Турбо микрон G
Состав
В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое
• 6 таблеток в день ( 3 таблетки утром, 3 таблетки вечером ) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в день ( 2 таблетки утром, 2 таблетки вечером ) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое
• 2 таблетки в день, во время приема пищи. Метод и путь введения Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы Данные о передозировке препарата ограничены. При передозировке чаще всего наблюдались нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе) и кожных покровов (зуд, сыпь). Лечение При передозировке проводится симптоматическое лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае необходимости можно обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Побочные эффекты препарата, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Сообщалось о следующих нежелательных реакциях или явлениях, приведенных по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); крайне редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным). Часто диарея, диспепсия, тошнота, рвота Нечасто колит Редко головокружение, головная боль, общее недомогание сыпь, зуд, крапивница Частота неизвестна боль в животе изолированный отек лица, губ, век ангионевротический отек При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит а ктивное вещество
• флавоноидная фракция очищенная, микронизированная, состоящ ая из: диосмина 450 мг (90 %) и флавоноидов, в виде гесперидина 50 мг (10 %). вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, желатин, натрия крахмала гликолят (крахмал картофельный), магния стеарат, тальк, натрия лаурилсульфат. оболочка таблетки: Опадрай оранжевый 03G34105 (гипромеллоза (Е 464), глицерол, титана диоксид (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), полиэтиленгликоль 6000, магния стеарат). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета с риской на одной из сторон. Риска предусмотрена только для разлома таблетки с целью легкого проглатывания и не для разделения на равные дозы. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и прозрачной пленки поливинилхлоридной. По 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Турбо микрон G показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; «усталость» ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Дополнительные сведения»; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
При лечении геморроя назначение препарата Турбо микрон G не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Рекомендации по применению». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.
Лекарственные взаимодействия
На данный момент не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях в пострегистрационном периоде. Специальные предупреждения Беременность Данные о применении микронизированной очищенной флавоноидной фракции у беременных женщин ограничены или отсутствуют. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Турбо микрон G во время беременности. Грудное вскармливание Неизвестно проникает ли микронизированная очищенная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать терапию препаратом, следует принимать исходя из пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности
• 2 таблетки в день (за один или два приема): утром, дн ем и/или вечером, во время приема пищи.
Условия хранения
5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе КЕРН ФАРМА, С.Л. Пол. Инд. Колон ІІ, К/Венус 72, Террасса, 08228 Барселона, Испания Тел.: +34 937 002525 Факс: +34 937 002500 Электронная почта: info @ kernpharma.com Держатель регистрационного удостоверения ООО Джи Эм Фармасютикалс, Грузия г.Тбилиси, Руставское шоссе 52 Тел.: +995 32 2404801/02 Факс: +995 32 2404803 Электронная почта: office@gmpgeo.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Казахская фармацевтическая компания "МЕДСЕРВИС ПЛЮС" Нурмухамбетова Гульден Кусаиновна г.Алматы, Алмалинский район, улица Маметовой, 54 Телефон: +7 701 455 55 18; +7 771 747 11 61 (24/7) Электронная почта: g.nurmukhambetova@medservice.kz pharmanadzor@medservice.kz