Беродуал®

100 мл раствора содерж а тактивные вещества: ипратро пия бромида моногидрат 26,1 мг (эквивалентно ипратропи юбромиду безводному 25,0 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг, вспомогательные вещества: б ен за лк он и я хл о рид, ди нат ри я эдетат дигидрат, натрия хлорид, кислота хлороводородная концентриро ванная, в о да о чи ще нн а я. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом. Форма выпуска и упаковка По 20 мл препарата разливают во флаконы темного стекла (тип III ), укупоренные пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Для профилактики и лечения затруднений дыхания при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей: аллергическая и неаллергическая (эндогенная) бронхиальная астма, бронхиальная астма физического напряжения, хронический обструктивный бронхит c эмфиземой и без нее Примечание: При необходимости длительной медикаментозной терапии, она всегда должна сопровождаться противовоспалительной терапией. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к фенотеролу гидробромиду и ипратропию бромиду, атропиноподобным веществам или к любому из вспомогательных веществ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия

Внимание! Если у вас острый приступ удушь я, который быстро ус иливается необ ходимо немедленно обратиться к врачу. Как и другие препараты, принимаемые через легкие, Беродуал ® может вызвать так называемый парадоксальный бронхоспазм (спазм мускулатуры бронхов), который может быть опасным для жизни. Если случится парадоксальный бронхоспазм, немедленно прекратите применение препарата Беродуал и обратитесь к врачу. Особая осторожность рекомендуется при применении препарата Беродуал ®, особенно в случае превышения рекомендованной дозировки, если вы страдаете следующими заболеваниями: недостаточно контролируемый диабет ( сахарный диабет ) недавно перенесенный инфаркт миокарда воспаление сердечной мышцы ( миокардит ) тяжело протекающие органические заболевания сердца или кровеносных сосудов (в частности, при наличии учащенного сердцебиения ) гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз) опухоль мозгового вещества надпочечников ( феохромоцитома ) Особая осторожность при применении препарата Беродуал ® требуется, при серьезных заболевани ях сердца (напр имер, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) и при боли в груди, одышку или другие симптомы, указывающие на ухудшение заболевания сердца. В этих случаях необходимо обратиться к врачу. Применять Беродуал ® очень осторожно, если наблюдается: склонность к определенной разновидности глаукомы ( закрытоугольная глаукома) сужение мочевыводящих путей (например, увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы) или сужение шейки мочевого пузыря ) почечная дисфункция (почечная недостаточность) печеночная дисфункция (печеночная недостаточность). Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, особая форма глаукомы ( закрытоугольная глаукома ) и боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида или ипратропия бромида в сочетании с бета 2 -адреномиметиком в глаза. Внимание! В рач должен проинструктировать, как правильно применять Беродуал ®. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза. Пр изнаками острой закрытоугольной глаукомы могут быть: боль или дискомфорт в глазах затуманивание зрения появление ореола вокруг источников света искаженное восприятие цвета покраснение глаз вследствие инъек ции сосудов конъюнктивы и отека роговицы При появлении любого из этих симптомов, необходим а немедленная консультация офтальмолог а для начала лечени я глазными каплями ( миотическими ). У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, нарушения транзита в области желудка и кишечника (нарушения моторики желудочно-кишечного тракта) могут чаще возникать во время лечения ингаляционными антихолинергическими средствами (такими как те, которые содержатся в препарате Берод уал ®). Ре комендации по длительному применению препарата Беродуал ® У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал ® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких ( ХОБЛ ) симптоматическое лечение «по требованию» может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата. При бронхиальной астм еили ХОБЛ, отвечающей на противовоспалительную терапию ( кортико стероид ную терапию ), следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. У пациентов с бронхиальной астмой регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, таких как Беродуал ®, для купирования бронхиальной обструкции, является признаком ухудшения течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета 2
• адреномиметиков ( например, содержащихся в препарате Беродуал ® ), больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, и, возможно, опасно. В этой ситуации лечащий врач должен пересмотреть план лечения пациента, особенно необходимость адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами, чтобы предотвратить возможно опасное для жизни ухудшение течения заболевания. Зарегистрирован ыповторные сообщения о повышени и риска серьезных осложнений основного заболевания, в том числе, с летальным исходом, при применении высоких и очень высоких доз ингаляционных бета 2 -симпатомиметиков в течение длительного периода времени без адекватной противовоспалительной терапии. Причинно-следственная связь точно не установлена. Возможно, жизненно важное значение имеет недостаточная противовоспалительная терапия. Другие бронходилататоры с бета 2 -адреномиметиками следует назначать одновременно с препаратом Беродуал ® толь ко под медицинским наблюдением. При применении высоких доз бета 2 -агонистов, (которые содержатся в препарат е Беродуал ® ), может сильно снизиться уровень калия в крови ( гипокалиемия ). Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови при его исходно низком уровне. Возможно повышение уровня глюкозы в крови, в связи с этим рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. После применения преп арата Беродуал ® в редких случаях могут развиться реакции гиперчувствительности немедленного типа: крапивница, отек Квинке, отек кожи и слизистых, отек ротоглотки, сыпь и бронхоспазм, а также другие аллергические реакции. Примечание для спортсменов: Применение препарата Беродуал ® может привести к положительны мрезультат ам на допинг тест ы.

Проинформируйте врача или фармацевта, если принимаете, недавно принимали или намереваетесь принимать другие препараты. Длительное совместное применение Беродуал ® с другими антихолинергическими препаратами не изучалось, и поэтому не рекомендуется. Одновременное применение следующих лекарственных средств или групп лекарственных средств может оказывать влияние на действие препарата Беродуал ®: Усиление действия, вплоть до увеличени я риска нежелательных реакций: другие бета-адреномиметические средства (любой способ применения) другие антихолинергические средства (любой способ применения) производные ксантинов (например, теофиллин) противовоспалительные средства (кортикостероид ы ) некоторые психотропные средства (ингибиторы моноаминоксидазы ) некоторые средства от депрессии (трициклические антидепрессанты) галогенизированные углеводородные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен или энфлуран ) Они могут усилить воздействие на сердечно-сосудистую систему. Снижение эффективности: отдельные препараты для снижения кровяного давления (блокаторы бета-рецепторов). Другие возможные взаимодействия: Снижение уровня калия в крови ( гипокалиемия ), обусловленное применением бета 2 -адренергиков ( которые содержатся в препарат е Беродуал ® ), может быть усилено одновременным приемом производных ксантина ( так ого как теофиллин), определенных противовоспалительных средств (кортикостероиды) и мочегонных (диуретики). Лечащий врач должен это учесть в особенности, если пациент страдает тяжелой формой обструктивного заболевания дыхательных путей. При необходимо сти одновременно го при ема препарат ов, содержащи хактивное вещество дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), снижение уровня калия в крови ( гипокалиемия ) может приводить к повышению риска возникновения сердечных аритмий. Если помимо недостатка калия наблюдается недостаток кислорода ( гипоксия ), это может оказать негативное влияние на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить врачом мониторинг уровня калия в сыворотке крови. Опасность внезапного повышения внутриглазного давления (приступ глаукомы) повышается, если ингаляционный ипратропия бромид отдельно или в сочетании с бета 2 -адреномиметиком (которые содержатся в препарате Беродуал ® ) попадет в глаза. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Если вы беременны или кормите грудью, или, если вы предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, до начала применения этого препарата обратитесь к врачу или фармацевту для консультации. Доклинические данные в сочетании с имеющимся опытом применения у человека не продемонстрировали результатов, свидетельствующих о нежелательном влиянии фенотерола или ипратропия во время беременности. Тем не менее, следует принять

3 года Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе И нстит у тд е А нгели С. Р. Л., И та ли я Лок. Прулли 103/с, 50066, Регелло (Флоренция), Тел.: + 39 055 865 0001 PV _ local _ Kazakhstan @ boehringer
• ingelheim. com Держатель регистрационного удостоверения Бе ри нг ер И нг ел ьх а й м Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Ге рм а ни я Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм, Германия Тел.: +49 6132 77-0 Факс: +49 6132 72-0 Е
• mail: PV _ local _ Kazakhstan @ boehringer
• ingelheim. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал « Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х. » в Республике Казахстан Юридический и почтовый адрес: 050008, г. Алматы, пр -т. Абая 52, БЦ « Innova Tower », 7 этаж Тел: +7-727-250-00-77 Факс: +7-727-244-51-77 Е
• mail: PV _ local _ Kazakhstan @ boehringer
• ingelheim. com