Тиофлекс

Метод и путь введения Внутримышечно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки при применении препарата до настоящего времени не зарегистрировано. Симптомы: возможно усиление побочных реакций. Лечение: симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто (≥1/100 до <1/10)
• сонливость
• диарея, гастрал гия Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
• крапивница
• кожная эритема Редко (≥1/10000 до <1/1000)
• гипотензия
• ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергическая кожная реакция, дерматит
• тошнота, рвота, изжога Неизвестно
• анафилактические реакции
• вазовагальный обморок, обычно в первых нескольких минут после внутримышечной инъекции, судороги
• печеночная недостаточность.
• реакции в месте инъекции, включая боль, эритему, припухлость вокруг места инъекции, медикаментозная эмболия кожи (синдром Николау ) 1 1 Неизвестно (частота реакций в месте инъекции не может быть оценена на основании имеющихся данных): реакция в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, покраснение, припухлость, твердую опухоль, язвы и кровоподтеки. Это может привести к почернению и отмиранию кожи и нижележащих тканей, окружающих место инъекции, которые заживают рубцами, также известными как синдром Николау. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 2 мл раствора содерж а тактивное вещество – тиоколхикозид 4мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, в ода для инъекций. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 2 мл в бесцветные ампулы с зеленой или желтой и розовой идентификационной линией. По 6 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.

• адъювантная терапия болезненных мышечных спазмов
• симптоматическое лечение при острой спинальной патологии у взрослых и подростков от 16 лет и старше. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам
• легкий паралич
• гипотония мышц
• предрасположенность к кровоизлияниям и/или лечении антикоагулянтами
• женщины детородного возраста, не использующие контрацепцию
• беременность и период лактации
• дети до 16 лет.

Не рекомендуется вводить тиоколхикозид детям до 16 лет. В случае диареи дозу необходимо уменьшить. Тиоколхикозид может вызвать судороги у пациентов с эпилепсией или риском эпилептических припадков. Необходимо установить наблюдение за пациентом после инъекции из-за возможности вазовагального обморока. Один из метаболитов тиоколхикозида (SL59.0955) вызывает анеуплоидию (неравное число хромосом во время деления клеток) при пероральном приеме дозы 8 мг 2 раза в сутки. Анеуплоидия является фактором риска тератогенного влияния на эмбрион, а также потенциальным фактором риска развития рака, снижения детородного потенциала у мужчин. Следует избегать превышения рекомендованных доз и длительности применения. Пациенты должны быть проинформированы о потенциальном риске в случае беременности и о необходимости использования эффективных методов контрацепции. Следует применять с осторожностью при нарушенной функции почек или печени. Тяжелые случаи (например, молниеносный гепатит) сообщались у пациентов, получавших одновременно НПВП или парацетамол. Пациента следует предупредить о том, что лечение следует прекратить и при малейших симптомах поражения печени следует обратиться к врачу.

Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с препаратами, имеющими такое же терапевтическое действие. При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии. При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений. Специальные предупреждения Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата лицам, работа которых требует быстрой психической и физической реакции. Рекомендации по применению Режим дозирования Вводится внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 мг. Не рекомендуется для долгосрочного лечения хронических заболеваний. Курс лечения 5 дней.

Костно-мышечная система.
Миорелаксанты
.
Миорелаксанты
центрального действия. Препараты центрального действия другие.
Тиоколхикозид
.
Код ATХ М03ВХ05

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Mefar Ilac Sanayii A.S. Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtkoy 34906 Pendik, Istanbul, Стамбул, Турция Телефон: +90 216 3784400 E- mail: business@mefar.com Держатель регистрационного удостоверения Santa Farma Ilac San. A. S. Okmeydani, Boru С i ç egi Sok. No: 16, 34382 Sisli
• Istanbul, Стамбул, Турция Телефон: +90212 2206400 E
• mail: sf @ santafarma. com. tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственны х средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. Телефон: +7 727 352 71 36 E- mail: info@welfar.kz