Твинста®

лекарственного препарата Одна таблетка содержит слой телмисартана активное вещество
• телмисартан, 80 мг, вспомогательные вещества: натрия гидроксид, повидон К25, меглумин, сорбитол (Е 420), магния стеарат, слой амлодипина активное вещество
• амлодипина бесилат, 6.935 мг или 13.870 мг (эквивалентно амлодипина 5 мг или 10 мг соответственно), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, смесь красителей 1, магния стеарат. 1 Смесь красителей состоит из железа оксида черного (E172), железа оксида желтого (E172) и голубого алюминиевого пигмента FD&C №1 (E133). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные: один слой от белого до почти белого цвета, другой слой голубого цвета. На белой поверхности таблеток имеется логотип компании Берингер Ингельхайм и гравировка «А3» (для дозировки 80 мг/5 мг) или «А4» (для дозировки 80 мг/10 мг), другая сторона таблетки гладкая. Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной матово-лакированной. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 3 года Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Ципла Лтд., Индия Верна Индастриал Эстейт, Гоа
• 403722, Индия тел.: +91 832 2889000 / 2889199 / 2889101, факс: +91 832 2782805 e-mail: ciplagoa@cipla.com Упаковщик Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия Ам Фляйгендаль 3, 59320 Эннигерлох, Германия Держатель регистрационного удостоверения Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм, Германия тел.: +49 6132 77-0, факс: +49 6132 72- 0 e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х.» в Республике Казахстан 050008, г. Алматы, пр. Абая, 52, БЦ « Innova Tower», 7 этаж тел: +7-727-250-00-77, факс: +7-727-244-51-77 e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

гиперчувствительность к действующем веществам, к производным дигидропиридина или к любому из вспомогательных веществ II и III триместры беременности, период лактации обструктивные заболевания желчных путей и тяжелая степень нарушения функции печени шок (включая кардиогенный шок) обструктивный аортальный стеноз левого желудочка (например, высокая степень аортального стеноза) гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда совместный прием препарата Твинста ® и алискирен -содержащих препаратов у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м 2 ) детский и подростковый возраст до 18 лет. Необходимые меры предосторожности при применении Перед применением препарата Твинста ® сообщите своему лечащему врачу о наличии ранее перенесенных или текущих состояний либо заболеваний, таких как: заболевания почек или трансплантация почки сужение просвета кровеносных сосудов одной или обеих почек (стеноз почечной артерии) заболевания печени заболевания сердца повышенная концентрация альдостерона, которая приводит к задержке жидкости и солей в организме и нарушению баланса различных минеральных компонентов крови сниженное артериальное давление (гипотензия), которое возникает при дегидратации (избыточных потерях жидкостей в организме) или при дефиците солей вследствие применения диуретиков (мочегонных средств), диеты со сниженным содержанием соли, а также при диарее или рвоте повышенная концентрация калия в сыворотке крови сахарный диабет сужение просвета аорты (стеноз аорты) боль в груди вследствие сердечной недостаточности, возникающая в состоянии покоя или при небольшой физической нагрузке (при нестабильной стенокардии) инфаркт миокарда в период предшествующих четырех недель. Незамедлительно сообщите врачу перед началом применения препарата Твинста ®: Если Вы уже принимаете любой из перечисленных ниже лекарственных препаратов, предназначенных для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор ангиотензин превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл ), в особенности, если Вы имеете проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом
• алискирен Ваш врач может проверить состояние функции почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел « Противопоказания ». Если Вы пожилой человек (старше 65 лет), в этом случае лечащий врач может увеличить дозу препарата Твинста ®. Сообщите вашему лечащему врачу, если после приема препарата Твинста ® у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не прекращайте прием препарата Твинста ® самостоятельно. В случае проведения операции или анестезии Вы должны сообщить врачу, что Вы принимаете препарат Твинста ®. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Сообщите своему лечащему врачу о лекарственных препаратах, которые

необходимость в прекращении приема одного из лекарственных препаратов. В частности, ограничения относятся к нижеперечисленным лекарственным препаратам, таким как: литий - содержащие препараты, которые применяются при лечении некоторых типов депрессии препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови, в частности, заменители соли, содержащие калий, или калийсберегающие диуретики («мочегонные») блокаторы рецепторов ангиотензина II ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ) или алискирен (см. также информацию в разделе