Цеф III®+ Лидо

Гонорея Для лечения гонореи (вызванной штаммами, образующими и необразующими пенициллиназу) рекомендуется однократное внутримышечное введение препарата в дозе 250 мг. Периоперационная профилактика С целью профилактики послеоперационных инфекций при контаминированных или потенциально контаминированных вмешательствах в зависимости от степени инфекционного риска рекомендуется однократное введение препарата Цеф III ® + Лидо в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке эффективно одновременное введение препарата Цеф III ® + Лидо и 5-нитроимидазола, например, орнидазола. Пациенты с нарушением функции почек При условии отсутствия нарушений функции печени коррекция дозы препарата Цеф III ® + Лидо не требуется. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин) суточная доза препарата Цеф III ® + Лидо не должна превышать 2 г. Цефтриаксон не выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. Пациентам, находящимся на диализе, введение дополнительной дозы препарата после окончания диализа не требуется. У пациентов, находящихся на диализе, суточная доза препарата не должна превышать 2 г. Пациенты с нарушением функции печени При условии отсутствия нарушений функции почек коррекция дозы препарата Цеф III ® + Лидо не требуется. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью У пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности препарата. Метод и путь введения Внутримышечное введение Внутримышечное введение следует осуществлять глубокие инъекции. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно. Детям до 15 лет запрещается применять лидокаин в качестве растворителя для Цеф III ® + Лидо. При применении лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин.

Инфекции, вызванные патогенами, чувствительными к цефтриаксону бактериальный менингит инфекции дыхательных путей, в особенности пневмонии, а также инфекции ЛОР-органов инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных протоков и желудочно-кишечного тракта) осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи и раневые инфекции инфекции половых органов, включая гонорею сепсис диссеминированный Лайм-боррелиоз (стадии II и III) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой Периоперационная профилактика инфекций при операциях на желудочно-кишечном тракте, желчных протоках, урогенитальной и гинекологической областях, но только в случае потенциального или определенного заражения. Необходимо соблюдать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибиотиков, в частности рекомендации по их применению для предотвращения роста антибиотикорезистентности. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к цефтриаксону, цефалоспоринам или к любому из вспомогательных веществ тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе.

Реакции гиперчувствительности Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе со смертельным исходо м. При развитии тяжелой реакции гиперчувствительности терапию препаратом Цеф III ® + Лидо необходимо немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом терапии препаратом Цеф III ® + Лидо необходимо установить наблюдались ли у пациента реакции гиперчувствительности к цефтриаксону, цефалоспоринам или тяжелые реакции гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы). Необходимо соблюдать осторожность при применении Цеф III ® + Лидо у пациентов с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе. Реакции гиперчувствительности (вплоть до анафилактического шока) могут быть вызваны лидокаином. Тяжелые кожные лекарственные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная экзантема с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), многоформная эритема и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), были зарегистрированы у пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, включая цефтриаксон. Реакции гиперчувствительности могут также привести к синдрому Коуниса - тяжелой аллергической реакции, которая может привести к инфаркту миокарда. Первые симптомы таких реакций могут включать боль в груди, связанную с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики. При возникновении таких реакций следует немедленно прекратить прием препарата Цеф III ® + Лидо и рассмотреть возможность применения альтернативной терапии. Взаимодействие с кальцийсодержащими препаратами Описаны случаи смертельных реакций с кальций-цефтриаксон осадком в легких и почках у недоношенных и полностью доношенных новорожденных в возрасте менее 1 месяца. По крайней мере один из них получил цефтриаксон и кальций в разное время и через различные капельницы. По имеющимся научным данным нет сообщений о подтвержденных внутрисосудистых преципитатах у больных, кроме новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы или любые другие кальций содержащие препараты. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксон-кальция по сравнению с другими возрастными группами. У новорожденных отмечается повышенный риск образованием осадка кальциевых солей цефтриаксона по сравнению с пациентами из других возрастных групп. У пациентов любого возраста Цеф III ® + Лидо не следует смешивать или вводить одновременно с любыми кальцийсодержащими внутривенными растворами, даже с помощью различных инфузионных систем или в различных местах инфузий. Однако, у новорожденных старше 28-дневного возраста Цеф III ® + Лидо и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если используются инфузионные системы на различных участках, или если инфузионные системы заменяются или тщательно промываются между инфузиями физиологическим солевым раствором, чтобы избежать осаждения. Если использование Цеф III ® + Лидо считается необходимым для пациента, находящегося на непрерывной инфузии полного парентерального питания кальцийсодержащим раствором (ТPN), можно вводить одновременно с помощью различных инфузионных систем и в разные места. В качестве альтернативы, инфузию раствора ТPN можно остановить на время вливания цефтриаксона, а инфузионные системы промыть между растворами. Новорожденные, дети и подростки Цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами, даже если растворы вводятся с помощью разных инфузионных линий. Описаны случаи смертельных исходов в результате образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов в легких и почках у новорожденных даже при использовании разных инфузионных линий и при введении цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов в разное время. Поэтому внутривенные растворы кальция, содержащие кальций, не следует вводить новорожденным, по крайней мере, в течение 48 часов после последнего введения препарата Цеф III ® + Лидо. У пациентов различных возрастных групп случаи образования цефтриаксон-кальциевых преципитатов после одновременного применения цефтриаксона и внутривенных растворов, содержащих кальций, неизвестны. Тем не менее, следует избегать их одновременного применения у всех пациентов. Аутоиммунная гемолитическая анемия Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Цеф III ® + Лидо возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. При развитии у пациента, находящегося на лечении Цеф III ® + Лидо, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины. Мониторинг анализа крови Во время длительного лечения следует регулярно проводить развернутый анализ крови. Clostridium difficile -ассоциированная диарея (CDAD, Clostridium Difficile -Associated Diarrhea) Зарегистрированы случаи развития CDAD, ассоциированные с применением почти всех антибактериальных средств, включая препарат Цеф III ® + Лидо; случаи CDAD могут варьировать от легкой диареи до колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами подавл я ет нормальную микрофлору толстой кишки и провоцирует рост С. difficile. С. difficile образует токсины А и B, которые являются факторами патогенеза CDAD. Штаммы С. difficile, гиперпродуцирующие токсины, являются возбудителями инфекций с высоким риском осложнений и смертности, вследствие возможной их устойчивости к антимикробной терапии, лечение же может потребовать колоноэктомии. У всех пациентов с диареей после антибиотикотерапии следует рассмотреть диагноз CDAD. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку сообщалось о случаях развития CDAD спустя 2 месяца после антибактериальной терапии. При подозрении или подтверждении CDAD возможно потребуется отмена текущей, не направленной на С. difficile, антибиотикотерапии. При наличии клинических показаний должно быть назначено соответствующее лечение с введением жидкостей и электролитов, белковых и антибактериальных препаратов, эффективных в отношении С. difficile, хирургическое лечение. Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. Тяжелая почечная недостаточность При тяжелой почечной и печеночной недостаточности рекомендуется клинический контроль безопасности и эффективности. Следует соблюдать осторожность при применении цефтриаксона у пациентов с нарушением функции почек, которые одновременно получают аминогликозиды и диуретики. Влияние на серологическое тестирование Лечение Цеф III ® + Лидо может привести к ложноположительному тесту Кумбса. Тесты на галактоземию также могут быть ложноположительными при использовании Цеф III ® + Лидо, как и при использовании других антибиотиков. Неферментативные методы определения сахара в моче также могут дать ложноположительный результат. По этой причине во время терапии Цеф III ® + Лидо сахар в моче следует определять ферментативным методом. Цефтриаксон может вызывать ложное занижение уровня глюкозы в крови у некоторых систем мониторинга глюкозы в крови. Необходимо соблюдать инструкции по применению соответствующей измерительной системы. При необходимости следует использовать альтернативные методы исследования. Преципитаты кальция-цефтриаксона После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные (1 г в день и более), при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, образование которых наиболее вероятно у пациентов детского возраста. Преципитаты редко дают какую-либо симптоматику и исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом Цеф III ® + Лидо. В случае если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, рекомендуется консервативное нехирургическое лечение, а решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача и должно основываться на индивидуальной оценке пользы и риска. Панкреатит Случаи панкреатита, возможно билиарно-обструкционной этиологии, были зарегистрированы у пациентов, принимавших цефтриаксон. Они имели факторы риска билиарного стаза и билиарного сладжа, например, предшествующее большое лечение, тяжелая болезнь и парентеральное питание. Нельзя исключать триггеры или кофакторы в образовании преципитатов в желчных путях под влиянием препарата. Образование почечных камней Сообщалось о случаях образования почечных камней, которые были обратимы после прекращения приема цефтриаксона. В симптоматических случаях следует провести сонографию. Использование у пациентов с образованием почечных камней или гиперкальциурией в анамнезе должно рассматриваться врачом на основе специфической оценки польза-риск. Реакция Яриша-Герксгеймера (JHR) Вскоре после лечения цефтриаксоном у некоторых пациентов с инфекцией, вызванной спирохетами, может возникнуть реакция Яриша-Герксгеймера (JHR). Реакция обычно проходит самостоятельно, или может быть купирована симптоматическим лечением. В случае возникновения реакции, лечение антибиотиками прекращать не следует. Энцефалопатия Сообщалось об энцефалопатии при применении цефтриаксона, особенно у пожилых людей с тяжелой почечной недостаточностью или расстройствами центральной нервной системы. При подозрении на цефтриаксон-ассоциированную энцефалопатию (например, снижение уровня сознания, изменение психического состояния, миоклонус, судороги) следует рассмотреть вопрос о прекращении приема цефтриаксон. Удлинение протромбинового времени Цефтриаксон может увеличивать протромбиновое время. При подозрении на дефицит витамина K рекомендуется контроль протромбинового времени. Суперинфекции При длительном применении препарата Цеф III ® + Лидо может возрасти число нечувствительных возбудителей. В связи с этим необходимо тщательное наблюдение за пациентом. Если во время терапии развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры. Меры предосторожности в отношении лидокаина, содержащегося в растворителе Риск развития серьезных нежелательных реакций при применении местных анестетиков, таких как лидокаин, увеличивается: у пациентов пожилого возраста у пациентов с плохим общим состоянием здоровья при наличии атриовентрикулярной блокады (поскольку местные анестетики могут угнетать атриовентрикулярную проводимость) при наличии тяжелого заболевания печени в случае наличия тяжелой почечной недостаточности. В перечисленных случаях внутримышечную инъекцию препарата Цеф III ® + Лидо следует выполнять с осторожностью. Ввиду возможного аддитивного эффекта необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон), следует рассмотреть возможность проведения ЭКГ-мониторинга. Инъекции растворов, содержащих лидокаин, в область головы и шеи могут привести к непреднамеренному попаданию в артерию с развитием церебральной симптоматики (даже в низких дозах). Растворы Цеф III ® + Лидо

Не допускается использование кальцийсодержащих растворов, таких как раствор Рингера или Хартмана, для разведения препарата Цеф III ® + Лидо или для дальнейшего внутривенного введения, так как может образоваться осадок. Образование осадка кальциевых солей цефтриаксона может происходить при смешивании препарата Цеф III ® + Лидо и кальцийсодержащих растворов при использовании одного венозного доступа. Нельзя использовать препарат Цеф III ® + Лидо одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения, в том числе с длительными инфузиями кальцийсодержащих растворов, например, при парентеральном питании с использованием Y-коннектора. Для всех групп пациентов, кроме новорожденных, возможно последовательное введение препарата и кальцийсодержащих растворов при тщательном промывании инфузионных систем между вливаниями совместимой жидкостью. Исследования in vitro с использованием взрослой и неонатальной плазмы из пуповинной крови показали, что новорожденные подвержены повышенному риску образования осадка кальциевых солей цефтриаксона. При одновременном использовании пероральных антикоагулянтов и препарата повышается риск дефицита витамина K и может развиться кровотечение. Следует тщательно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) и использовать адекватную коррекцию дозы витамина K во время и после лечения препаратом. Имеются противоречивые данные о вероятности повышения нефротоксичности аминогликозидов при их применении с цефалоспоринами, поэтому необходимо проводить мониторинг почечной функции и концентрации аминогликозидов в крови. Во время исследований in vitro отмечались антагонистические эффекты при одновременном применении препарата с хлорамфениколом. Клиническое значение данного антагонизма неизвестно. Бактериостатические средства могут неблагоприятно влиять на бактерицидный эффект цефалоспоринов. Эффект, подобный дисульфираму, после приема Цеф III ® + Лидо и употребления алкоголя не доказан. Цефтриаксон не содержит N- метилтиотетразола, что может привести к непереносимости этанола и проблемам с кровотечением, как в случае с другими цефалоспоринами Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействии цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения). При одновременном применении больших доз препарата и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Пробенецид не влияет на выведение препарата Цеф III ® + Лидо. Взаимодействие с лидокаином Фармакокинетические взаимодействия: Лидокаин является субстратом ферментов CYP450 CYP1A2 и CYP3A4. Поэтому метаболизм лидокаина может быть подавлен одновременным приемом ингибиторов CYP (например, итраконазола, вориконазола, флуконазола, кларитромицина, эритромицина, циметидина) и усилен одновременным приемом индукторов ферментов (например, барбитуратов, карбамазепина, фенитоина, примидона, рифампицина ). Фармакодинамические взаимодействия: Одновременное применение активных веществ, структурно родственных местным анестетикам амидного типа (например, антиаритмических средств, таких как мексилетин или токаинид ), может усилить системные токсические эффекты. Поэтому внутримышечные инъекции Цеф III ® + Лидо (с растворителем, содержащим лидокаин) следует с особой осторожностью назначать пациентам, получающим лечение такими препаратами. Действие миорелаксантов может быть усилено лидокаином. Рекомендуется также ознакомиться с краткими характеристиками лекарственных средств, назначаемых одновременно. Специальные предупреждения Натрий Данный препарат Цеф III ® + Лидо содержит 3,65 ммоль или 83,45 мг натрия в разовой дозе (Цеф III 1.0 г - 3,6 ммоль или 82,3 мг натрия; лидокаина гидрохлорид, раствор для инъекций 1 %, 3.5 мл - 0,05 ммоль или 1,15 мг натрия). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Беременность Цефтриаксон Данные о применении цефтриаксона у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Цефтриаксон проникает через плацентарный барьер. Исследования животных не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении эмбрионального/фетального, перинатального и постнатального развития. Беременным препарат следует назначать только по строгим показаниям, при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, особенно в первом триместре, препарат Цеф III ® + Лидо следует назначать только по строгим показаниям. Лидокаин преодолевает плацентарный барьер. Поэтому внутримышечные инъекции цефтриаксона не следует применять во время беременности (особенно в первые три месяца). Если применение Цеф III ® + Лидо абсолютно необходимо, его следует вводить без лидокаина. Использование местных анестетиков, таких как лидокаин, во время родов может вызвать побочные эффекты у матери и/или будущего ребенка (например, брадикардию). Кормление грудью Цефтриаксон и лидокаин проникает в грудное молоко. Маловероятно влияние цефтриаксона на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при его применении матерью в терапевтических дозах, тем не менее, нельзя исключить риск развития диареи, грибковых инфекций слизистых оболочек и реакций гиперчувствительности у ребенка. Необходимо прекратить грудное вскармливание или прекратить/воздержаться от терапии цефтриаксоном, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для матери. Фертильность Цефтриаксон Во время исследований фертильности не отмечалось неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции мужчин или женщин. Лидокаин Отсутствуют данные действие лидокаина на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Следует иметь в виду, что при приеме Цеф III ® + Лидо возможно появление в редких случаях такого побочного эффекта как головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования

Противоинфекционные препараты системного использования.
Антибактериальные препараты системного применения. Бета-
лактамные
антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон
к
од ATХ
J01DD04

Цеф III ® + Лидо не следует смешивать в одном шприце с каким-либо препаратом, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида (для только внутримышечной инъекции). Цвет растворов может варьировать от светло-желтого до коричневато-желтого. Для внутримышечной инъекции 1 г Цеф III ® + Лидо растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу. Дозировки, превышающие 1 г, следует разделить и ввести более чем в одно место.