Условия хранения — Завицефта®

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 о С. Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Спросите фармацевта, как правильно избавляться от ненужных вам лекарственных препаратов. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе ЭйСиЭс Добфар С.п.А. Виа Алессандро Флеминг 2 Верона 37135 Италия Тел.: +39 045 921 8909 Факс: +39 045 921 8178 Электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com Держатель регистрационного удостоверения Пфайзер Инк. 66 Хадсон Бульвар Ист, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк 10001-2192, США тел: +1 (212) 733-2323 https://www.pfizer.com/contact/email Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал к омпани и Pfizer Export B.V. (Пфайзер Экспорт Би.Ви.) в Республике Казахстан Республика Казахстан, г.Алматы, 050000, Медеуский район, проспект Нурсултана Назарбаева, д. 100/4 тел.:  +7 (727) 250 09 16 факс:  +7 (727) 2 50 42 0 9 электронная почта: PfizerKazakhstan@pfizer.com Следующая информация предназначена только для медицинских работников: Важно! Перед назначением обратитесь к общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП). Совместимость препарата Завицефта ® с другими лекарственными препаратами не установлена. Препарат Завицефта ® не следует смешивать или физически добавлять в растворы, содержащие другие лекарственные препараты. Порошок следует восстанавливать водой для инъекций, а получаемый в результате концентрат должен быть сразу же разбавлен перед использованием. Восстановленный раствор представляет собой прозрачный от бесцветного до желтого цвета раствор, свободный от видимых частиц. Аккуратно перемешивать и проверять содержимое на предмет полного растворения. Перед введением парентеральные лекарственные препараты следует визуально проверить на наличие механических включений. И нфузи онные пакеты При приготовлении раствора для внутривенного введения с использованием разбавителей, перечисленных в данном разделе ниже (концентрация цефтазидима 8 мг/мл), химическая и физическая стабильность в процессе использования была продемонстрирована (с момента первоначального прокола флакона) при хранении до 12 часов при температуре 2–8 °C с последующим хранением до 4 часов при температуре не выше 25 °C. При приготовлении раствора для внутривенного введения с использованием разбавителей, перечисленных в данном разделе ниже (концентрация цефтазидима > 8 мг/мл и до 40 мг/мл), химическая и физическая стабильность в процессе использования была продемонстрирована (с момента первоначального прокола флакона) при хранении до 4 часов при температуре не выше 25 °C. С микробиологической точки зрения, лекарственный препарат следует немедленно использовать, если только восстановление и разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если он не был немедленно использован, за время и условия хранения до момента использования отвечает пользователь, и они не должны превышать указанные выше значения. Инфузионные шприцы Химическая и физическая стабильность в процессе использования была продемонстрирована (с момента первоначального прокола флакона) при хранении до 6 часов при температуре не выше 25 °C. С микробиологической точки зрения, лекарственный препарат следует немедленно использовать, если только восстановление и разбавление не проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях. Если препарат не был немедленно использован, ответственность за время и условия хранения до момента использования несет пользователь; время хранения не должно превышать 6 часов при температуре не выше 25 °C. Препарат Завицефта ® (цефтазидим/авибактам) представляет собой комбинированный препарат; каждый флакон содержит 2 г цефтазидима и 0,5 г авибактама в фиксированном соотношении 4: 1. Рекомендации по дозировке основаны только на компоненте цефтазидиме. Приготовление и введение раствора производится по стандартным асептическим методикам. Дозы могут быть приготовлены в инфузионном пакете подходящего размера или в инфузионном шприце. Полученный раствор следует вводить в течение 120 минут. Каждый флакон предназначен только для одноразового использования. Неиспользованный препарат или использованные материалы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями. Общий временной интервал между началом восстановления и завершением приготовления раствора для внутривенной инфузии не должен превышать 30 минут. Инструкции по приготовлению доз для взрослых и детей в ИНФУЗИОННОМ ПАКЕТЕ или ИНФУЗИОННОМ ШПРИЦЕ ПРИМЕЧАНИЕ. Следующая процедура описывает этапы приготовления раствора для инфузий с конечной концентрацией цефтазидима 8–40 мг/мл. Все расчеты должны быть выполнены до начала этих этапов. Для пациентов детского возраста от 3 до 12 месяцев также подробно представлены этапы приготовления раствора с концентрацией 20 мг/мл (достаточной для большинства случаев). Приготовление восстановленного раствора ( 167,3 мг/мл цефтазидима): Вставить иглу шприца через крышку флакона и ввести 10 мл стерильной воды для инъекций. б) Извлечь иглу и потрясти флакон для получения прозрачного раствора. в) Вставить иглу для сброса давления через крышку флакона после растворения препарата для снижения внутреннего давления (это важно для сохранения стерильности препарата). Приготовление конечного раствора