Показания к применению — Тецентрик®

Уротелиальный рак Препарат Тецентрик ® показан к применению в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых пациентов:
• после предшествующей химиотерапии препаратами платины или
• невозможности лечения цисплатином, а также при наличии экспрессии PD
• L 1 ≥5%. Немелкоклеточный рак легкого на ранней стадии Препарат Тецентрик ® в монотерапии показан к применению в адъювантном режиме после радикального оперативного вмешательства и химиотерапии платиносодержащими препаратами у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высоким риском рецидива при наличии экспрессии PD
• L 1 ≥50% на опухолевых клетках (ОК) и при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации. Распространенный немелкоклеточный рак легкого Препарат Тецентрик ® в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан к применению в первой линии терапии взрослых пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ. У пациентов с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией препарат Тецентрик ® в комбинации с бевацизумабом, паклитакселом и карбоплатином показан к применению только при отсутствии эффективности соответствующей таргетной терапии. Препарат Тецентрик ® в комбинации с наб-паклитакселом и карбоплатином показан к применению в первой линии терапии взрослых пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации. Препарат Тецентрик ® в монорежиме показан к применению в первой линии терапии взрослых пациентов с метастатическим НМРЛ при наличии экспрессии PD
• L 1 ≥50% на ОК или при наличии экспрессии PD
• L 1 ≥10% на иммунокомпетентных клетках, инфильтрирующих ткань опухоли (ИК), при отсутствии EGFR или ALK геномной опухолевой мутации. Препарат Тецентрик ® в качестве монотерапии показан для лечения в первой линии у взрослых пациентов с распространенным НМРЛ, которым не подходит терапия на основе платины (см.раздел 5.1). Препарат Тецентрик ® показан к применению в монотерапии для лечения взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ после предшествующей химиотерапии. Перед началом терапии препаратом Тецентрик ® пациенты с EGFR или ALK геномной опухолевой мутацией должны получить таргетную терапию. Мелкоклеточный рак легкого Препарат Тецентрик ® в комбинации с карбоплатином и этопозидом показан к применению в первой линии терапии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Тройной негативный рак молочной железы Препарат Тецентрик ® в комбинации с наб-паклитакселом показан для лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-распространённым или метастатическим тройным негативным раком молочной железы при наличии экспрессии PD
• L 1 ≥1%, не получавших предшествующую химиотерапию по поводу метастатического заболевания. Гепатоцеллюлярная карцинома Препарат Тецентрик ® в комбинации с бевацизумабом показан для лечения взрослых пациентов с распространенной или неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой без предшествующей системной терапии. Перечень сведений, необходимых до начала применения