ИНСПИРАКС®

Вспомогательные вещества Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей. Во время беременности или лактации Препарат противопоказан в I триместре беременности. Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия

Препарат Инспиракс ® показан к применению у взрослых и детей для профилактики и лечения одышки при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей:
- бронхиальная астма аллергического и неаллергического (эндогенного) происхождения
• астма при нагрузке
• хронический обструктивный бронхит с эмфиземой и без нее. При необходимости длительного лечения всегда следует проводить сопутствующую противовоспалительную терапию. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомог ательных веществ
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
• тахиаритмия.

С осторожностью Закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания. Одышка В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу. Гиперчувствительность После применения препарата Инспиракс ® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок. Препарат может вызвать приступ кашля, похожий на приступ астмы (так называемый парадоксальный бронхоспазм ). Парадоксальный бронхоспазм Препарат Инспиракс ®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Инспиракс ® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию. Длительное применение У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Инспиракс ® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с ХОБЛ и легкой степенью нарушения бронхиальной проходимости симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой, которые реагируют на глюкокортикоиды, следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания. Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β 2 -адреномиметики, таких как Инспиракс ®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β 2 -агонистов, в том числе препарата Инспиракс ®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными глюкокортикостероидами. Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Инспиракс ® только под медицинским наблюдением. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ. Нарушения со стороны органов зрения Следует избегать попадания препарата в глаза. Инспиракс ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β 2 -адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть: боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие гиперемии конъюнктивы. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы. Системные эффекты При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, недостаточно контролируемом сахарном диабете, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Инспиракс ® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые. Влияние на сердечно-сосудистую систему В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим препарат Инспиракс ®, следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии. Гипокалиемия При применении β 2 -агонист ов может возникать гипокалиемия.

Длительное одновременное применение препарата Инспиракс ® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных. β-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Инспиракс ®. Одновременное применение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофиллина) может приводить к усилению нежелательных реакций. Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, глюкокортикостероидов и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови. Следует с осторожностью назначать β 2 -адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств. Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему. Совместное применение препарата Инспиракс ® с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии. Риск развития острого приступа глаукомы повышается при попадании небулизированного ипратропия бромида в глаза отдельно или в комбинации с β 2 -агонистом. Одновременное применение других β-адреномиметиков другие бета-адренергические средства (например, сальбутамол или салметерол могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата ). Некоторые лекарства, снижающие кровяное давление (блокаторы бета – рецепторов снижают эффект препарата). Специальные предупреждения Применение у спортсменов У спортсменов применение препарата Инспиракс ®

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Защищать от воздействия прямых солнечных лучей. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе АО « Биннофарм ». Россия, г. Москва 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1. Тел.: +7 495 646-28-68 Электронная почта: info @ binnopharmgroup. ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Биоком», Россия, 355016 Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54 Тел.: +7 (495) 646-28-68 e-mail: info@binnopharmgroup.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 050047, Республика Казахстан, город Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16. Телефон: +7 (777) 064 27 02, +7 (499) 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru, i nfo @ binnopharmgroup. ru