ЦЕРВИКОН®-ДИМ

Ц ЕРВИКОН ® -ДИМ с вагинальным кольцом НоваРинг ® возможно повреждение кольца (разрыв). Специальные предупреждения Перед назначением препарата Ц ЕРВИКОН ® -ДИМ следует убедиться в отсутствии у пациентки инфекций мочеполовой системы в фазе активного воспаления (за исключением папилломавирусной инфекции). Препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать/возобновлять после менструации. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Возможно снижение эффективности латексных средств контрацепции, например, презервативов или диафрагмы, и по этой причине не следует применять препарат одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы. В связи с тем, что папилломавирусная инфекция считается главным фактором патогенеза цервикальной интраэпителиальной неоплазии, в период лечения препаратом Ц ЕРВИКОН ® -ДИМ с целью предупреждения инфицирования папилломавирусом рекомендуется воздерживаться от половых контактов либо при каждом половом контакте использовать мужские презервативы (независимо от того, используются ли иные методы контрацепции). Применение в педиатрии Детям до 18 лет противопоказан. Во время б еременност и и лактации Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины с детородным потенциалом должны использовать средства контрацепции. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Ц ЕРВИКОН ® -ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат вводится во влагалище по 1 суппозиторию 100 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) на протяжении 3-6 месяцев. Рекомендации по способу введения препарата: Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой. Метод и путь введения Интравагинально. Частота применения с указанием времени приема Препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 суппозиторию. Длительность лечения Длительность курса лечения 3-6 месяцев. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы передозировки неизвестны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто:
• бессимптомная бактериурия 1
• тромбоцитопения
• крапивница
• зуд аллергический
• вульвовагинальный дискомфорт
• ощущение жжения в области половых органов
• вульвовагинальный зуд
• вагинальные выделения;
• повышение уровня аспартатаминотрансферазы
• повышение уровня аланинаминотрансферазы
• повышение скорости оседания эритроцитов
• присутствие лейкоцитов в моче
• присутствие белка в моче
• повышение уровня кетоновых тел в крови. Нечасто:
• бактериальный вагиноз 1
• диарея
• сухость в вульвовагинальной области
• задержка менструации
• отек женских наружных половых органов*
• вульвовагинальная эритема*
• повышение артериального давления
• сниж ение уровня креатинина в крови
• отклонение от нормы результатов мазка из влагалища (лейкоцитоз в мазке шейки матки). Примечание: 1
• данные нежелательные реакции не были связаны с наличием каких-либо соответствующих клинических проявлений. Нежелательные реакции, зарегистрированные в период пострегистрационного применения, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком «*». При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один суппозиторий содержит: активное вещество
• дииндолилметан 0,1000 г; вспомогательные вещества: жир твердый, кросповидон, краситель кармин красный (Е 120). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Суппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедо образной формы с возможным специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 5 контурных ячейковых упаковок с 5 суппозиториями вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Препарат применяется для лечения дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом ПЦР). Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. период беременности и грудного вскармливания. детский и подростковый возраст до 18 лет. и нфекции мочеполовой системы в фазе активного воспаления, за исключением папилломавирусной инфекции. в период терапии препаратом Ц ЕРВИКОН ®
• ДИМ противопоказано использование с целью контрацепции комбинированного лекарственного препарата этинилэстрадиол+этоногестрел в лекарственной форме кольца вагинальные ( НоваРинг ®).

Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Не изучалось. Маловероятно взаимодействие с лекарственными средствами системного применения в связи с тем, что препарат практически не всасывается в системный кровоток. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального

2 года. Не применять по истечению срока годности ! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 ° С до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ООО « Альтфарм », 142073, Россия, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б. Тел.: +7 (495) 234-46-40 Адрес электронной почты: i nfo @ altpharm. ru Держатель регистрационного удостоверения ООО « Алцея », 129110, Россия, г. Москва, проспект Олимпийский, дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I Тел.: +7 (495) 502-92-47 Адрес электронной почты: safety @ alceapharma. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST » (Лекарственная безопасность), 050047, Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8. Тел.: +7 ( 777 ) 064-27- 02, +7 ( 499 ) 504-15- 19 Адрес электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru