АМБРОКСОЛ
Состав
лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: амброксола гидрохлорид – 3 0 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые, плоскоцилиндрической формы, таблетки белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 4 года. Не примен ять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата детский возраст до 6 лет непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: беременность (II
• III триместр); при почечной и/или печеночной недостаточности.
Меры предосторожности
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. Пациентам с нарушениями функций почек или печени применение амброксола показано только после консультации с врачом. Одна таблетка содержит 138.0 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 552.0 мг лактозы. Поэтому пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость галактозы, полный дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, данный препарат принимать не следует.
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых, неблагоприятных взаимодействиях с другими лекарственными препаратами. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина. Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением выделения. Специальные предупреждения Во время беременности и лактации
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ОАО « Ирбитский химфармзавод », Россия, 623856, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124 а. Держатель регистрационного удостоверения ОАО « Авексима», Россия, 125284, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1. Тел.: +7(495) 258-45-28 e
• mail: info @ avexima. ru Наименов ание, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прин имающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО " Adalan ", г. Алматы, ул. Тимирязева 42, пав. 23, офис 202 24 ч телефон: +7 727 2695418 e -mail: pv@adalan.kz