Ангисепт НL®

Одна таблетка содержит активные вещества: прополиса настойка 0,06 г, кислота аскорбиновая 0,005 г, ромашки экстракт густой 0,005 г; вспомогательные вещества: сахар, кислота лимонная, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до сине-зеленого цвета, с незначительными вкраплениями, с риской и фаской, диаметром около 12 мм, высотой (4, 0 ± 0, 2) мм. Вкус кисло-сладкий, запах специфический. Форма выпуска и упаковк а По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из бумаги комбинированной с полимерным покрытием. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных безъячейковых упаковок из бумаги комбинированной с полимерным покрытием вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона. Или по 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке (без вложения в пачку). По 250 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару из коробочного картона. Или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белой пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок из белой пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона. Или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (без вложения в пачку). По 250 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в групповую тару из коробочного картона.

Ангисепт Н L показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет при:
• острых и хронических инфекциях верхних дыхательных путей (ОРЗ, ангины, гингивиты, стоматиты)
• воспалительных заболеваниях полости рта и горла
• язвах и ранах в полости рта
• неприятных ощущениях во рту и горле (сухость и першение)
• неприятн ый запах изо рта. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувствительность к активным веществам или какому-либо из вспомогательных веществ препарата
• сахарный диабет
• детский возраст до 6 лет
• пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, мальабсорбцией глюкозы /галактозы, непереносимостью фруктозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

При состояниях, которые могут сопровождаться гипергликемией, препарат можно принимать только по рекомендации врача и в минимальных дозировках.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови пенициллина и тетрациклинов, улучшает всасывание в кишечнике железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное), может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Одновременное применение аскорбиновой кислоты с антацидами, содержащими алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой. При лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия совместное назначение витамина С замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), увеличивает риск развития кристаллурии. Аскорбиновая кислота при одновременном применении снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, непрямых антикоагулятнов, повышает общий клиренс этанола, уменьшает терапевтическое действие изопреналина, витамина В12, нейролептиков - производных фенотиазина (например, флуфеназина ), снижает канальцевую реабсорбцию трициклических антидепрессантов. Одновременный прием барбитуратов повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Индометацин может снижать эффективность аскорбиновой кислоты. При одновременном применении ромашки и варфарина возможно усиление его действия за счет содержания в растении гидроксикумаринов. Уменьшает протеолитическую активность пепсина. При взаимодействии с антикоагулянтными и антиагрегантными препаратами, такими как варфарин ( кумадин ), клопидогрель ( плавикс ) и аспирин, повышает риск развития кровотечений; с гипотензивными лекарственными средствами, усиливает их действие; с лекарствами от диабета, повышает риск развития гипогликемии; с седативными препаратами и противозачаточными средствами, потенцирует их действие; с травами, как валериана, кава или кошачья мята, усиливает их действие. Получены сообщения о взаимодействиях, основанных на воздействии на CYP450 у пациентов после трансплантации почки, принимавших высокие дозы препаратов цветков ромашки в течение длительного времени (около двух месяцев). Специальные предупреждения Если симптомы заболевания сохраняются, ухудшаются или появляются новые, следует проконсультироваться с врачом. Прополис редко вызывает аллергию, что позволяет применять его даже при лечении аллергических кожных заболеваний. Однако вероятность появления высокой чувствительности все же имеется. Лицам с аллергией перед применением рекомендуется провести кожные пробы, держа под рукой средства для купирования обострения заболевания. Низкая аллергенность позволяет широко применять его в комплексной терапии при сопутствующих заболеваниях. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую-кислоту в минимальных дозах. Из-за содержания аскорбиновой кислоты следует соблюдать особую осторожность при назначении пациентам с повышенной свертываемостью крови, полицитемией, лейкемией, тромбофлебитом или склонностью к тромбозам, гипероксалурией, почечнокаменной болезнью. Прием больших доз аскорбиновой кислоты связан с формированием в почках камней оксалата кальция, поэтому аскорбиновую кислоту следует применять с осторожностью у пациентов с гипероксалурией. Вспомогательные вещества Лекарственный препарат содержит сахар, это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Применение в педиатрии Детям до 6 лет безопасность не установлена. Во время беременности или лактации Данные по безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Детям с 6 до 12 лет по 1 таблетке 3-4 раза в день. Детям старше 12 лет и взрослым доза удваивается. Максимальная суточная доза – 8 таблеток. Особые группы пациентов Дети Безопасность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлена. Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы не требуется. Пациенты пожилого возраста Пацие нтам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Метод и путь введения Медленно рассасывать до полного растворения во рту. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов. Длительность лечения Курс лечения 5-6 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение: следует прекратить прием препарата. С имптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП Очень редко:
• тошнота, рвота, снижение аппетита
• аллергические реакции на продукты пчеловодства. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz. Дополнительные сведения

2 год а. Не примен ять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 o С до 25 o С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан, 050007, г. Алматы, ул. Шухова, д. 37/2. Тел./факс: +7 727 399 28 85. Е- mail: info @ zhanafarm. kz. Держатель регистрационного удостоверения ТОО «ПЛП «ЖАНАФАРМ», Республика Казахстан, 050007, г. Алматы, ул. Шухова, д. 37/2. Тел./факс: +7 727 399 28 85. Е- mail: info @ zhanafarm. kz. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Тел. +7 (777) 064-27-02 Е- mail: adversereaction@drugsafety.ru