Немозол
Состав
рия лаурилсульфат в количестве 5,0 мг и натрия крахмала гликолят в количестве 5,2 мг в разовой дозе), применять с осторожностью лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Показания к применению
Кишечные и кожные паразитарные инфекции:
• энтеробиоз (инфекция острицы, Enterobius vermicularis )
• аскаридоз ( Ascaris lumbricoïdes )
• анкилостомидоз ( Ankylostoma duodenale, Necator americanus )
• трихоцефалёз ( Trichuris trichiura )
• ангуиллулез ( Strongyloïdes stercoralis ) При тениозе ( Taenia saginata, Taenia solium ) лечение албендазол ом следует рассматривать только в случае сопутствующих паразитозов, чувствительных к албендазол у
• лямблиоз ( Giardia lamblia, Giardia intestinalis и Giardia duodenalis ) у детей Системные паразитарные инфекции:
• трихинеллез ( Trichinella spiralis ) Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
• беременность
• период лактации
• детский возраст до 8 лет (в связи с риском поперхивания и удушья) Женщинам детородного возраста рекомендуется принимать эффективные противозачаточные средства, негормональные препараты, чтобы избежать зачатия в течение одного месяца после завершения лечения албендазолом.
Меры предосторожности
Албендазол может вызывать повышение уровня печеночных ферментов в небольшой или умеренной степени. Обычно уровни печеночных ферментов нормализуются после отмены препарата. Уровень печеночных ферментов следует проверять перед началом каждого курса лечения и, по крайней мере, каждые две недели во время лечения. Если уровни печеночных ферментов значительно повышены (более чем в два раза по сравнению с верхней границей нормы), албендазол следует отменить. Лечение можно возобновить, если уровень печеночных ферментов нормализовался, но такие пациенты должны быть под наблюдением во избежание повторного повышения уровня ферментов. Установлено, что албендазол может вызывать подавление функции костного мозга, поэтому развернутый анализ крови должен выполняться перед началом лечения и каждые две недели, во время 28-дневного курса лечения. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, являются более чувствительными к угнетению функции костного мозга, у них могут развиваться панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз и лейкопения, в связи с чем требуется строгий мониторинг анализов крови. При значительных изменениях картины крови следует прекратить лечение албендазолом. Во избежание назначения албендазола во время ранних сроков беременности, женщинам детородного возраста следует:
• Начинать лечение только после получения отрицательного теста на беременность. Данные теста следует повторять, по крайней мере, один раз перед началом каждого курса лечения.
• Принимать эффективные противозачаточные меры во время лечения и в течение одного месяца после прекращения лечения албендазолом. У пациентов, получающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут развиваться симптомы, связанные с воспалительной реакцией в результате гибели паразитов (например, судороги, повышение внутричерепного давления, очаговые симптомы). В таких случаях проводится подходящая стероидная и противосудорожная терапия. Во время первой недели лечения рекомендуется пероральное или внутривенное введение кортикостероидов для предотвращения эпизодов церебральной гипертензии. Уже существующий нейроцистицеркоз может остаться без прикрытия у пациентов, получающих албендазол для лечения других очагов инфекции. Пациенты могут испытывать неврологические симптомы, например, судороги, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы в результате воспалительной реакции, вызванной гибелью паразитов внутри головного мозга. Симптомы могут развиваться вскоре после лечения. Необходимо немедленно назначить подходящие стероидные и противосудорожные препараты. Вспомогательные вещества О сторожно при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету
Лекарственные взаимодействия
Албендазол индуцирует печеночные ферменты цитохрома Р450, ответственные за их собственный метаболизм. Препараты, которые могут снижать эффективность албендазола (может потребоваться изменение дозировки или замена препарата):
• Противосудорожные препараты, например, фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон
• Левамизол
• Ритонавир Препараты, которые могут повышать уровни активного метаболита албендазола (необходимо мониторинг возможного повышения побочного действия албендазола):
• Циметидин
• Дексаметазон (продолжительное применение приводит к повышению уровня албендазола на 50%)
• Празиквантел Сок грейпфрута также повышает плазменные уровни албендазола сульфоксида. Другие возможные взаимодействия в результате возможного изменения активности цитохрома Р450 – есть теоретический риск взаимодействия со следующими препаратами:
• Пероральные противозачаточные средства
• Антикоагулянты
• Пероральные гипогликемические средства
• Теофиллин Следует соблюдать осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим вышеперечисленные препараты. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Противопоказано применение у детей до 8 лет. Во время беременности или лактации Из-за аневгенного, эмбриотоксического и тератогенного потенциала албендазол
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе « Ipca laboratories Limited », Индия 48, Кандив ли Инд. Эстейт, Мумбай 400067, телефон/ факс: +918879051511 электронная почта: poojary.ipca@gmail.com Держатель регистрационного удостоверения « Ipca laboratories Limited », Индия 48, Кандив ли Инд. Эстейт, Мумбай 400067, телефон/ факс: +918879051511 электронная почта: poojary.ipca@gmail.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство «Ипка Лабораториз Лтд» г. Алматы, ул. Айтеке би 187, офис 303 тел./факс: + (727) 395 68 09/+7(702)9424893 электронная почта: poojary.ipca@gmail.com