Лазолван®
Состав
5 мл сиропа (30 мг/5 мл) содержат активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: сукралоза, кислота бензойная, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор « Strawberry PHL-132200», ароматизатор « Vanilla PHL- 114481», вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп. Форма выпуска и упаковка По 100 мл препарата помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные завинчивающимся белым пластиковым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается мерный стаканчик из пластмассы с нанесенными метками объема. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия. Не применять по истечении срока годности.
Показания к применению
При острых и хронических заболеваниях дыхательной системы, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты (для эффективного выведения мокроты и облегчения кашля). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата Применение препарата у детей младше 2 лет показано только после консультации с врачом. I триместр беременности и период лактации
Меры предосторожности
Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственные взаимодействия
Если Лазолван используется в сочетании с противокашлевыми средствами у пациентов с ранее существовавшими респираторными заболеваниями, такими как муковисцидоз или бронхоэктазы, у которых наблюдается гиперсекреция слизи, снижение кашлевого рефлекса может привести к (серьезному) накоплению бронхиального секрета. Специальные предупреждения Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса -Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзеантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. При наличии симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда сопровождающейся волдырями или поражениями слизистых) следует немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорида и обратиться к врачу. Пациентам с нарушенной бронхопроводимостью и накоплением бронхиального секрета (например, с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии) сироп Лазолван следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета. Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью или тяжелым печеночным заболеванием применение препарата Лазолван показано только после консультации с врачом. Амброксол, как любое активное вещество, метаболизирующееся в печени и выделяемое почками, может вызвать накопление метаболитов в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Бензойная кислота может увеличить риск развития желтухи (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (до 4 недель от рождения). У детей возрастом до 4 недель данное лекарственное средство должно применяться с осторожностью; особенно, если ребенок принимает другие лекарственные средства, содержащие пропилен гликоль или спирт. Во время беременности или лактации Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Данные не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 о С до 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Опелла Хэлскеа Италия С.Р.Л., Италия Адрес: Viale Europa, 11, 21040, Ориджио, Италия Тел: + 39 02. 39.39.1 E- mail: sanofiaventis_spa@pec.it Держатель регистрационного удостоверения А. Наттерманн и Сие ГмбХ, Германия Bruningstrasse 50, D -65926 Франкфурт-на-Майне, Германия Тел: +08005656010 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "STADA Kazakhstan" 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В тел.: +7 (727) 222 21 00 e-mail: PVEurasia@stada.kz, EurasiaQA@stada.com