Цитопросан®
Состав
первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств острая интоксикация антипсихотическими средствами острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
острые нарушения мозгового кровообращения черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм дисциркуляторная энцефалопатия хроническая ишемия мозга синдром вегетативной дистонии легкие ( умеренные) когнитивные расстройства тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ острая почечная недостаточность острая печёночная недостаточность беременность, грудное вскармливание (в связи недостаточной изученностью действия препарата) детский и подростковый возраст до 18 лет ( в связи недостаточной изученностью действия препарата)
Меры предосторожности
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма Несовместимость Цитопросан ® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида и (или) 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств ( карбамазепина ), противопаркинсонических средств ( леводопа ), нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта. В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма. Специальные предупреждения Натрий Цитопросан ® содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу 2 мл 0,48 мг (0,021ммоль) и на 1 ампулу 5 мл 1,21 мг (0,053 ммоль), то есть по сути не содержит натрия. Применение в педиатрии Дети У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Цитопросан ® противопоказан. Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с острой печеночной недостаточностью прием препарата Цитопросан ® противопоказан. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с острой почечной недостаточностью прием препарата Цитопросан ® противопоказан. Во время беременности или лактации Данные о применении этилметилгидроксипиридина сукцината у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или вредных эффектов. Препарат Цитопросан ® противопоказан при беременности. Сведения о проникновении этилметилгидроксипиридина сукцината (метаболитов) в грудное молоко кормящей женщины отсутствуют. Препарат Цитопросан ® противопоказан в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т. п. ). Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые: максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг. Схема применения зависит от заболевания При острых нарушениях мозгового кровообращения Цитопросан ® применяют в первые 10 - 14 дней — внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, затем внутримышечно по 200 - 250 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 2 недель, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм Цитопросан ® применяют в течение 10–15 дней внутривенно капельно по 200 - 500 мг 2 - 4 раза в сутки, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Цитопросан ® следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1 - 2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем внутримышечно по 100 - 250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии Цитопросан ® вводят внутримышечно в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При легких (умеренных) когнитивных расстройствах Цитопросан ® следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки внутривенно капельно или внутривенно струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм. При тревожных расстройствах Цитопросан ® применяют внутримышечно в суточной дозе 100–300 мг в сутки на протяжении 14 - 30 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Передозировка
, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не при меня йте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница сонливость головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер) понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер) сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер) сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту зуд, сыпь, гиперемия ощущение тепла При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz