Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин очищенный с уменьшенным содержанием антигенов

Как и при использовании всех вакцин, пациент должен оставаться под наблюдением не менее 30 минут для возможности возникновения немедленных или ранних аллергических реакций. Эфкорлина гидрохлорид и антигистаминные препараты также должны быть доступны в дополнение к поддерживающим мерам, таким как ингаляции кислорода. Следует соблюдать особую осторожность, чтобы инъекция не попала в кровеносный сосуд. ЧРЕЗВЫЧАЙНО ВАЖНО, КОГДА РОДИТЕЛЬ, ОПЕКУН ИЛИ ВЗРОСЛЫЙ ПАЦИЕНТ ВОЗВРАЩАЕТСЯ ЗА СЛЕДУЮЩЕЙ ДОЗОЙ ПО ГРАФИКУ, РОДИТЕЛЬ, ОПЕКУН ИЛИ ВЗРОСЛЫЙ ПАЦИЕНТ ДОЛЖЕН БЫТЬ ОПРО Ш ЕН О ВОЗНИКНОВЕНИИ ЛЮБЫХ СИМПТОМОВ И/ИЛИ ПРИЗНАКОВ ПОБОЧНОЙ РЕАКЦИИ ПОСЛЕ ПРЕДЫДУЩЕЙ ДОЗЫ.

;
• для предотвращения аллергических реакций на белок дифтерийного анатоксина количество анатоксина было заметно снижено. После курса первичной иммунизации АКДС для взрослых можно использовать в качестве бустерной вакцины с интервалом примерно в 10 лет, но с интервалом между дозами не менее одного года. Она может безопасно заменить моновалентную вакцину против столбняка (TT), в том числе во время беременности. Вакцину можно безопасно и эффективно вводить одновременно с вакцинами БЦЖ, кори, полиомиелитной вакциной (ИПВ и ОПВ), вакциной против гепатита В, желтой лихорадки, Haemophilus influenzae типа b, вакциной против ветряной оспы и добавками витамина А. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания
• в акцину не следует вводить лицам, у которых наблюдалась тяжелая реакция на предыдущую дозу вакцины против дифтерии и столбняка.
• наличие в анамнезе системных аллергических или неврологических реакций после введения предыдущей дозы является абсолютным противопоказанием для дальнейшего применения.
• и ммунизация должна быть отложена во время острого заболевания.
• в акцинация лиц с тяжелым лихорадочным заболеванием, как правило, должна быть отложена до выздоровления. Однако наличие легких заболеваний, таких как легкие инфекции верхних дыхательных путей с лихорадкой или без нее, не должно исключать вакцинацию.

При одновременном введении и противостолбнячного иммуноглобулина или противодифтерийного антитоксина следует использовать отдельные шприцы и места ведения. Как и в случае других внутримышечных инъекций, следует с осторожностью применять у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. Иммуносупрессивная терапия, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие агенты, цитотоксические препараты и кортикостероиды, применяемые в дозах, превышающих физиологические, могут снижать иммунный ответ на вакцины. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Исследования не проводились. Во время беременности или лактации Исследования не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Вакцина против дифтерии и столбняка адсорбированная для взрослых и подростков не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и оперировать механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Две инъекции по 0,5 мл с интервалом не менее четырех недель с последующей третьей инъекцией через 6–12 месяцев после второй дозы. Вакцину также следует вводить в качестве повторной иммунизации каждые 5–10 лет. Метод и путь введения Вакцину следует вводить внутримышечно. Предпочтительным местом для инъекции являются дельтовидные мышцы. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать введения препарата в кровеносный сосуд или кожу. Для каждой инъекции должны использоваться только стерильные иглы и шприцы. Вакцину следует хорошо встряхнуть перед использованием. После вскрытия многодозовые флаконы следует хранить при температуре от +2°C до +8°C. Многодозовые флаконы с адсорбированной вакциной против дифтерии и столбняка для взрослых и подростков, из которых одна или несколько доз вакцины были удалены во время сеанса иммунизации, могут использоваться в последующих сеансах иммунизации в течение максимум 28 дней при условии соблюдения всех следующих условий (как описано в программном заявлении ВОЗ: Обращение с многодозовыми флаконами с вакциной после вскрытия, WHO/IVB/14.07):
• В настоящее время вакцина прошла предварительную квалификацию ВОЗ;
• Вакцина одобрена для использования в течение 28 дней после вскрытия флакона в соответствии с определением ВОЗ; •

• Флакон с вакциной хранился и будет храниться при температуре, рекомендованной ВОЗ или производителем; кроме того, флаконный термоиндикатор, если таковой имеется, виден на этикетке вакцины, срок годности не истек, и вакцина не была повреждена при замораживании. Перед введением вакцины следует осмотреть содержимое на предмет наличия инородных частиц и/или изменения внешнего вида. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая вакцина подлежит уничтожению. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Как действовать при передозировке: О случаях передозировки не сообщалось. Однако, для обеспечения безопасности, можно наблюдать за клиническими симптомами в течение 4 недель. В случае передозировки могут усиливаться проявления обычных побочных эффектов. По усмотрению врача может быть назначено симптоматическое лечение. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто боль, покраснение Часто припухлость в месте введения повышение температуры недомогание, раздражительность Очень редк уплотнение в месте введения отек Квинке крапивница сыпь обострение аллергических заболеваний При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов ) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения