Лекарственные взаимодействия — САМИТОЛ®

Дисульфирам: при совместном применении препарата САМИТОЛ ® с дисульфирамом возможны психотические реакции, состояние спутанности сознания. Взаимодействие с алкоголем: употребление алкоголя нежелательно с употреблением препарата САМИТОЛ ®, т.к. это может спровоцировать спазмы в животе, приливы к лицу, рвоту и тахикардию. Препарат усиливает антикоагулянтный эффект варфарина, поэтому одновременное применение должно проходить под строгим наблюдением врача. Необходимо определить протромбиновое время и провести коррекцию дозировки при необходимости. Литий: САМИТОЛ ® при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови. Циклоспорин: имеется риск повышения уровня циклоспорина в сыворотке. При необходимости одновременного применения следует контролировать уровень циклоспорина и креатинина в сыворотке крови. 5-фторурацил: низкий клиренс 5-фторурацила ведет к увеличению его токсичности. Не рекомендуется применять препарат вместе с недеполяризующими миорелаксантами ( векурония бромид). В сочетании с амоксициллином, действие Хеликобактер пилори увеличивается (Амоксициллин подавляет развитие устойчивости). Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Препарат С АМИТОЛ ® содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, т.е. почти «не содержит натрия». Беременность и период лактаци и Не следует применять САМИТОЛ ® при беременности и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Сообщалось о редких случаях головокружения после приема производных имидазола. Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым: Трихомонадные уретриты и вагиниты: 4 таблетки 500 мг в день в качестве однократного приёма препарата (общее количество 2 г). Амебиаз и острый кишечный лямблиоз: 4 таблетки 500 мг в день в качестве однократного приёма препарата (общее количество 2 г). Хроническим бактерионосителям амебы: 3 таблетки 500 мг в несколько приемов в течение 3 дней. Амёбиаз печени: 3 таблетки 500 мг в день за раз или в несколько приемов в течение 5 дней. Лямблиоз: 4 таблетки 500 мг в день в качестве однократного приёма препарата (общее количество 2 г). Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени: Пациентам с почечной или печёночной недостаточностью, как правило, рекомендуется дозировка производных 5-нитроимидазола. Таким образом, в случаях от умеренной до тяжелой печеночной недостаточности, фармакокинетические параметры препарата САМИТОЛ ® существенно не меняются, поэтому нет необходимости в коррекции дозировки, особенно для краткосрочного лечения. При тяжелой печеночной недостаточности у пациента, доктору необходимо оценить ситуацию и снизить ежедневную дозу в зависимости от тяжести заболевания. В обоих случаях решение принимается на усмотрение врача. Метод и путь введения САМИТОЛ ® принимается внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Клиническая картина при передозировке секнидазолом обусловлена, в первую очередь, усилением нежелательных реакций, в частности, со стороны нервной системы. Лечение В случае передозировки терапия основывается на общих принципах лечения отравлений; рекомендуется обеспечить медицинское наблюдение за пациентом в условиях стационара и проводить симптоматическое лечение. При необходимости для выведения секнидазола из организма можно использовать гемодиализ. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата о братитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• боль в эпигастрии и/или в животе, тошнота, рвота, диарея, запор Нечасто
• глоссит, стоматит, нарушения вкуса (металлический привкус во рту), анорексия. Редко
• умеренно выраженная лейкопения, которая имеет обратимый характер при прекращении лечения
• реакции гиперчувствительности, которые иногда имеют тяжелое течение, такие как, сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек лица, периорбитальный отек и отек гортани, лихорадка, эритема и анафилактические реакции
• головная боль, судороги, вертиго, головокружение, парестезия, периферическая сенсорная нейропатия и сенсорно-моторный полиневрит
• пальпитация О чень редко
• агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
• психозы, спутанность сознания и галлюцинации
• энцефалопатия (например, спутанность сознания) и подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение моторики, нистагм и тремор), которые носят обратимый характер при прекращении лечения
• гепатит При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения