Состав — Завицефта®

данные о развитии гемолиза у пациентов с положительной пробой ПАГТ при лечении препаратом отсутствовали. Однако, возможность развития гемолитической анемии в связи с лечением препаратом Завицефта ® исключить нельзя. Пациенты с анемией во время или после лечения препаратом Завицефта ® должны обследоваться для исключения этой возможности. Ограниченность клинических данных Исследования клинической эффективности и безопасности препарата Завицефта ® проводились для лечения оИАИ, оИМП и ВБП, включая пневмонию, ассоциированную с ИВЛ. Осложненные интраабдоминальные инфекции у взрослых В двух исследованиях у пациентов с оИАИ наиболее частым диагнозом (приблизительно 42 %) была аппендикулярная перфорация или периаппендикулярный абсцесс. Приблизительно у 87 % пациентов балл APACHE II составлял ≤ 10, и у 4 % была бактериемия при исходной оценке состояния. Летальные исходы регистрировались у 2,1 % (18/857) пациентов, получавших препарат Завицефта ® и метронидазол, и у 1,4 % (12/863) пациентов, получавших меропенем. В подгруппе с исходным значением CrCL от 30 до 50 мл/мин летальные исходы регистрировались у 16,7 % (9/54) пациентов, получавших препарат Завицефта ® и метронидазол, и у 6,8 % (4/59) пациентов, получавших меропенем. Пациенты с CrCL от 30 до 50 мл/мин получали препарат Завицефта ® в меньшей дозе, чем рекомендованная в настоящий момент для пациентов в этой подгруппе. Осложненные инфекции мочевыводящих путей у взрослых В двух исследованиях среди пациентов с оИМП 381/1091 (34,9 %) пациентов были зачислены в исследование с оИМП без пиелонефрита, а 710 (65,1 %) были зачислены в исследование с острым пиелонефритом (популяция mMITT). В общей сложности у 81 пациента с оИМП (7,4 %) была бактериемия при исходной оценке состояния. Внутрибольничная пневмония ( включая пневмони ю, ассоциированную с искусственной вентиляцией легких ) у взрослых В одном исследовании среди пациентов с ВБП у 280/808 (34,7 %) была пневмония, ассоциированная с ИВЛ, а у 40/808 (5 %) — бактериемия при исходной оценке состояния. Пациенты с ограниченными вариантами терапии Применение цефтазидима и авибактама для лечения пациентов с инфекциями, вызванными грамотрицательными аэробными патогенами, с ограниченными вариантами терапии основано на опыте применения только цефтазидима и на результатах анализа связи между фармакокинетическим и фармакодинамическим профилем цефтазидима/авибактама. Спектр действия цефтазидима/авибактама Цефтазидим почти или совсем не активен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов и анаэробов (см. раздел « Рекомендации по применению » ). Следует использовать дополнительные антибактериальные средства, когда известно или подозревается, что инфекция вызвана этими патогенами. Спектр ингибирования авибактама включает многие ферменты, инактивирующие действие цефтазидима, в том числе β-лактамазы класса А и C по классификации Амблера. Авибактам не ингибирует ферменты класса B (металло-бета-лактамазы) и не способен ингибировать многие ферменты класса D. Нечувствительные организмы В результате продолжительного использования возможен чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококки, грибов), что может потребовать временного прекращения терапии и ли принятия других соответствующих мер. Влияние на результаты лабораторных анализов Цефтазидим может влиять на результаты анализов, проводимых методами восстановления меди (по Бенедикту, Фелингу, Clinitest) для выявления гликозурии, приводящей к ложноположительным результатам. Цефтазидим не изменяет результаты анализов на гликозурию на основе ферментов. Пациенты детского возраста Существует потенциальный риск передозировки, особенно у пациентов детского возраста в возрасте от 3 до 12 месяцев. Следует соблюдать осторожность при расчете объема дозы для введения.