Иммунорм-Тева

Одна таблетка содержит активное вещество
• эхинацеи пурпурной свежецветущей травы экстракта сухого 100,0 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, сорбитол, натрия цикламат, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки бежевого цвета, с более или менее неравномерно распределенными вкраплениями коричневого или темно-коричневого цвета, круглой формы, двояковыпуклой поверхностью. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахск ом и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности.

профилактика и лечение начальных симптомов при простудных заболеваниях Перечень сведений, необходимых до начала применения

повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, саркоидоз) аутоиммунные заболевания (коллагеноз, рассеянный склероз) иммунодефицитные состояния (ВИЧ-инфекци я, СПИД) иммуносупрессии (онкологическая цитостатическая терапия, трансплантаци я органов в анамнезе или трансплантация костного мозга) агранулоцитоз, лейкоз пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (крапивница, атопический дерматит, астма). наследст венная непереносимость фруктозы детский возраст до 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении

Отсутствует информация о каком-либо взаимодействии сока эхинацеи пурпурной с другими лекарственными средствами. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение с иммунодепрессантами (циклоспорином и метотрексатом). Специальные предупреждения Если при применении препарата состояние пациента ухудшается или наблюдается повышение температуры, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с наследственной предрасположенностью к аллергическим реакциям (пациенты с атопическим дерматитом) вследствие возможного риска разв ития анафилактической реакции. В случае рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся длительным сохранением жалоб, одышкой, повышением температуры тела или гнойной, или кровянистой мокротой, необходима консультация врача. При отсутствии эффекта от приема препарата и повторном появлении признаков заболеваний мочевыводящих путей нео бходимо врачебное обследование. Указания для больных сахарным диабетом Одна таблетка содержит 570 мг сорбитола, что соответствует 0,05 ХЕ. Больные с врожденной непереносимостью фруктозы могут начинать лечение только после консультации с врачом. Препарат считается свободным от натрия, т.к. содержит натрия менее 1 ммоль (23 мг) в разовой дозе. Беременность и период лактации Нет сообщений о вредном воздействии препарата при применении в период беременности и кормления грудью. Препарат не следует применять при беременности и лактации без консультации врача, и если риск от применения препарата превышает пользу. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 - 4 раза в день. Дети в возрасте от 6 до 11 лет – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Метод и путь введения Таблетки можно рассасывать, разжевывать или запивать водой. Время приема таблеток не зависит от времени приема пищи. Длительность лечения Длительность непрерывного применения не должна превышать 2 недель. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которы е следует принять в этом случае Редко (≥ 1/10,000 - <1 /1,000): кожные реакции гиперчувствительности (зуд, кожные высыпания, крапивница) синдром Стивенса-Джонсона Очень редко (<1/10000) бронхоспазм с обструкцией астма вследствие реакции гиперчувствительности ангио невротический отек отек Квинке анафилактический шок аутоиммунные заболевания (рассеянный энцефалит, узловатая эритема, аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Шегрена с тубулярной почечной дисфункцией) лейкопения при длительном применении (больше 8 недель) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 ℃. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Меркле ГмбХ, Блаубойрен, Германия Ludwig
• Mercle
• Str. 3, 89143, Blauberen, Germany +4931 4027487, +49 31 4027344 www.kaz.teva Держатель регистрационного удостоверения ратиофарм ГмбХ, Ульм, Германия Graf
• Arco
• Str.3 89079, Ulm, Germany +4931 4027487, +49 31 4027344 www.kaz.teva Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы -Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: +7 (727) 3251615, e
• mail: info. tevakz @ tevapharm. com; веб сайт: HYPERLINK "http:// www.kaz.teva " www.kaz.teva