Лекарственные взаимодействия — СИНЕГРА®

Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или собирае тесь принимать другие лекарства:
• Лекарства, содержащие нитраты или доноры оксида азота, такие как амилнитрат («попперс»). Эти лекарства часто назначают для снятия стенокардии или «боли в груди». Сообщите своему врачу, если вы уже принимаете: Риоциг уат или:
• другие препараты для лечения легочной гипертензии (например, бозентан, илопрост).
• лекарства, содержащие зверобой (лекарственное средство на травах), рифампицин (используемый для лечения бактериальных инфекций), карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал (используемый, среди прочего, для лечения эпилепсии).
• лекарства, разжижающие кровь (например, варфарин), хотя они не вызывают каких-либо побочных эффектов.
• лекарства, содержащие эритромицин, кларитромицин, телитромицин (это антибиотики, используемые для лечения определенных бактериальных инфекций), саквинавир (от ВИЧ) или нефазодон (от психической депрессии), поскольку вам может потребоваться корректировка дозы.
• альфа-адреноблокатор ы (например, доксазозином) для лечения высокого кровяного давления или проблем с простатой, поскольку комбинация этих двух лекарств может вызвать симптомы низкого кровяного дав ления (например, головокружение ). Совместный прием с пищей Вы не должны пить грейпфрутовый сок во время лечения препаратом СИНЕГРА ®. Специальные предупреждения Не следует принимать силденафил пациентам с тяжелой легочной артериальной гипертензией (функциональный класс IV), так как эффективность у данной группы пациентов не установлена. Не следует принимать силденафил пациентам с легочной артериальной гипертензией I функционального класса по классификации ВОЗ, так как соотношение польза-риск приема препарата для данных пациентов не установлено. Если клиническая ситуация при приеме силденафила ухудшается, следует рассмотреть методы лечения, рекомендованные при тяжелых стадиях заболевания (например, эпопростенол). Не рекомендуется принимать силденафил при каких-либо других формах легочной гипертензии кроме первичной (идиопатической) форме легочной гипертензии, связанной с заболеванием соединительной ткани или форме ЛАГ, связанной с врожденными пороками сердца. В детской практике, пациентам с ЛАГ не следует применять дозы силденафила, превышающие рекомендованные. Пигментный ретинит Не рекомендуется использовать силденафил у пациентов с известными наследственными дегенеративными заболеваниями сетчатки, такими как пигментный ретинит. Сосудорасширяющее действие Из-за легкого или умеренного вазодилататорного эффекта силденафил следует с осторожностью назначать пациентам с гипотензией, пациентам с истощением жидкости, тяжелой обструкцией оттока левого желудочка или вегетативной дисфункцией. Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний В постмаркетинговом опыте применения силденафила для лечения мужской эректильной дисфункции сообщалось о серьезных сердечно-сосудистых нарушениях, включая инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, внезапную сердечную смерть, желудочковую аритмию, цереброваскулярное кровотечение, преходящую ишемическую атаку, артериальную гипертензию и гипотензию во временной связи с применением препарата. Большинство, но не все, из этих пациентов ранее имели факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Сообщалось, что многие события произошли во время или вскоре после полового акта, а некоторые из них произошли вскоре после применения силденафила без половой активности. Невозможно определить, связаны ли эти события напрямую с этими факторами или с другими факторами. Приапизм Следует с осторожностью применять силденафил пациентам с анатомической деформацией полового члена (например, ангуляцией, кавернозным фиброзом или болезнью Пейрони) или пациентам, у которых есть состояния, которые могут предрасполагать их к приапизму (например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия). Сообщалось о длительной эрекции и приапизме при приеме силденафила в постмаркетинговом опыте. В случае, если эрекция сохраняется более 4 часов, пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если приапизм не лечить немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой потере потенции. Вазоокклюзионные кризы у пациентов с серповидноклеточной анемией Силденафил не следует применять пациентам с легочной гипертензией, вторичной по отношению к серповидноклеточной анемии. О случаях вазоокклюзионных кризов, требующих госпитализации, сообщалось чаще у пациентов, получавших силде наф ил, чем у пациентов, получавших плацебо, что приводило к преждевременному прекращению этого исследования. Нарушение зрения Сообщалось о спонтанных случаях нарушения зрения в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ5. О случаях неартериальной передней ишемической оптической нейропатии, редкого состояния, сообщалось спонтанно и в ходе обсервационного исследования в связи с приемом силденафила и других ингибиторов ФДЭ5. В случае внезапного дефекта зрения лечение следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное лечение. Альфа-адреноблокаторы Следует соблюдать осторожность при назначении силденафила пациентам, принимающим альфа-адреноблокаторы, поскольку совместное применение может привести к симптоматической гипотензии у восприимчивых лиц. Чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии, пациенты должны быть гемодинамически стабильными на терапии альфа-блокаторами до начала лечения силденафилом. Врачи должны посоветовать пациентам, что делать в случае появления симптомов постуральной гипотензии. Нарушения свертываемости крови Исследования тромбоцитов человека показывают, что силденафил усиливает антиагрегационный эффект нитропруссида натрия in vitro. Отсутствует информация о безопасности применения силденафила пациентами с нарушениями свертываемости крови или активной пептической язвой. Таким пациентам силденафил следует назначать только после тщательной оценки соотношения польз ыи риска. Антагонисты витамина К Повышенный риск кровотечений может возникнуть у пациентов с легочной артериальной гипертензией при назначении силденафила на фоне приема антагонистов витамина К, особенно у пациентов с легочной артериальной гипертензией, вторичной по отношению к заболеванию соединительной ткани. Веноокклюзионная болезнь Данные о применении силденафила у пациентов с легочной гипертензией, связанной с веноокклюзионной болезнью легких, отсутствуют. Однако, сообщалось о случаях опасного для жизни отека легких при применении у этих пациентов вазодилататоров (в основном простациклина). Следовательно, если при применении силденафила у пациентов с легочной гипертензией возникают признаки отека легких, следует учитывать возможность сопутствующего веноокклюзионного заболевания. Использование силденафила с бозентаном Эффективность силденафила у пациентов, уже получающих бозентан, окончательно не продемонстрирована. Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ5. Не рекомендуется одновременное применение силденафила с другими ингибиторами ФДЭ5, включая Виагру. Безопасность и эффективность такой комбинации при одновременном применении у пациентов с ЛАГ не изучалась. Влияние вспомогательных веществ СИНЕГРА ® порошок для приготовления пероральной суспензии 10 мг / мл содержит сорбит, который является источником фруктозы. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы (HFI) не следует принимать это лекарственное средство. СИНЕГРА ® порошок для приготовления пероральной суспензии 10 мг / мл содержит бензоат натрия. Бензоаты могут повышать уровень неконъюгированного билирубина за счет вытеснения билирубина из альбумина, что может усилить желтуху новорожденных. Неонатальная гипербилирубинемия может привести к развитию ядерной желтухи (отложения неконъюгированного билирубина в ткани мозга) и энцефалопатии. СИНЕГРА ® порошок для приготовления пероральной суспензии 10 мг / мл содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе, что не является клинически значимым. Во время беременност и и ли лактации Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство. СИНЕГРА ® не следует использовать во время беременности без крайней необходимости. При назначении в период лактации специалисты должны тщательно взвесить клиническую необходимость применения препарата для матери и любой потенциальный риск возникновения побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании. СИНЕГРА ® не следует назначать женщинам детородного возраста, если не используются соответствующие методы контрацепции. СИНЕГРА ® проникает в грудное молоко в очень низких количествах, и не ожидается, что он нанесет вред вашему ребенку. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и ли потенциально опасными механизмами СИНЕГРА ® может вызвать головокружение и нарушения зрени я. Вы должны знать, как вы реагируете на лекарство, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Лечение препаратом СИНЕГРА ®, порошок для приготовления пероральной суспензии, должно начинаться и контролироваться только врачом, имеющим опыт лечения легочной артериальной гипертензии. В случае клинического ухудшения, несмотря на лечение препаратом СИНЕГРА ®, следует рассмотреть альтернативные методы лечения. Взрослые