Исмижен

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаев передозировки не наблюдалось. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к своему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Желудочно-кишечные расстройства Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
• диарея Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
• боли в брюшной полости, тошнота, рвота Нарушения со стороны нервной системы Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
• головная боль Нарушения со стороны иммунной системы Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
• эритема Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
• крапивница
• экзантема Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
• аллергические реакции Общие расстройства и реакции в месте введения Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
• чувство слабости Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
• лихорадка, озноб Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Не часто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
• одышка, кашель, астма Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данно млистке-вкладыше, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz. Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - лиофилизированный бактериальный лизат 50 мг, 7 мг которого соответствует: Stap hylococcus aureus 6 х 10 9, Streptococcus pyogenes 6 х 10 9, Streptococcus viridans 6 х 10 9, Klebsiella pneumonia 6 х 10 9, K lebsiella о zaenae 6 х 10 9, Haemoph ilus influenza е B 6 х 10 9, Neis seria catarrhalis 6 х 10 9, Diplococcus pneumoniae - 6 х 10 9 ( последняя бактерия содержит по 1 х 10 9 следующих типов
• TY1/EQ 11,TY 2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), 43 мг гликокколя для процесса лиофилизации. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, к ремний оксид коллоидный безводный, магния стеарат, аммония глицеризинат, эссенция мятного (ментолового) порошка. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, светло-кремового цвета, с характерным запахом и с риской для деления, допускаются вкрапления, высотой ( 3,5 ±0,25 ) мм и диаметром ( 9,0±0,25 ) мм. Форма выпуска и упаковка Сублингвальные таблетки. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Препарат предназначен: для профилактики острых и рецидивирующих хронических инфекций верхних и нижних дыхательных путей; в комплексном лечении с другими лекарствами при лечении острых инфекций дыхательных путей. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 12 лет; первый триместр беременности, период лактации.

Рекомендуется соблюдать 4-недельный перерыв между приемом внутрь живой вакцины и применением Исмижена. Исмижен может вызывать реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергических реакций или признаков непереносимости лечение следует немедленно прекратить. Исмижен уменьшает инфекции дыхательных путей у пациентов с рецидивирующими респираторными инфекциями и связанными с ними обострениями инфекции у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями, такими как ХОБЛ/хронический бронхит легкой и средней степени тяжести, хронический риносинусит и астма. Доказано, что у пациентов, принимающих Исмижен, увеличивается защита от бактерий и вирусов.

Не установлены. Специальные предупреждения Специальных предписаний нет. Во время беременности или лактации Безопасность применения Исмижена при беременности и лактации не изучена. Рекомендуется избегать применения Исмижена в течение первых трёх месяцев подтверждённой или предполагаемой беременности. При применении в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не наблюдалось воздействия препарата на возможность управления автомобилем и другими механизмами. Специальных исследований не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования Исмижен предназначен для взрослых и детей от 12 лет и старше. По 1 таблетке 1 раз в день до приёма пищи, непрерывно в течение 10 дней. После 20-дневного перерыва повторить 10-дневный курс приема препарата. Метод и путь введения Таблетку держать под языком до полного рассасывания. Длительность лечения

Иммуностимуляторы. Иммуностимуляторы другие.
Код АТХ
L
03
AX

3 года Препарат не применять после истечения срока годности. Условия хранения Хранить при температуре от 15 0 C до 25 0 C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе « Bruschettini S. r. l.» Via Isonzo 6, 16147 Генуя – Италия + 39 010 381 222 + 39 010 399 3312 Держатель регистрационного удостоверения GM Pharmaceuticals LTD, Грузия г.Тбилиси, Руставское шоссе 52 Тел.: +995 32 2404801/02 Факс: +995 32 2404803 Электронная почта: office @ gmpgeo. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Казахская фармацевтическая компания "МЕДСЕРВИС ПЛЮС" г.Алматы, Алмалинский район, улица Маметовой, 54 Телефон: +7 701 455 55 18; +7 771 747 11 61 (24/7) Электронная почта: g. nurmukhambetova @ medservice. kz pharmanadzor@medservice.kz