Лекарственные взаимодействия — Тимоглобулин®

Необходимо принять во внимание совместное применение препарата Тимоглобулин ® со следующими препаратами: Циклоспорин, такролимус, микофенолата мофетил Возможен риск развития чрезмерной иммуносупрессии и лимфопролиферативных заболеваний Ж ивые аттенуированные вакцины Возрастает риск развития системного инфекционного процесса, обусловленного введением вакцины, с возможным летальным исходом. Риск возрастает у пациентов с имеющимся иммунодефицитом вследствие основного заболевания (апластическая анемия) Тимоглобулин ® может вызвать образование антител, способных реагировать с другими препаратами кроличьих иммуноглобулинов. Тимоглобулин ® не оказывает влияния на стандартные клинические лабораторные тесты с использованием иммуноглобулинов. Однако Тимоглобулин ® может искажать результаты иммунологических тестов, основанных на кроличьих антителах и анализах цитотоксичности панель-реактивных антител или перекрестной пробы на совместимость (кросс-матч). Специальные предупреждения Тимоглобулин ® следует применять только в условиях стационара под строгим врачебным контролем. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента во время инфузии, а также в течение определенного периода времени по окончании инфузии, до тех пор, пока состояние пациента не стабилизируется. Предупреждения Заболевание печени Особое внимание необходимо обратить на прием препарата Тимоглобулин ® пациентами с заболеваниями печени, т.к. уже существующие нарушения коагуляции могут усугубиться. Тромбоциты и факторы коагуляции должны контролироваться более тщательно. Иммуноопосредованные реакции В редких случаях были выявлены такие серьезные иммуноопосредованные реакции, связанные с применением препарата Тимоглобулин ®, как анафилаксия или тяжелый синдром высвобождения цитокинов (СВЦ). Были зарегистрированы очень редкие случаи анафилаксии с летальным исходом. В случае возникновения анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и принять меры по оказанию неотложной помощи. Возобновить лечение пациента с анафилактической реакцией на Тимоглобулин ® в анамнезе можно только после тщательной оценки пользы и риска. Тяжелые острые реакции, связанные с инфузией (РСИ), совпадают с синдромом высвобождения цитокинов, обусловленным высвобождением цитокинов активированными моноцитами и лимфоцитами. В редких случаях данные зарегистрированные реакции связаны с тяжелыми кардиореспираторными событиями и/или смертью. Инфекции Как правило, Тимоглобулин ® применяют в комбинации с другими иммуносупрессивными препаратами. После применения препарата Тимоглобулин ® в комбинации с различными иммуносупрессивными агентами были зарегистрированы случаи появления различных инфекций (бактериальные, грибковые, вирусные и протозойные), рецидивы инфекций (особенно цитомегаловирусных инфекций) и сепсиса. В редких случаях данные инфекции имели летальный исход. Во время беременности или лактации Беременность Тимоглобулин ® не должен использоваться во время беременности, за исключением абсолютной необходимости. Лактация Неизвестно, проникает ли Тимоглобулин ® в грудное молоко. Поскольку другие иммуноглобулины проникают в грудное молоко, грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения препаратом Тимоглобулин ®. Фертильность Исследований влияния препарата Тимоглобулин ® на репродуктивную функцию не проводилось. Потенциальный риск применения препарата у людей не известен. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая приведенные побочные реакции, возможные при применении препарата Тимоглобулин ®, особенно синдром выброса цитокинов, пациентам не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами во время лечения. Рекомендации по применению Дозировка препарата зависит от показаний, по которым он применяется, режима введения и возможной комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами. Ниже представлены стандартные рекомендации по дозированию препарата. Лечение может быть прекращено без постепенного снижения дозы. Режим дозирования Иммуносупрессия при трансплантации Профилактика острой реакции отторжения трансплантата: 1-1,5 мг/кг/ сут в течение 2-9 дней после пересадки почки, поджелудочной железы или печени и в течение 2-5 дней после пересадки сердца, что соответствует кумулятивной дозе 2- 7,5 мг/кг после пересадки сердца и 2-13,5 мг/кг после пересадки других органов. Лечение острой реакции отторжения трансплантата: 1,5 мг/кг/ сут в течение 3-14 дней, что соответствует кумулятивной дозе 4,5-21 мг/кг. Профилактика острой и хронической реакции «трансплантат против хозяина» После операции по пересадке органов (костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток из периферической крови) от родственных HLA-неидентичных доноров или от неродственных HLA-идентичных доноров, у взрослых пациентов рекомендуется применять Тимоглобулин ® в качестве профилактики в дозе 2,5 мг/кг/ сут за 4, 2 или 1 день до пересадки, что соответствует кумулятивной дозе 7,5-10 мг/кг. Лечение острой реакции «трансплантат против хозяина», резистентной к терапии стероидами: