной блокаде после введения рокурония бромида. Чтобы предотвратить осложнения, вызванные остаточной нервно-мышечной блокадой, рекомендуется проводить экстубацию только после того, как пациент достаточно восстановился после нервно-мышечной блокады. Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) имеют повышенный риск развития остаточной нервно-мышечной блокады. Также следует учитывать другие факторы, которые могут вызвать развитие остаточной нервно-мышечной блокады
Показания к применению
для облегчения интубации трахеи в качестве дополнения к общему наркозу во время обычной последовательно й индукции и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических вмешательств у взрослых и педиатрических пациентов (от доношенных новорожденных до подростков) для облегчения интубации трахеи во время быстрой последовательной индукции и как дополнительное средство в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) для облегчения интубации и искусственной вентиляции легких у взрослых Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная чувствительность к рокуронию, ионам бромида или к любому из вспомогательных веществ
Меры предосторожности
Пациенты с избыточной массой тела и ожирением. При применении препарата пациентам с избыточной массой тела или ожирением ( масс а тела которых на 30 % или больше превышает идеальную массу тела ) дозы следует снижать с учетом идеальной массы тела. Процедуры в интенсивной терапии Интубация трахеи. Дозы а налогичны таковым при хирургических вмешательствах. Поддерживающие дозы. Рекомендуется начинать с нагрузочной дозы 0,6 мг/кг рокурония бромида с последующ ей непрерывн ой инфузи ей, как только амплитуда мышечных сокращений восстановится до 10% или при появлении 1 2 ответов при стимуляции в режиме TOF. Доз у всегда следует подб и ра ть индивидуально в зависимости от эффекта. Рекомендуемая начальная скорость инфузии для поддержания нервно-мышечно й блока ды на уровне 80 90 % (1 2 ответов при стимуляции в режиме TOF
Лекарственные взаимодействия
Усиление эффекта: галогенсодержащие ингаляционные анестетики усиливают нервно-мышечную блокаду, вызванную рокурония бромидом. Эффект проявляется только при поддерживающих доз. Восстановление нервно-мышечной проводимости с помощью ингибиторов ацетилхолинэстеразы замедляться; высокие дозы тиопентала, метогекситала, кетамина, фентанила, гаммагидроксибутирата, этомидата и пропофола; другие недеполяризующие миорелаксанты; после интубации с помощью суксаметония; длительное одновременное применение кортикостероидов и рокурония бромида в ОТИ может привести к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады или миопатии; другие лекарственные средства: антибиот ики (аминогликозиды, линкозамиды и полипептидные антибиотики, антибиотики ациламино-пенициллинового ряда, тетрациклины, высокие дозы метронидазола), диуретики, тиамин, ингибиторы МАО, хинидин и его изомер хинин, протамин, блокаторы адренергических рецепторов, соли магния, блокаторы кальциевых каналов, соли лития, местные анестетики (лидокаин в/в, бупивакаин эпидурально) и введение фенитоина или бета-блокаторов. Сообщалось о рекураризации после послеоперационного введения аминогликозидов, линкозамидов, полип ептидных и ациламино-пенициллиновых антибиотиков, хинидина, хинина и солей магния. Снижение эффекта: неостигмин, эдрофоний, пиридостигмин, производные аминопиридина; предварительное длительное введение кортикостероидов, фенитоина или карбамазепина; норадреналин (норэпинефрин), азатиоприн (только временный и ограниченный эффект), теофиллин, кальция хлорид, калия хлорид; ингибиторы протеазы (габексат, улинастатин). Изменение эффекта: введение других недеполяризующих миорелаксантов в сочетании с рокурония бромидом может вызвать ослабление или усиление нервно-мышечной блокады, в зависимости от очередности введения и от применяемого миорелаксанта; суксаметоний, введенный после рокурония бромида, может вызывать усиление или ослабление нервно-мышечной блокады, вызванной рокурония бромидом. Влияние рокурония бромида на другие лекарственные средства. Рокурония бромид в сочетании с лидокаином может привести к более быстрому началу действия лидокаина. Дети. Исследования взаимодействия не проводились. Рекомендации для взрослых должны быть приняты во внимание также для педиатрических пациентов. Несовместимость. Рокурония бромид физически несовместим с растворами следующих препаратов: амфотерицин, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин, клоксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксимон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, гидрокортизона натрия сукцинат, инсулин, интралипид, метогекситал, метилпреднизолон, преднизолона натрия сукцинат, тиопентал, триметоприм и ванкомицин. Специальные предупреждения Так как рокурония бромид вызывает паралич дыхательных мышц, пациентам, получающим этот препарат, обязательно необходимо проводить искусственную вентиляцию легких до тех пор, пока не восстановится адекватное спонтанное дыхание. Как и для всех препаратов, вызывающих нервно-мышечную блокаду, важно предусмотреть возможные трудности интубации, особенно в случае применения препарата
Фармакологические свойства
Костно
мышечная система.
Миорелаксанты. Миорелаксанты периферического действия. Четвертичные аммониевые соединения другие. Рокурония бромид
.
к
од
ATX
:
М03АС09
Условия хранения
Во время беременности и лактации Беременность. Клинические данные о влиянии рокурония бромида на беременность отсутствуют. Исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие плода, роды или развитие в постнатальный период. Следует соблюдать осторожность при назначении рокурония бромида беременным женщинам. Кесарево сечение. При кесаревом сечении рокурония бромид может применяться как часть техники быстрой последовательной индукции анестезии, если при этом не предполагаются осложнения при интубации и введена достаточная доза анестетика, или после интубации с применением суксаметония. Однако, после введения рокурония бромида в дозе 0,6 мг/кг, для обеспечения адекватных условий для интубации могут потребоваться до 90 секунд после введения. Данная доза является безопасной для рожениц при кесаревом сечении. Рокурония бромид не влияет на оценку по шкале Апгар, на мышечный тонус плода или на кардиореспираторную адаптацию. Анализы пуповинной крови свидетельствуют о том, что лишь ограниченное количество рокурония бромида проникает через плацентарный барьер, что не приводит к возникновению клинически хпобочных эффектов у новорожденных. Примечание 1: дозы 1,0 мг/кг были исследованы во время быстрой последовательной индукции анестезии, но не у пациенток при кесаревом сечении. Поэтому в этой группе пациентов рекомендуется только доза 0,6 мг /кг. Примечание 2: восстановление после нервно-мышечной блокады, вызванной миорелаксантами, может быть замедленным или быть неполным у пациенток, получающих соли магния для устранения токсикоза во время беременности, поскольку соли магния усиливают нервно-мышечную блокаду. Поэтому этим пациенткам дозу рокурония бромида следует уменьшить, и их необходимо титровать в зависимости от мышечного ответа. К ормление грудью. Неизвестно, выделяется ли рокурония бромид в грудное молоко человека. Данных о применении рокурония бромида в период к ормления грудью у человека нет. Другие лекарственные средства этого класса показывают незначительное выделение в грудное молоко и низкую абсорбцию у сосущего ребенка. Рокурония бромид следует назначать кормящим женщинам только в случае, когда, по мнению врача, польза от применения превосходит риски. После введения однократной дозы рекомендуется возде ржаться от следующего кормления грудью в течение пяти периодов полувыведения рокурония (т.е. в течение приблизительно 6 часов). Фертильность. Нет данных о влиянии этого препарата на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Рокурония бромид значительно влияет на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Поскольку рокурония бромид применяют в качестве дополнительного средства при общей анестезии, следует соблюдать обычные меры предосторожности, рекомендуемые после проведения общей анестезии для амбулаторных пациентов. Не рекомендуется обслуживать потенциально опасные механизмы или управлять транспортным средством в течение первых 24 часов после полного восстановления от нервно-мышечного блокирующего действия рокурония бромида. Рекомендации по применению Режим дозирования Рокурония бромид, как и другие миорелаксанты, должны вводить только опытные врачи, которые знакомы с действием и применением этих препаратов, или введение должно осуществляться под контролем таких врачей. Как и в случае других миорелаксантов, дозу рокурония бромида следует подбирать индивидуально для каждого пациента. При подборе