Кламер

монотерапии омепразол ом и 5,7 при одновременном приеме омепразола с кларитромицином. Пероральные антикоагулянты прямого действия (DOAC) Препараты (DOAC) дабигатран и эдоксабан являются субстратами для переносчика P- gp. Ривароксабан и апиксабан метаболизируются через CYP3A4 и также являются субстратами для P- gp. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с этими препаратами, особенно пациентам с высоким риском кровотечения. Силденафил, тадалафил и варденафил Каждый из ингибиторов фосфодиэстеразы, по крайней мере, частично, метаболизируется CYP 3 A, и CYP 3 A может ингибироваться при одновременном приеме кларитромицина. Одновременный прием кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению воздействия ингибитора фосфодиэстеразы. При одновременном приеме этих препаратов с кларитромицином следует рассмотреть возможность снижения доз ысилденафила, тадалафила и варденафила. Толтеродин Основной путь метаболизма толтеродина
• через изоформу 2 D 6 цитохрома P 450 ( CYP 2 D 6). Однако у части популяции, лишенной CYP 2 D 6, выявленный путь метаболизма осуществляется через CYP 3 A. В этой группе населения ингибирование CYP 3 A приводит к значительному повышению сывороточных концентраций толтеродина. В присутствии ингибиторов CYP 3 A, например, кларитромицина, применяемого у пациентов с медленным метаболизмом CYP 2 D 6, может потребоваться снижение дозы толтеродина. Триазолобензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам ) При одновременном приеме мидазолама с таблетками кларитромицина (500 мг дважды в день) AUC мидазолама при внутривенно мвведени и увеличивалась в 2,7 раза после внутривенного введения мидазолама. При одновременном введении мидазолама внутривенно и кларитромицина необходимо тщательное наблюдение за пациентом для коррекции дозы. Исследование лекарственного взаимодействия между мидазоламом, вводимом через слизистую оболочку полости рта, и кларитромицином не проводилось. Однако введение препарата через слизистую оболочку, которая могла бы обойти пресистемную элиминацию препарата, вероятно, приведет к взаимодействию, аналогичному тому, которое наблюдается после внутривенного введения мидазолама, но не при пероральном применении. Такие

Кламер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
• инфекции нижних дыхательных путей (например, бронхит, пневмония)
• инфекции верхних дыхательных путей (например, фарингит, синусит)
• инфекции кожи и мягких тканей (например, фолликулит, целлюлит, рожистое воспаление)
• диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare, локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.
• для профилактики диссеминированной инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством лимфоцитов CD4 менее или равным 100/мм 3
• для эрадикации H. pylori, что приводит к снижению рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (см. дополнительную информацию ниже). Следует учитывать официальные рекомендации по рациональному применению антибактериальных средств. Как и в случае с другими антибиотиками, перед назначением препарата Кламер рекомендуется ознакомиться с рекомендациями по распространенности местной резистентности и руководствами, касающихся применения антибиотиков. Дополнительная информация: H. pylori тесно связан с развитием язвенной болезни. От 90 до 100% пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки инфицированы этим возбудителем. Было показано, что эрадикация H. pylori значительно снижает частоту рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, тем самым снижая потребность в поддерживающей антисекреторной терапии. В контролируемом двойном слепом исследовании пациенты с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, инфицированные H.pylori, принимали кларитромицин в дозе 500 мг три раза в сутки в течение 14 дней и омепразол в дозе 40 мг ежедневно в течение 28 дней. Кларитромицин применяется и в других схемах лечения для эрадикации H. pylori. Эти схемы включают кларитромицин, тинидазол и омепразол; а также кларитромицин, тетрациклин, субсалицилат висмута и ранитидин. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу, к другим макролидным антибиотикам или к любому из вспомогательных веществ
• одновременное применение одного из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечной аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию ( torsade de pointes )
• одновременное применение с тикагрелором, ивабрадином или ранолазином
• одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамином или дигидроэрготамином), так как это может привести к токсичности спорыньи
• одновременный прием кларитромицина и перорального мидазолама
• одновременное применение кларитромицина и ломитапида
• пациенты, имеющие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковую сердечную аритмию, включая желудочковую тахикардию типа "пируэт"
• электролитные нарушения ( гипокалиемия или гипомагниемия из-за риска удлинения интервала QT) -тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью
• одновременное применение с ингибиторами ГМГ- КоА редуктазы ( статины ), в том числе с ловастатином или симвастатином, которые интенсивно метаболизируются CYP3A4, в связи с повышенным риском развития миопатии, включая рабдомиолиз
• одновременное применение колхицина и сильного ингибитора CYP3A4 (например, кларитромицина )
• детский и подростковый возраст до 18 лет в связи с содержанием хинолинового желтого Е104

Кларитромицин не следует применять у беременных женщин без тщательного взвешивания пользы и риска, особенно в течение первых трех месяцев беременности. Применение любой антимикробной терапии, например, кларитромицина, для лечения инфекции H. pylori может привести к увеличению резистентных к препарату организмов. Длительное применение, как и других антибиотиков, может вызвать усиленный рост нечувствительных бактерий и грибков. При возникновении суперинфекции необходимо проведение соответствующей терапии. Следует также обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина и триазолобензодиазепинов, таких как триазолам и мидазолам внутривенно или перорально. Псевдомембранозный колит Сообщалось о развитии псевдомембранозн ого колит а при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая макролиды, и может иметь различную степень тяжести - от легкой до угрожающей жизни. Сообщалось о развитии диаре и, ассоциированн ой с Clostridium difficile ( CDAD ) при применении почти всех антибактериальных препаратов, включая кларитромицин, и ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до колита с о смертельным исходом. Лечение антибактериальными препаратами изменяет нормальную флору толстой кишки, что может привести к чрезмерному росту C. difficile. CDAD следует рассматривать у всех пациентов, у которых после антибиотикотерапии развивается диарея. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку, по имеющимся данным, CDAD может возникнуть в течение более чем через два месяца после приема антибактериальных препаратов. Поэтому следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии кларитромицином независимо от показаний. Необходимо провести микробиологическое исследование и начать надлежащее лечение. Следует избегать препаратов, подавляющих перистальтику. Почечная и печеночная недостаточность Кларитромицин, в основном, метаболизируется в печен и. Поэтому с ледует соблюдать осторожность при применении кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени. Следует также соблюдать осторожность при назначении кларитромицина пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. При применении кларитромицина с ообщалось о нарушении функции печени, включая повышени еактивности печеночных ферментов, а также гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит с желтухой или без. Печеночная дисфункция может быть тяжелой и, как правило, является обратимой. В некоторых случаях сообщалось о фатальной печеночной недостаточности, которая обычно связана с серьезными сопутствующими заболевани ями и/или одновременным приемом лекарственных препаратов. Кларитромицин следует немедленно отменить при появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненность в животе. Сообщалось о случаях фатальн ой печеночной недостаточности. У некоторых пациентов возможно ранее имелись заболевания печени или они могли принимать другие гепатотоксичные лекарственные средства. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу при появлении признаков и симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или болезненность в животе. К олхицин Имеются постмаркетинговые сообщения о токсичности колхицина при одновременном применении с кларитромицином, особенно у пожилых пациентов, некоторые из них возникали у пациентов с почечной недостаточностью. Сообщалось о случаях летального исхода некоторых таких пациентов. Совместное применение кларитромицина и колхицина противопоказано. Сердечно-сосудистые явления При лечении макролидами, включая кларитромицин, наблюдалось удлинение интервала QT, отражающее влияние на реполяризацию сердца, что повышает риск развития аритмии сердца и torsades de pointes. В связи с повышенным риском удлинения интервала QT и развития желудочковых аритмий (включая torsades de pointes ) применение кларитромицина противопоказано пациентам, принимающим астемизол, цизаприд, домперидон, ивабрадин, пимозид и терфенадин; пациентам с электролитными нарушениями, такими как гипомагниемия или гипокалиемия; и пациентам с удлинением интервала QT в анамнезе или желудочковой аритмией сердца. Кроме того, кларитромицин следует применять с осторожностью в следующих случаях:
• пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией.
• пациенты, одновременно принимающие другие лекарственные средства, связанные с удлинением интервала QT, кроме тех, которые являются противопоказан ны ми. Эпидемиологические исследования, изучающие риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов при применении макролидов, показали различные результаты. Некоторые обсервационные исследования выявили редкий краткосрочный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смертности, связанный с приемом макролидов, включая кларитромицин. При назначении кларитромицина следует учитывать как эти данные, так и преимущества лечения. Пероральные гипогликемические препараты/инсулин Одновременное применение кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (таких как сульфонилмочевина ) и/или инсулина может привести к значительной гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль уров ня сахара. Пероральные антикоагулянты При одновременном применении кларитромицина с варфарином существует серьезный риск кровотечения и значительного повышения международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени. При одновременном применении кларитромицина с антикоагулянтами необходим част ый контроль МНО и протромбиново го врем ени. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с пероральными антикоагулянтами прямого действия, такими как дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан, особенно у пациентов с высоким риском кровотечения. Ингибиторы HMG
• CoA редуктазы ( статины ) Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан, поскольку статины в значительной степени метаболизируются CYP 3 A 4 и повышают риск развития миопатии, включая рабдомиолиз, за счет увеличения концентрации в плазме крови. Сообщалось о рабдомиолизе у пациентов, принимающих данные препараты одновременно. Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет выявления признаков и симптомов миопатии. В случаях необходимости одновременного применения кларитромицина и статинов рекомендуется применять минимальную дозу статина. Можно рассмотреть возможность применения статина, не зависящего от метаболизма CYP 3 A (например, флувастатина ). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с препаратами, индуцирующими фермент цитохром CYP 3 A 4. Пневмония В связи с развитием устойчивости Streptococcus pneumoniae к макролидам важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина при внутрибольничной пневмонии. При вн ебольничной пневмонии кларитромицин следует применять в сочетании с другими соответствующими антибиотиками. Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести Данные инфекции чаще всего вызываются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, оба из которых могут быть устойчивы к макролидам. Поэтому важно проведение теста на чувствительность. В случаях, когда применение бета- лактамные антибиотиков невозможно (например, аллергия), препаратом первого выбора могут быть другие антибиотики, например клиндамицин. В настоящее время считается, что макролиды эффективны только при некоторых инфекциях кожи и мягких тканей, например, вызванных Corynebacterium minutissimum ( эритразма ), acne vulgaris и рож истом воспал ении, а также в ситуациях, когда лечение пенициллинами неприменимо. В случае возникновения тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, тяжелые кожные побочные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS синдром )), терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и срочно начать соответствующее лечение.

Применение следующих препаратов противопоказано в связи возможным развитием тяжелых последствий лекарственного взаимодействия Цизаприд, пимозид, астемизол, домперидон и терфенадин Сообщалось о повышении уровня цизаприда у пациентов при одновременном приеме с кларитромицином. Это может привести к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и torsades de pointes, особенно у пациентов с заболеваниями сердца. Подобные эффекты наблюдались у пациентов, одновременно принимающих кларитромицин и пимозид. Сообщалось, что макролиды изменяют метаболизм терфенадина, что приводит к повышению уровня терфенадина, что иногда ассоциировалось с аритмиями сердца, такими как удлинение QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsades de pointes. В одном исследовании с у частием 14 здоровых добровольцев одновременный прием кларитромицина и терфенадина привел к 2-3-кратному повышению уровня кислотного метаболита терфенадина в сыворотке крови и удлинению интервала QT, что не привело к какому-либо клинически выявляемому эффекту. Подобные эффекты наблюдались при одновременном приеме астемизола и других макролидов. Эрготамин/дигидроэрготамин Согласно постмаркетинговым отчетам, совместный прием кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином был связан с острой токсичностью спорыньи, характеризующейся вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременный прием кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказан. Пероральный мидазолам При одновременном применении мидазолама с таблетками кларитромицина (500 мг два раза в день) AUC мидазолама увеличивалась в 7 раз после перорального приема мидазолама. Одновременный прием мидазолама внутрь и кларитромицина противопоказан. Ингибиторы ГМГ - КоА-редуктазы ( статины ) Одновременное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано, поскольку эти статины интенсивно метаболизируются CYP3A4, а одновременное лечение кларитромицином повышает их концентрацию в плазме крови, что увеличивает риск развития миопатии, включая рабдомиолиз. Были получены сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимавших кларитромицин одновременно с этими статинами. Если лечения кларитромицином избежать невозможно, терапию ловастатином или симвастатином необходимо приостановить на время курса лечения. Следует соблюдать осторожность при назначении кларитромицина со статинами. В ситуациях, когда невозможно избежать одновременного применения кларитромицина со статинами, рекомендуется назначать наименьшую дозу статина. Можно рассмотреть возможность применения статинов, не зависящих от метаболизма CYP3A (например, флувастатина ). Пациенты должны находиться под наблюдением на предмет признаков и симптомов миопатии. Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин Препараты, являющиеся индукторами CYP 3 A Препараты, являющиеся индукторами CYP 3 A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к снижению терапевтическ о го уровня кларитромицина, что приведет к снижению эффективности. Кроме того, может потребоваться контроль уровня индуктора CYP 3 A в плазме крови, повышение которого возможно в связи с ингибированием CYP 3 A кларитромицином. Одновременный прием рифабутина и кларитромицина приводил к повышению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина в сыворотке крови, а также к повышению риска развития увеита. Препараты, которые могут или предположительно могут повлиять на концентрацию кларитромицина (может потребоваться коррекция дозы кларитромицина или рассмотрение альтернативных методов лечения) Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин Сильные индукторы метаболизма цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могут ускорить метаболизм кларитромицина и тем самым снизить уровень кларитромицина в плазме крови, одновременно повышая уровень 14-( R )- гидрокси-кларитромицина (14- OH
• кларитромицин ), метаболита, который также является микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14- OH
• кларитромицина различна для разных бактерий, при одновременном приеме кларитромицина и индукторов ферментов предполагаемый терапевтический эффект может быть нарушен. Этравирин Воздействие кларитромицина под действием этравирина сни жа лось; однако концентрация активного метаболита, 14-OH-кларитромицина, увеличивалась. Поскольку 14-OH-кларитромицин обладает сниженной активностью в отношении Mycobacterium avium complex (MAC), общая активность в отношении данного возбудителя может быть изменена; поэтому для лечения MAC следует рассмотреть альтернативы кларитромицину. Флуконазол Одновременный прием флуконазола 200 мг ежедневно и кларитромицина 500 мг дважды в день у 21 здоров ого добровольца прив оди л к увеличению средней стабильной минимальной концентрации кларитромицина ( Cmin ) и площади под кривой ( AUC ) на 33% и 18% соответственно. Одновременный прием флуконазола не оказал существенного влияния на устойчивые концентрации активного метаболита 14- OH
• кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина не требуется. Ритонавир В фармакокинетическом исследовании одновременный прием ритонавира 200 мг каждые восемь часов и кларитромицина 500 мг каждые 12 часов прив оди л к значительному ингибированию метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin
• на 182%, а AUC
• на 77% при одновременном приеме ритонавира. Было отмечено практически полное ингибирование образования 14- OH
• кларитромицина. Ввиду большого терапевтического диапазона кларитромицина у пациентов с ненарушенной функцией почек не требуется снижени едозы. Однако для пациентов с почечной недостаточностью необходимо провести следующую коррекцию дозы: для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. Для пациентов с КК < 30 мл/мин доза кларитромицина должна быть снижена на 75%. Дозы кларитромицина более 1 г/ сут не следует применять одновременно с ритонавиром. Аналогичную коррекцию доз следует рассм отреть у пациентов со сниженной функцией почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя с другими ингибиторами протеазы ВИЧ, включая атазанавир и саквинавир. Влияние кларитромицина на другие лекарственные препараты Взаимодействия на основе CY 3 A 4 Одновременный прием кларитромицина, который, как известно, ингибирует CYP 3 A, и препарата, который, в основном, метаболизируется CYP 3 A, может быть связан с повышением концентрации препарата, что может усилить или продлить как терапевтическое, так и нежелательное действие сопутствующего препарата. Применение кларитромицина противопоказано пациентам, получающим субстраты CYP3A
• астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид и терфенадин, из-за риска удлинения интервала QT и нарушений сердечного ритма, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и torsades de pointes. Применение кларитромицина также противопоказано при приеме алкалоидов спорыньи, перорального мидазолама, ингибиторов ГМГ- КоА
• редуктазы, метаболизируемых в основном CYP3A4 (например, ловастатина и симвастатина ), колхицина, тикагрелора, ивабрадина и ранолазина. Одновременное применение кларитромицина с ломитапидом противопоказано из-за возможности значительного повышения активности трансаминаз. Кларитромицин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих лечение другими препаратами, известными как субстраты фермента CYP 3 A, особенно если субстрат CYP 3 A имеет узкий предел безопасности (например, карбамазепин ) и/или субстрат интенсивно метаболизируется этим ферментом. Мож ет быть рассмотре нвопрос о коррекции дозы, и, по возможности, следует тщательно контролировать сывороточные концентрации препаратов, метаболизируемых преимущественно CYP 3 A, у пациентов при одновременном приеме кларитромицина. Известно или предполагается, что следующие препараты или классы препаратов метаболизируются одним и тем же изо ферментом CYP 3 A: алпразолам, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, ибрутиниб, метилпреднизолон, мидазолам (внутривенно), омепразол, пероральные антикоагулянты (напр. например, варфарин, ривароксабан, апиксабан ), атипичные нейролептики (например, кветиапин ), хинидин, рифабутин, силденафил, сиролимус, такролимус, триазолам, винбластин. Лекарственные средства, взаимодействующие по сходным механизмам с другими изоферментами системы цитохрома Р450, включают фенитоин, гексобарбитал, теофиллин и вальпроат. Этот список не является полным. Кортикостероиды Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кларитромицина с системными и ингаляционными кортикостероидами, метаболизирующихся преимущественно CYP3A в связи с потенциальным усилением системного воздействия кортикостероидов. При одновременном применении пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет нежелательных эффектов системных кортикостероидов. Антиаритмические препараты Поступали постмаркетинговые сообщения о развитии острого приступа тошноты при одновременном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном применении кларитромицина с этими препаратами следует контролировать электрокардиограмму на предмет удлинения интервала QT. Во время терапии кларитромицином следует контролировать уровни хинидина и дизопирамида в сыворотке крови. Имеются постмаркетинговые сообщения о развитии гипогликемии при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Поэтому при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида следует контролировать уровень глюкозы в крови. Гидроксихлорохин и хлорохин Кларитромицин следует применять с осторожностью у пациентов, получающих эти препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QT, из-за риска развития аритмии сердца и серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых осложнений. Пероральные гипогликемические препараты / Инсулин При одновременном применении с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид и репаглинид, может наблюдаться ингибирование фермента CYP3A кларитромицином, что может вызвать гипогликемию. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы. Теофиллин, карбамазепин Результаты клинических исследований свидетельствуют об умеренном, но статистически значимом ( p ≤0,05) повышении уровня теофиллина или карбамазепина в сыворотке крови при одновременном приеме любого из этих препаратов с кларитромицином. Может потребоваться снижение дозы. Омепразол Кларитромицин (500 мг каждые 8 часов) принимался в комбинации с омепразолом (40 мг ежедневно) здоровыми добровольцами. При одновременном приеме кларитромицина устойчивые концентрации омепразола в плазме крови повышались ( Cmax, AUC 0- 24 и t

Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Атабай Илач Фабрика А.С. Acıbadem Mahallesi Köftüncü Sokak No: 3/1 Kadıkoy, Стамбул, Турция тел: +90 (216) 326 69 65 info@atabay.com Держатель регистрационного удостоверения АТАБАЙ КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А.С Acıbadem Mahallesi Köftüncü Sokak No: 3/1 Kad ı koy, Стамбул, Турция тел: +90 (216) 326 69 65 info @ atabay. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Управляющая компания WHITE SAIL» Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. 1, дом 61/1 Тел/факс: +7 777 727 27 07 Адрес электронной почты: whitesail20@mail.ru