Зифта-1000

цефтазидима содержит 2 ммоль (45,6 мг) натрия на флакон. Это следует учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете, это следует учитывать для пациентов, находящихся на бессолевой диете. При лечении цефтазидимом сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие- либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Цефтазидим показан для лечения инфекций, перечисленных ниже, у взрослых и детей, включая новорожденных (от рождения), вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:
• внутрибольничная пневмония
• бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
• бактериальный менингит
• хронический гнойный средний отит
• некротизирующий (злокачественный) наружный отит
• осложненные инфекции мочевыводящих путей
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей
• осложненные интраабдоминальные инфекции
• инфекции костей и суставов
• перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным диализом (ПАПД/CAPD)
• бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций
• лечение пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные инфекции
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе ( трансуретральная резекция)
• инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями
• в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам
• наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) к другим бета- лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы ) С осторожностью: при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у новорожденных

Гиперчувствительность Подобно всем бета- лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать адекватную противоаллергическую терапию. Перед началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины, или другие бета- лактамные агенты. С осторожностью применять у пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции к другим бета- лактамным антибиотикам. Перед назначением цефтазидима следует выяснить наличие в анамнезе у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета- лактамным антибиотикам. Спектр антибактериальной активности Цефтазидим обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии, только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторых бета- лактамаз расширенного спектра ( ESBLs ), данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима. Псевдомембранозный колит У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами, вырабатываемыми Clostridium difficile. В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию. Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника. Нарушения со стороны почек Одновременное назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек. Цефтазидим выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата. Чрезмерный рост нечувствительных организмов Длительное применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное значение имеет повторная оценка состояния пациента. Влияние на лабораторные тесты Цефтазидим не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние (ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта, Фехлинга, Клинитест ). Развитие положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.

Исследования по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом. Одновременное применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек. Хлорамфеникол действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов, клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе препарата для лечения учитывать возможность антагонизма. Специальные предупреждения Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:
• красноватые пятна на туловище, похожие на точечные пятна или круглые, часто с волдырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, гениталий и глазах. Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз ).
• Распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Красная, чешуйчатая, распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся повышением температуры. Симптомы обычно проявляются в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез ). Применение в педиатрии Безопасность и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена. Безопасность и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется тщательный клинический контроль безопасности и эффективности. Во время беременности или лактации Цефтазидим следует применять у беременных женщин, только если польза от его применения перевешивает риск. Цефтазидим выводится из организма через материнское молоко в небольших количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может использоваться во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нежелательные эффекты (например, головокружение) могут влиять на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозу препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста пациента и функции почек. Взрослые и дети > 40 кг В виде инъекций Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе
• 100 до 150 мг / кг / сутки через каждые 8 ч, максимальная суточная доза - 9 г /день 1 ) Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия
• - по 2 г каждые 8 часов. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г каждые 8 часов. Осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 1-2 г каждые 8 часов. Осложненные инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов. Профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе ( трансуретральная резекция) - 1 г при вводной анестезии, и вторая доза - при удалении катетера. Хронический гнойный средний отит и некротизирующий (злокачественный) наружный отит - 1-2 г каждые 8 часов. В виде непрерывной инфузии Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа 1. 1 у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г/сутки была использована при отсутствии побочных явлений. Дети <40 кг и дети > 2 месяцев В виде инъекций Осложненные инфекции мочевыводящих путей - 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. Хронический гнойный средний отит, некротизирующий (злокачественный) наружный отит- 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза 6 г. Дети с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия* - 150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. Инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) - 100-150 мг/кг/сутки в три введения, максимальная суточная доза - 6 г. В виде непрерывной инфузии Фебрильная нейтропения, внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) – нагрузочная доза 60-100 мг/кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг/кг/ сут. Максимальная суточная доза - 6 г/ сут.

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Свисс Парэнтэралс Лтд. Unit II, Plot № 402, 412-414, Kerala G.I.D.C. Bavla, Dist.; Ахмедабад
• 382 220, Гуджарат, Индия тел./ факс: +91-7968219111 электронная почта: export@swiss.in Держатель регистрационного удостоверения AVIMED REMEDIES LLP 302, 3 rd Floor, Vatika Professional Point Golf Course Extension Road, Sector-66 Гуруграм -122001, Haryana, Индия Тел./факс: +91124 4222244 Электронная почта: HYPERLINK "mailto:direct@avimedremedies.com" direct@avimedremedies.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей Представительство ТОО "AVIMED REMEDIES" в Республике Казахстан 050010, г. Алматы Медеуский район ул. Радлова, дом 65, офис 206 Тел.: 8-727-344-19-92 Электронная почта: cis.regulatory@avimedremedies.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД» 050051, город Алматы микрорайон Самал 1, дом 1 тел.: +7 701 749 0899 тел.: +7727-263-27-34 Электронная почта: aldimed@mail.ru