Фривэй Комби

1 мл раствора содержит активные вещества: фенотерол а гидробромид
• 0,5 мг; ипратропия бромид
• 0,261 мг ( что эквивалентно ипратропию бромиду безводному – 0,25 мг ); вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота хлороводородная разбавленная, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 25 мл во флакон стеклянный с винтовым горлом коричневого цвета, укупоренный капельницей полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой для флаконов с контролем вскрытия. На флакон наклеивают этикетку- самоклейку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных нарушений проходимости дыхательных путей: аллергическая и неаллергическая (эндогенная) бронхиальная астма астма, вызванная физической нагрузкой, и хронический обструктивный бронхит с эмфиземой и без эмфиземы При длительной терапии необходимо назначать сопутствующую противовоспалительную терапию. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к фенотеролу гидробромиду и ипратропию бромиду, атропиноподобным веществам или к любому из вспомогательных веществ гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и тахиаритмия

Внимание! Если у вас острый приступ удушья, который быстро усиливается необходимо немедленно обратиться к врачу. Как и другие препараты, принимаемые через легкие, Фривэй Комби может вызвать так называемый парадоксальный бронхоспазм (спазм мускулатуры бронхов), который может быть опасным для жизни. Если случится парадоксальный бронхоспазм, немедленно прекратите применение препарата Фривэй Комби и обратитесь к врачу. Особая осторожность рекомендуется при применении препарата Фривэй Комби, особенно в случае превышения рекомендованной дозировки, если вы страдаете следующими заболеваниями: недостаточно контролируемый диабет (сахарный диабет); недавно перенесенный инфаркт миокарда; воспаление сердечной мышцы (миокардит); тяжело протекающие органические заболевания сердца или кровеносных сосудов (в частности, при наличии учащенного сердцебиения); гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз); опухоль мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома); применение сердечных гликозидов; тяжелая и нелеченная артериальная гипертензия; аневризма.

Хроническое сопутствующее применение Фривэй Комби с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется. Одновременное назначение нижеуказанных лекарственных средств/классов лекарственных средств может повлиять на эффективность применения Фривэй Комби. Усиление эффекта и/или повышение риска побочных реакций:
• другие бета-адренергические средства (все пути введения);
• другие антихолинергические средства (все пути введения);
• производные ксантина (например, теофиллин);
• противовоспалительные средства (кортикостероиды);
• ингибиторы моноаминоксидазы;
• трициклические антидепрессанты;
• анестетики на основе галогенированных углеводородов (например галотан, трихлорэтилен и энфлуран ). Особенно они могут усиливать влияние на сердечно-сосудистую систему. Снижение эффекта:
• одновременное назначение бета-блокаторов. Другие возможные взаимодействия Возможно усугубление индуцированной бета 2 -агонистами гипокалиемии при сопутствующей терапии производными ксантина, глюкокортикостероидами, а также диуретиками. Это следует учитывать в особенности при лечении пациентов с тяжелой обструкцией дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в крови. Риск острого приступа глаукомы повышается как при попадании в глаза распыленного ипратропия, так и при применении в комбинации с бета 2
• агонистами. Также лечение Фривэй Комби может снизить гипогликемический эффект противодиабетических лекарственных средств. Однако это ожидается только при высоких дозах, которые обычно применяют для системного введения (в форме таблеток или инъекций/инфузий). Если планируется применение ингаляционных анестетиков, следует принять во внимание, что необходимо прекратить применение фенотерола минимум за 6 часов до начала анестезии. Специальные предупреждения При применении симпатомиметических лекарственных препаратов, включая Фривэй Комби, могут наблюдаться сердечно-сосудистые эффекты. Постмаркетинговые данные и публикации в литературе свидетельствуют о единичных случаях ишемии миокарда, связанной с бета-агонистами. Пациентов с основным заболеванием – тяжелой болезнью сердца (например, с ишемической болезнью сердца, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), которые получают Фривэй Комби, необходимо предупредить, чтобы они обратились за медицинской помощью при ощущении боли в грудной клетке или при других симптомах ухудшения работы сердца. Необходимо уделять внимание оценке таких симптомов, как диспноэ и боль в грудной клетке, поскольку они могут быть дыхательного или сердечного происхождения. Препарат Фривэй Комби, как и другие антихолинергические средства, следует с осторожностью применять: пациентам со склонностью к развитию закрытоугольной глаукомы; пациентам с имеющейся обструкцией мочевыводящих путей (например, с доброкачественной гиперплазией предстательной железы или интравезикальной обструкцией); пациентам с почечной недостаточностью; пациентам с печеночной недостаточностью. Есть сообщения об отдельных случаях осложнений со стороны органов зрения (таких как мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), которые возникали в результате попадания в глаз аэрозоля ипратропия бромида или его комбинации с бета 2 -агонистами. Внимание! Врач должен проинструктировать, как правильно применять Фривэй Комби. Необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза. Признаки острого приступа закрытоугольной глаукомы включают: боль в глазах или дискомфорт; нечеткое зрение; ощущение появления ореола; ощущение появления цветных пятен перед глазами; покраснение глаза в виде конъюнктивальной или корнеальной гиперемии. При появлении любого из этих симптомов, необходима немедленная консультация офтальмологадля начала лечения глазными каплями ( миотическими ). У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, нарушения транзита в области желудка и кишечника (нарушения моторики желудочно-кишечного тракта) могут чаще возникать во время лечения ингаляционными антихолинергическими средствами (такими как те, которые содержатся в препарате Фривэй Комби. Рекомендации по длительному применению препарата Фривэй Комби. У пациентов с бронхиальной астмой Фривэй Комби должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) симптоматическое лечение «по требованию» может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата. При бронхиальной астме или ХОБЛ, отвечающей на противовоспалительную терапию (кортикостероидную терапию), следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. У пациентов с бронхиальной астмой регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета 2 -адреномиметики, таких как Фривэй Комби, для купирования бронхиальной обструкции, является признаком ухудшения течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета 2
• адреномиметиков (например, содержащихся в препарате Фривэй Комби), больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, и, возможно, опасно. В этой ситуации лечащий врач должен пересмотреть план лечения пациента, особенно необходимость адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами, чтобы предотвратить возможно опасное для жизни ухудшение течения заболевания. Зарегистрированы повторные сообщения о повышении риска серьезных осложнений основного заболевания, в том числе, с летальным исходом, при применении высоких и очень высоких доз ингаляционных бета 2 -симпатомиметиков в течение длительного периода времени без адекватной противовоспалительной терапии. Причинно-следственная связь точно не установлена. Возможно, жизненно важное значение имеет недостаточная противовоспалительная терапия. Другие бронходилататоры с бета 2 -адреномиметиками следует назначать одновременно с препаратом Фривэй Комби только под медицинским наблюдением. При применении высоких доз бета 2 -агонистов, (которые содержатся в препарате Фривэй Комби), может сильно снизиться уровень калия в крови ( гипокалиемия ). Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови при его исходно низком уровне Возможно повышение уровня глюкозы в крови, в связи с этим рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. После применения препарата Фривэй Комби в редких случаях могут развиться реакции гиперчувствительности немедленного типа: крапивница, отек Квинке, отек кожи и слизистых, отек ротоглотки, сыпь и бронхоспазм, а также другие аллергические реакции. Вспомогательные вещества Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Указанные компоненты могут вызвать бронхоспазм у пациентов с гиперреактивными дыхательными путями. Предупреждение в отношении допинга Применение Фривэй Комби может привести к положительным результатам анализов на допинг. Применение в педиатрии Фривэй Комби применяют в педиатрической практике. Детям до 6 лет препарат назначать только при условии медицинского наблюдения за состоянием пациента. Во время беременности или лактации Беременность Доклинические данные не обнаружили негативного влияния фенотерола и ипратропия

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические, ингаляционные. Адренергические препараты в комбинации с антихолинергическими, включая тройные комбинации с кортикостероидами. Фенотерол и
ипратропия
бромид.
Код АТХ R03AL01

2 года. Срок годности после первого в скрытия флакона 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. Тел.: +38 (044) 496 87 87 адрес электронной почты: info@farmak.ua Держатель регистрационного удостоверения АО « Фармак », Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 адрес электронной почты: info@farmak.ua Наименова ние, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Фармак » в Республике Казахстан Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz