Состав — Стиварга®

Согласно принятым стандартам лечения скрининг и последующую терапию варикоза вен пищевода у пациентов с циррозом печени следует выполнять до начала приема препарата Стиварга ®. В случае тяжелого кровотечения, требующего срочного медицинского вмешательства, следует рассмотреть вопрос об отмене приема Стиварга ®. Прободение ЖКТ и фистула Получены данные о гастроинтестинальной перфорации (включая случаи с летальным исходом) и фистуле у пациентов, получающих Стиварга ®. Известно, что такие осложнения часто обусловлены самим заболеванием у пациентов с интраабдоминальными злокачественными образованиями. Рекомендовано прекращение приема Стиварга ® у пациентов, у которых развилась гастроинтестинальная перфорация или фистула. Ишемия миокарда и инфаркт Стиварга ® ассоциирована с повышенной частотой возникновения ишемии миокарда и инфаркта миокарда. Пациенты с ишемической болезнью сердца в анамнезе должны находиться под наблюдением врача на предмет клинических признаков и симптомов ишемии миокарда. Пациентам, у которых развилась сердечная ишемия и/или инфаркт миокарда, рекомендуется прекратить прием Стиварга ® до нормализации состояния. Решение о повторном возобновлении лечения препаратом Стиварга ® следует принимать при тщательном анализе потенциальной пользы и риска для каждого отдельного пациента. Лечение препаратом Стиварга ® следует прекратить, если не наблюдается нормализации состояния. Синдром задней обратимой лейкоэнцефалопатии Сообщалось о случаях синдрома задней обратимой лейкоэнцефалопатии (СЗОЛ), ассоциированного с лечением препаратом Стиварга ®. Признаки и симптомы СЗОЛ включают в себя эпилептические припадки, головную боль, изменение в психическом состоянии, нарушения зрения или корковую слепоту с ассоциированной гипертензией или без нее. Диагноз СЗОЛ требует подтверждения путем визуализации мозга. Пациентам, у которых развился СЗОЛ, рекомендуется прекращение приема Стиварга ® наряду с контролем гипертензии и поддерживающим лечением других симптомов. Безопасность повторного лечения препаратом Стиварга ® у пациентов с ранее диагностированным СЗОЛ неизвестна. Артериальная гипертензия Стиварга ® ассоциирована с повышенной частотой возникновения артериальной гипертензии. Артериальное давление (АД) следует контролировать перед тем, как назначить лечение препаратом Стиварга ®. Контроль АД и лечение артериальной гипертензии рекомендуется проводить в соответствии со стандартной медицинской практикой. В случае тяжелой или стойкой артериальной гипертензии, несмотря на соответствующее медицинское вмешательство, прием Стиварга ® следует временно приостановить и/или снизить дозировку по усмотрению лечащего врача. В случае гипертонического криза лечение препаратом Стиварга ®, необходимо отменить. Аневризмы и расслоения артерий Применение ингибиторов VEGF у пациентов с гипертензией или без нее может способствовать образованию аневризм и/или расслоению артерий. Перед началом применения препарата Стиварга ® этот риск следует тщательно рассмотреть у пациентов с такими факторами риска, как гипертензия или аневризма в анамнезе. Осложнения, связанные с заживлением ран Учитывая, что лекарственные средства с антиангиогенными свойствами могут ослабить или воздействовать на процесс заживления ран, рекомендовано временное прекращение терапии Стиварга ® в случае проведения обширных хирургических вмешательств с позиций предосторожности. Решение о возобновлении терапии препаратом после обширных хирургических вмешательств должно основываться на клинической оценке адекватности заживления раны. Дерматологическая токсичность Ладонно-подошвенная кожная реакция или ладонно-подошвенная эритродизестезия и сыпь относятся к наиболее часто наблюдаемым дерматологическим нежелательным явлениям при лечении препаратом Стиварга ®. Мероприятия профилактики ЛПКР включают в себя контроль кожных утолщений и применение обувных подушек и перчаток для профилактики напряжения от давления на подошву ног и ладони. Лечение ЛПКР может включать применение кератолитических кремов ( например, кремы на основе мочевины, салициловой кислоты или альфа- гидроксикислоты, наносимых в умеренном количестве только на поврежденные области), а также увлажняющих кремов ( наносимых обильно ) для облегчения симптомов. При необходимости временно прекращают лечение и/или изменяют дозы Стиварга ® или, в тяжелых или повторяющихся случаях кожных реакций, терапию препаратом Стиварга ® отменяют. Отклонение биохимических и метаболических лабораторных показателей от нормы Стиварга ® ассоциирована с повышенной частотой возникновения отклонений в показателях электролитов (включая гипофосфатемию, гипокальциемию, гипонатриемию и гипокалиемию ), а также в метаболических показателях (включая повышение тиреотропного гормона, липазы и амилазы ). Эти отклонения, как правило, носят легкий или умеренный характер, не связаны с клиническими проявлениями и, как правило, не требуют прерывания в лечении или снижения дозы. Рекомендуется мониторировать биохимические и метаболические показатели во время лечения препаратом Стиварга ®, а также назначать соответствующую заместительную терапию в соответствии со стандартной клинической практикой при необходимости. Прерывание лечения, а также временную или длительную отмену терапии препаратом Стиварга ® необходимо рассмотреть в случае значительных стойких или рецидивирующих отклонений от нормы.