Амбро® Мультифрукт

Амбро ® Мультифрукт содержится 3000 мг сорбитола жидк ого некристаллическ ого, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Во время беременности или лактации Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. C применением амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности (включая пренатальное введение амброксола гидрохлорида для предотвращения респираторного дистресс-синдрома) не показали каких-либо доказательств негативного воздействия на плод. Однако следует соблюдать общие принципы приема лекарств во время беременности, особенно в первом триместре. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования Амбро ® Мультифрукт 15 мг/ 5 мл Взрослые и дети старше 12 лет: Первые 2-3 дня лечения принимают по 10 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), в последующие дни по 10 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 60 мг амброксола в сутки). При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Особые группы пациентов Дети Для отдельных возрастных категорий используются следующие дозировки: Дети до 2 лет принимают по 2,5 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки). Дети от 2 до 5 лет принимают по 2,5 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки). Дети от 6-12 лет принимают по 5 мл 2-3 раза в сутки (что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки). Амбро ® Мультифрукт 30 мг/ 5 мл Взрослые и дети старше 12 лет: Первые 2-3 дня лечения принимают по 5 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), в последующие дни по 5 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 60 мг амброксола в сутки). При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 10 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Особые группы пациентов Дети Детям до 12 лет режим дозирования устанавливают в зависимости от тяжести клинической картины заболевания: Дети до 2 лет: 1,25 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 15 мг амброксола в сутки). Дети от 2 до 5 лет: 1,25 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки). Дети от 6 до 12 лет: 2,5 мл 2-3 раза в сутки (что эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки). Метод и путь введения Амбро ® Мультифрукт предназначен для приема внутрь Амбро ® Мультифрукт сироп принимается с помощью прилагаемой мерной ложки. Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом. Частота применения с указанием времени приема Препарат принимать во время еды или вне зависимости от приема пищи. Длительность лечения Не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Информация о случаях передозировки у человека отсутствует. При случайной передозировке симптомы могут быть схожи с нежелательными эффектами при применении в рекомендованных дозах. В этом случае проводится симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто дисгевзия (нарушения вкусово го во сприятия) тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипестезия) снижение чувствительности в глотке ( фарингеальная гипестезия) Нечасто рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту лихорадка, местные реакции со стороны слизистой оболочки Редко реакции гиперчувствительности сыпь, крапивница сухость в глотке Очень редко повышенное слюноотделение одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей) Неизвестно анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отёк, аллергические реакции замедленного типа и зуд тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса -Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экз анте матозный пустулез ) одышка (как симптом реакции гиперчувствительности) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл препарата содержит активное вещество – амброксола гидрохлорид 15.0 мг и 30.0 мг вспомогательные вещества: с орбитол жидкий некристаллический, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, к ислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, а роматизатор пищевой «Тутти-фрутти 1537», 0.1 М раствор натрия гидроксида, в ода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, слегка желтоватая сиропообразная жидкость с характерным запахом Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей. На каждый флакон наклеивают этикетку. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках и ложкой мерной помещают в пачку из картона.

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу амброксола гидрохлорид или к любому из вспомогательных веществ применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорид. В случае появлений симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в виде волдырей или поражений слизистой оболочки), необходимо обратиться к врачу и немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорид. С особой осторожностью необходимо применять амброксола гидрохлорид в случаях нарушения моторики бронхов и при повышенном скоплении мокроты. При почечной недостаточности или тяжёлых нарушениях функции печени Амбро ® Мультифрукт сироп следует использовать только после консультации с врачом. Так же как и в случае других препаратов, метаболизирующихся в печени и выделяющихся почками, при тяжёлой почечной недостаточности возможно накопление в организме метаболитов амброксола гидрохлорида, образованных в печени.

При совместном применении Амбро ® Мультифрукт с веществами, подавляющими кашель, приводит к опасному застою секрета на фоне подавления кашля. Следовательно, одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки риска и пользы. Специальные предупреждения

2 года Срок хранения после первого вскрытия упаковки 4 недели. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии ( предложения ) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz