Ультрацезин
Состав
Одна капсула содержит а ктивные вещества: пирацетам
• 400 мг, циннаризин
• 25 мг, вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат основной, состав оболочки капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е 171, натрия лаурилсульфат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета Форма выпуска и упаковка По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках укладывают в пачку из картона.
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых, детей в возрасте от 6 лет:
• хроническая и латентная недостаточность мозгового кровообращения при атеросклерозе и артериальной гипертензии; ишемический инсульт головного мозга и состояния после перенесенного инсульта мозга
• посттравматическая церебрастения
• психоорганический синдром с преобладанием нарушения памяти и других когнитивных функций или нарушениями эмоционально-волевой сферы
• энцефалопатии различного генеза
• лабиринтопатии различного генеза (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм)
• синдром Меньера
• профилактика кинетозов Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность
• паркинсонизм
• геморрагический инсульт
• беременность и лактация
• ажитированная депрессия
• детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления или у пациентов с болезнью Паркинсона. В случаях почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения. Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов. Этот лекарственный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме препарата Ультрацезин возможно усиление действия снотворных и седативных препаратов, трициклических антидепрессантов, ноотропных и гипотензивных средств, а также этанола. Совместное применение с сосудорасширяющими препаратами усиливает его действие, а наличие циннаризина приводит к усилению активности гипотензивных средств. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Может также усилить действие пероральных антикоагулянтов. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат показан для применения детьми старше 6 лет. Во время беременности или лактации Ультрацезин противопоказан к применению при беременности и лактации Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки после еды в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Детям старше 6 лет назначают по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки после еды. Метод и путь введения В нутрь. Частота применения с указанием времени приема 2-3 раза в сутки. Длительность лечения Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента. Препарат нельзя принимать более 3 месяцев! Возможно проведение 2 - 3 курсов на год. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови, у детей преобладают реакции возбуждения – бессонница, раздражительность, беспокойство, эйфория, тремор, редко – кошмары, галлюцинации, судороги. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50-60 %). Специфического антидота нет. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Желательно не пропускать прием препарата Ультрацезин, особенно, если он назначен однократно. При пропуске приема одной дозы следующую дозу следует принимать по обычной схеме. Не принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• сыпь, зуд, фоточувствительность Частота неизвестна
• усиленное слюноотделение, тошнота, рвота
• беспокойство и возбужденность, нарушение сна.
• продолжительное применение у пожилых пациентов может привести к развитию тремора.
• боли в эпигастрии, диспепсия
• головная боль, сухость во рту, раздражительность
• тремор конечностей, повышенный мышечный тонус При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Нервная система. Психоаналептики.
Психостимуляторы
, применяемые при дефиците внимания и
гиперактивности
(ADHD-
Attention
deficit
hyperactivity
disorder
) и
ноотропные
средства. Другие
психорстимулирующие
и
ноотропные
средства.
Код АТХ N06BX
Условия хранения
2 года. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в защищенном от влаги и св ета месте при температуре не выше 25 ºС. Хранит ь в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе УП « Минскинтеркапс », Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26/3 Тел./ факс (+ 37517) 267-01-59 E
• mail: info @ mic. by, www. mic. by Держатель регистрационного удостоверения УП « Минскинтеркапс », Республика Беларусь, 220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д. 26 Тел./ факс (+ 37517) 267-01-59 E
• mail: info @ mic. by, www. mic. by Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП «Рахметова» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова, д.116, кв. 35 Тел. 8-777-324-23-37 E
• mail: al. rakhmetova @ yandex. kz