Рокурониум

Гипертермия Поскольку рокурония бромид всегда используется с другими лекарствами и из-за риска злокачественной гипертермии во время анестезии, даже при отсутствии известных триггерных факторов, врачи должны знать о ранних симптомах, подтверждающем диагнозе и лечении злокачественной гипертермии до начала лечения. Исследования на животных показали, что рокурония бромид не является провоцирующим фактором злокачественной гипертермии. В ходе постмаркетингового наблюдения наблюдались редкие случаи злокачественной гипертермии при применении, однако причинно-следственная связь не доказана. Остаточная кураризация Как и при применении других миорелаксантов, были отмечены случаи развития остаточного блока и после использования препарата Рокурониум. Рекомендуется проводить экстубацию трахеи только после того, как нервно-мышечная проводимость восстановится в достаточной степени. Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет и старше имеют повышенный риск развития остаточного нервно-мышечного блока. Также следует учитывать и другие факторы, которые могут вызывать развитие остаточного блока после экстубации в послеоперационном периоде (например, лекарственное взаимодействие или состояние больного). Важно рассмотреть возможность введения препаратов обратного действия ( сугаммадекс или ингибитор ацетилхолинэстеразы ), восстанавливающих нервно-мышечную проводимость, особенно в тех случаях, при которых возникновение остаточного блока наиболее вероятно. Анафилаксия Рокурониум нужно вводить восприимчивым пациентам только в случае абсолютной необходимости. Для выявления реакций гиперчувствительности к другим нейромышечным блокаторам следует в дальнейшем наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе подобные реакции на препараты для общей анестезии. Введение рокурония бромида может сопровождаться тахикардией. Длительное применение в отделении интенсивной терапии После длительного применения миорелаксантов пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, может отмечаться развитие пролонгированного нервно-мышечного блока и/или мышечной слабости. Для предотвращения возможной пролонгации нервно-мышечного блока и/или передозировки необходимо, чтобы в течение всего периода применения миорелаксантов осуществлялся мониторинг нервно-мышечной проводимости, а также, чтобы пациенты получали адекватное обезболивание и седативные препараты. Более того, миорелаксанты следует вводить в тщательно подобранных дозах в соответствии с индивидуальной реакцией больного, причем введение должно осуществляться опытным врачом, знакомым с действием миорелаксантов или под его наблюдением, а также при использовании соответствующей техники нервно-мышечного мониторинга. После продолжительного введения недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с терапией глюкокортикостероидами в отделении интенсивной терапии возможно развитие миопатии. Поэтому больным, получающим и миорелаксанты, и глюкокортикостероиды, период введения миорелаксанта должен быть по возможности максимально ограничен. Применение с суксаметониумом Если для интубации применяется суксаметоний, то введение препарата Рокурониум необходимо отложить до восстановления нервно-мышечной проводимости после блока, вызванного суксаметонием. Риск смерти из-за применения лекарственного препарата по ошибке Применение препарата приводит к развитию паралича, который может вызвать остановку дыхания и смерть. Такая ситуация вероятнее может возникнуть у пациентов, которым препарат не предназначен. Необходимо подтвердить правильный выбор назначенного препарата и предотвратить ошибочное использование других растворов для инъекций, которые имеются в наличии в отделении интенсивной терапии и других клинических отделениях. Если препарат вводится другим медицинским работником, необходимо убедиться, что назначенная доза четко указана в листе назначения и информация о назначенной дозе сообщена ему правильно.

Рокурониум показан к применению у взрослых и педиатрических пациентов с периода новорожденности до подросткового возраста для облегчения интубации трахеи в качестве дополнения к общему наркозу в ходе стандартного введения и для обеспечения релаксации скелетной мускулатуры во время хирургических вмешательств у взрослых (кроме детей и пациентов пожилого возраста) для облегчения интубации трахеи при проведении искусственной вентиляции легких в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) Перечень сведений, необходимых до начала применения

• повышенная чувствительность к рокуронию или к бромид-иону или к любому вспомогательному веществу детский возраст до 1 месяца при хирургических вмешательствах (в связи с недостаточностью данных) беременность (в связи с недостаточностью данных), за исключением кесарева сечения период лактации (в связи с недостаточностью данных)

Надлежащее введение и мониторинг Поскольку Рокурониум вызывает паралич дыхательных мышц, больным, получающим этот препарат, необходимо проводить искусственную вентиляцию легких вплоть до адекватного восстановления самостоятельно го дыхания. Как и при использовании других миорелаксантов, необходимо предусмотреть

Усиление эффекта может происходить в следующих случаях галогенсодержащие летучие анестетики усиливают нервно-мышечный блок, вызванный препаратом Рокурониум. Этот эффект виден только при введении поддерживающих доз. Восстановление нервно-мышечной проводимости с помощью ингибиторов ацетилхолинэстеразы может замедляться предшествующее введение суксаметония длительное сопутствующее введение глюкокортикостероидов и препарата Рокурониум в отделении интенсивной терапии может привести возвышению продолжительности нервно-мышечного блока или к миопатии препараты других групп: антибиотики ( аминогликозиды, линкозамиды и полипептидные антибиотики; антибиотики ациламино -пенициллинового ряда); диуретики, хинидин и его изомер хинин, соли магния, блокаторы медленных кальциевых каналов, соли лития, местные анестетики ( лидокаин внутривенно, бупивакаин эпидурально ) и введение фенитоина или β- адреноблокаторов. Рекураризация отмечалась после послеоперационного введения: аминогликозидов, линкозамидов, полипептидных и а циламино
• пенициллиновых антибиотиков, хинидина, хинина и солей магния Уменьшение эффекта возможно в следующих случаях Предшествующее длительное введение фенитоина или карбамазепина кальция хлорида и калия хлорида ингибиторов протеаз ( габексат, улинастатин ) Изменение эффекта введение других недеполяризующих миорелаксантов в комбинации с препаратом Рокурониум может вызвать ослабление или усиление нервно-мышечного блока, в зависимости от очередности применения и от применяемого миорелаксанта суксаметоний, который вводят после препарата Рокурониум, может возвышать или ослаблять нервно-мышечный блок, вызванный препаратом Рокурониум Влияние препарата Рокурониум на эффекты других лекарственных препаратов Комбинация препарата Рокурониум с лидокаином может способствовать к более быстрому началу действия лидокаина. Несовместимость Рокурониум несовместим для введения в одном шприце с растворами, содержащими следующие препараты: амфотерицин В, амоксициллин, азатиоприн, цефазолин, клоксациллин, дексаметазон, диазепам, эноксимон, эритромицин, фамотидин, фуросемид, гидрокортизона натрия сукцинат, инсулин, метогекситал, метилпреднизолон, преднизолона натрия сукцинат, тиопентал натрия, триметоприм и ванкомицин. Рокурониум несовместим также с препаратом Интралипид (жировая эмульсия для парентерального введения). Рокурониум нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны ниже. Совместимость при смешивании с дру гими лекарственными препаратами В номинальных концентрациях 0.5 мг/мл и 2.0 мг/мл Рокурониум можно применять 0.9% раствором натрия хлорида, 5% декстрозой, 5% декстрозой в 0.9% растворе натрия хлорида, водой для инъекций, раствором Рингера и препаратом Гемаццель ( полигелин ). Введение должно быть начато сразу же после смешивания и закончено в течение 24 часов. Неиспользованные растворы следует вылить. Специальные предупреждения Заболевания печени и/или желчевыводящих пу тей и почечная недостаточность Поскольку рокурония бромид выводится с мочой и желчью, то его необходимо с осторожностью использовать у больных с выраженными заболеваниями печени и/или желчевыводящих путей и/или почечной недостаточностью. У этих групп больных наблюдалась пролонгация действия рокурония бромида при дозах 0.6 мг/кг. Увеличение времени циркуляции Состояния, связанные с увеличением времени циркуляции препарата в крови, такие, как сердечно-сосудистые заболевания, старческий возраст и отечность, приводящая к повышению объема распределения, могут способствовать более позднему началу действия препарата. Продолжительность действия может быть также увеличена из-за сниженного плазменного клиренса. Заболевания нервно-мышечной системы Рокурониум следует с крайней осторожностью применять у больных с заболеваниями нервно-мышечной системы или перенесших полиомиелит, поскольку реакция на мышечные релаксанты может быть в этих случаях существенно изменена. Выраженность изменений могут быть различными. У больных с тяжелой миастенией или миастеническим синдромом (синдром Итона-Ламберта) небольшие дозы препарата Рокурониум могут вызывать выраженный нервно-мышечный блок, поэтому дозу препарата Рокурониум следует подбирать в соответствии с индивидуальной реакцией больного. Гипотермия Прихирургических вмешательств на фоне гипотермии блокирующий эффект препарата Рокурониум на нервно-мышечную систему повышается, а длительность действия увеличивается. Ожирение Как и другим миорелаксантам, препарату Рокурониум может быть свойственно увеличение продолжительности действия и времени спонтанного восстановления нервно-мышечной проводимости при использовании у больных, страдающих ожирением (когда доза рассчитывается исходя из фактической массы тела). Ожоги У пациентов с ожогами может развиваться резистентность к недеполяризующим миорелаксантам. Нужно проводить подбор эффективной дозы методом титрования. Состояния, которые могут усиливать эффект препарата Рокурониум Гипокалиемия (например, после тяжелой рвоты, диареи или лечения диуретиками), гипермагниемия, гипокальциемия (после массивных переливаний), гипопротеинемия, обезвоживание, ацидоз, гиперкапния, кахексия. Тяжелые нарушения баланса электролитов, изменения рН крови или дегидратация должны быть, по возможности, скорректированы. Натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия на флакон, исходя из этого количества можно считать, что препарат «свободен от натрия». Применение в педиатрии Рокурониум нельзя применять для облегчения проведения искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии у детей из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата. Во время беременности и ли лактации Беременность В отношении рокурония бромида отсутствуют клинические данные о действии препарата во время беременности. Кесарево сечение При проведении операции кесарева сечения Рокурониум

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС. Допустимо хранение при температуре не выше 30 ° C вне холодильника в течение 12 недель после первого извлечения из холодильника. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603974 е
• mail: office @ nm
• pharm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603974 е- mail: office @ nm
• pharm. kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ», Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603974 е- mail: office @ nm
• pharm. kz Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ» Республика Казахстан, г. Алматы, Жетысуский район, мкр. Кемел, ул. Аксуат, д. 104 тел: + 7 (727) 2603747 е- mail: safety@nm-pharm.kz