Стопангин-Тева
Состав
30 мл препарата содерж а тактивное вещество – гексэ ти дин 0.0577 г, вспомогательные вещества: масло эфирное анисовое, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветков апельсинового дерева ( Нероли ), масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, натрия сахаринат моногидрат, глицерин 85%, спирт этиловый 96%. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 30 мл препарата в пластмассовом флаконе белого цвета, снабженном механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
При комплексном лечении тяжелых лихорадочных или гнойных заболеваний полости рта и глотки, требующих назначения антибиотиков и сульфаниламидов
• тонзиллит
• ангины (в том числе ангины с поражением боковых валиков, ангины Плаут-Винцента )
• фарингит
• гингивит и кровоточивость десен
• периодонтопатии (заболе вания периодонта и их симптомы)
• стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), афтозные язвы (болезненное воспаление с поверхностными дефектами тканей) с целью профилактики суперинфекций
• инфицирование альвеол (лун ок зубов) после удаления зубов
• грибковые инфекции полости рта и глотки, особенно к андидозный стоматит (молочница)
• до и после операций в полости рта и глотки
• дополнительная гигиена пол ости рта при общих заболеваниях
• устранение неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихс я опухолей полости рта и глотки
• вспомогательное средство при лечении простудных заболеваний. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• сухой фарингит атрофического типа
• детский возраст до 3 лет
• беременность I триместр
Лекарственные взаимодействия
Неизвестны. Специальные предупреждения Без консультации с врачом препарат не следует принимать. Препарат не должен попадать в глаза. Содержит 64% этанола. Беременность и период лактации Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери и ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Стопангин-Тева не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 3 лет Однократная доза вводится в течение 1-2 секунд. Если не указано иное, применяют два раза в день, предпочтительно утром и вечером. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды. Препарат безопасен также при более частом применении. Общие рекомендации по введению Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
• надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;
• направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;
• во время введения препарата флакон следует удерживать постоянно в вертикальном положении;
• ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля. Длительность лечения определяется врачом. Способ применения Местно. Препарат можно применять не более 7 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Ни об одном случае передозировки Стопангин-Тева не сообщалось. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
• временное ощущение жж ения слизистой ротовой полости
• в исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция, в том числе ларингоспазм
• тошнота (при случайном проглатывании препарата) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Teva Czech Industries s. r. o. Остра вска, 29\305 Опава
• Комаров, Чешская Республика Тел.: 420272182832 info@tevapharm.com Держатель регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель
• Авив, Израиль Тел.: 972-3-9267267 info@tevapharm.com Наименование, адрес и кон тактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей пр етензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль- Фараби 17/1, БЦ Нурлы -Тау, 5Б, 6 этаж. Тел.: (727)3251615; е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.kaz.teva.