Состав — УКРЛИВ®

6-24 месяца, в зависимости от размеров и состава камней. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует. Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не состоялась ли со временем кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ). Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3 до 7 таблеток (14±2 мг УДХК на килограмм массы тела). В первые 3 месяца лечения лекарственное средство УКРЛИВ ® нужно принимать в течение дня, распределив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в сутки, вечером. Таблица 2. Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг м.т.) УКРЛИВ ®, таблетки по 250 мг первые 3 месяца в дальнейшем утро день вечер вечер (1 раз в сутки) 47-62 12–16 1 1 1 3 63-78 13–16 1 1 2 4 79-93 13–16 1 2 2 5 94-109 14–16 2 2 2 6 более 110 2 2 3 7 Применение лекарственного средства УКРЛИВ ® при ПБЦ может быть не ограничено во времени. У пациентов с ПБЦ редко в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например, такие как зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 таблетку препарата УКРЛИВ ® 250 мг в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 1 таблетку) до достижения показанного режима дозирования. Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита 250 мг УДХК (1 таблетка) один раз в сутки, запивая достаточным количеством воды вечером перед сном. Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи 250 мг УДХК следует принимать на протяжении 10-14 дней. Длительность применения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о длительности лечения в каждом случае индивидуально. Применение детям. Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/ сут и разделяется на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/ сут в случае необходимости. Таблица 3. Масса тела (кг) Суточная доза (мг/кг) УКРЛИВ ®, таблетки по 250 мг Утро День Вечер 20-29 17-25 1
• 1 30-39 19-25 1 1 1 40-49 20-25 1 1 2 50-59 21-25 1 2 2 60-69 22-25 2 2 2 70-79 22-25 2 2 3 80-89 22-25 2 3 3 90-99 23-25 3 3 3 100-109 23-25 3 3 4 >110 3 4 4 Дети. Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ Нет принципиальных возрастных ограничений для применения лекарственного средства УКРЛИВ ® детям в возрасте от 6 до 18 лет. Для лечения гепатобилиарных нарушений при муковисцидозе Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Нет данных о необходимости коррекции дозы пациентам пожилого возраста. Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата УКРЛИВ ® пациентами данной группы. Метод и путь введения Таблетки УКРЛИВ ® необходимо глотать целыми, не разжевывая, запивая водой. Таблетки нужно принимать регулярно. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: в случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение УДХК у меньшается при увеличении дозы и поэтому большинство принятой дозы выводится с фекалиями. Лечение: в случае появления диареи дозу нужно уменьшить, а если диарея постоянная, терапию следует прекратить. В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с восстановлением баланса жидкости и электролитов. Дополнительная информация относительно особых групп пациентов. Длительная терапия высокими дозами УДХК ( 28-30 мг/кг/сутки) у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (применение по незарегистрированн ому показани ю ) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• пастообразный стул, диарея Очень редко
• выраженная боль в правой верхней части брюшной полости
• кальцификация желчных камней; декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения
• реакции гиперчувствительности, включая сыпь (крапивница) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и ме дицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – урсоде зоксихолевая кислота 25 0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон К-30, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого цвета, гладкие с обеих сторон. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной. По 1, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы–производителя. С рок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности