Аллервэй® Экспресс
Состав
, диспергируемая в полости рта). Подростки от 12 лет и старше и взрослые Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 таблетка, диспергируемая в полости рта). Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. Взрослые пациенты с почечной недостаточностью Интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано ниже. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/ дл ), определенной по следующей формуле: КК = [140 - возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин) 72 х креатинин сыворотки (мг/ дл ) Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек: Группа Клиренс креатинина ( мл / мин ) Дозировка и частота Нормальный ≥80 5 мг один раз в день Незначительный 50 – 79 5 мг один раз в день Умеренн ый 30 – 49 5 мг один раз в 2 дня Тяжелый < 30 5 мг один раз в 3 дня Терминальная стадия почечной недостаточности – пациенты на диализе < 10
Показания к применению
симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная чувствительность к левоцетиризину, производным пиперазина или любому из компонентов препарата тяжелая форма хронической почечной недостаточности (КК ме нее 10 мл/мин) пациенты с фенилкетонурией беременность и период лактации детский возраст до 6 лет
Меры предосторожности
Па ци ен ты с хр о ни че с к о й по чеч но й не до с та то чн о с ть ю и па ци ен ты по ж и ло го в о зр а с та с ум ер ен но й и тя ж ел о й по че чн о й не до с та то чн о с тью: Тр еб у ет ся к ор ре к ция ре ж и ма до зир о в ан и я. Па ци ен та мс пр ед ра с по ла га ющ им и фа к то ра ми за де рж к и мо чи пр и ни ма ть с о с о б о й о с то ро ж но с ть ю ( на при ме р, по ра ж ен и ехо рд ыс пи нн о го мо зга, ги пе рп ла зи я пр ед с та те ль но й же ле зы ), так как ле в оц ет и ри зи нм о жет у в ел и чи ть ри ск ра зв и ти я за де рж ки мо чи. Лицам, склонным к судорогам или страдающим эпилепсией, следует принимать препарат крайне осторожно, поскольку левоцетиризин повышает риск развития судорог.
Лекарственные взаимодействия
Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких- либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрин ом, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина. При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), ст епень воздействия цетиризина бы ла увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина. Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя. Специальные предупреждения Антигистаминные препараты подавляют реакцию на кожные аллергологические пробы, и перед их проведением показан « отмывочный период » (продолжительностью 3 дня). После прекращения приема левоцетиризина может возникнуть зуд, даже если такие симптомы отсутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти самопроизвольно. В некоторых случаях могут развиваться выраженные симптомы, которые могут потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения симптомы должны пройти. Беременность и лактация Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Левоцетиризин а дигидрохлорид экскретируется в грудное молоко. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Левоцитеризин может вызывать повышенную сонливость. Поэтому Аллервэй ® Экспресс оказывает влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Фармакологические свойства
Респираторная система.
Антигистаминные препараты системного дей
ствия.
Пиперазина
произ
водные.
Левоцетиризин
.
Код АТХ R06AE09
Условия хранения
3 года Условия хранения Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Athena Drug Delivery Solutions Private Limited, Индия Plot No. A-1 to A-5, M.I.D.C CHEMICAL ZONE, Ambernath (West), District Thane- 421501, Maharastra state Тел.: +91 251 6613100 Факс: +91 22 67370701 E-mail: HYPERLINK " mailto: admin @ ddsathena. com " admin @ ddsathena. com Держатель регистрационного удостоверения Dr. Reddy ’ s Laboratories Limited 8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad -500034, Telangana, Индия Тел.: +91 40 4900 2900 Факс: +91 40 4900 2999 E-mail: mail@drreddys.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Др Реддис Лабораторис Казахстан» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тимирязева 28В, офис 905 Телефон: +7 (727) 313 25 10, +7 701 757 19 56 Е
• mail: pharmacovigilance. kz @ drreddys. com