Инфорин Актив

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод воздействию:
• сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочная гипертензия);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности при олиго- гидроамниозе; у матери и новорожденного в конце беременности:
• возможно увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при применении очень низких доз.
• подавление сокращений матки, приводящее к задержке или затяжным родам. Следовательно, ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности. Грудное вскармливание Ибупрофен выделяется с грудным молоком в минимальных количествах, и не ожидается никакого воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Ибупрофен в виде монокомпонента можно применять для местного применения период грудного вскармливания. Однако информации о выделении левоментола и его метаболитов с грудным молоком недостаточно. При отсутствии достаточных данных применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата Инфорин актив Гель не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и проведению работ с движущимися механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для взрослых и детей старше 12 лет, а также лиц пожилого возраста: наносят 1-4 см геля (столбик длиной 1 см содержит 0,55 г геля) на пораженный участок и слегка втирают до его всасыва ния. Применение повторяют по мере необходимости, максимально до 3 раз в день. Не следует повторять чаще, чем каждые четыре часа. Чрезмерное применение может вызвать раздражение кожи, особенно чувствительной. Если по истечении двух недель не наблюдается улучшения, обратитесь к врачу. Метод и путь введения Только для наружного применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Риск передозировки ибупрофена при местном приме нении маловероятна. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• сыпь, зуд, крапивница, сухость, покраснение, чувство жжения, контактный дерматит. Редко
• боль в животе, функциональная диспепсия
• почеченая недостаточность Не известно (невозможно сделать оценку по имеющимся данным)
• жжение ( ожог ) на месте применения продуктов, содержащих ментол
• фоточувствительность кожи Ибупрофен:
• неспецифические аллергические реакции и анафилаксия.
• Реактивность дыхательных путей, включающая астму, обострение астмы, одышку и бронхоспазм, может быть спровоцирована у пациентов, страдающих или имеющих в прошлом бронхиальную астму или аллергические заболевания.
• Различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже, буллезные дерматозы (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Один г геля содержит активные вещества: ибупрофен 50 мг, лево ментол 30 мг, вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, карбомера ин терполимер ( карбопол ультрез ), диизопропаноламин, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная гелеобразная масса от бесцветного до светло-желтого цвета Форма выпуска и упаковка По 40 г препарата помещают в алюминиевые тубы с внутренним лакированным покрытием, укупоренные пластмассовым винтовым колпачком, с латексным кольцом в нижней части. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения Срок хранения 3 года Не примен ять по истечении срока годности !

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет:
• для местного симптоматического лечения мышечной и суставной боли различного происхождения, а также при легких травматических повреждениях (растяжение связок, ушибы, спортивные травмы) для уменьшения боли и воспаления
• в комплексном лечении болевого синдрома при ревматизме. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ибупрофену, левоментолу, ацетилсалициловой кислоте или к другим компонентам препарата, или к другим НПВП
• бронхоспазм, ринит, крапивница, связанная с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
• третий триместр беременности
• детский возраст до 12 лет
• грудное вскармливание.

Дети Не рекомендуется детям до 12 лет. Гель не следует наносить на воспаленную или поврежденную кожу. Перед применением необходимо проверить чувствительность на небольшом участке кожи. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, лицо или губы. Прекратите использование при появлении сыпи или раздражения. Не следует накладывать на область нанесения геля повязку. Всегда мойте руки после применения.

Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может повысить риск развития нежелательных побочных реакций. Ввиду низкой системной абсорбции, в обычных условиях не ожидается развитие взаимодействий, которые описаны для пероральных форм НПВП. Специальные предупреждения Поскольку известно, что пероральный прием ибупрофена может усугубить существующую почечную недостаточность или обострить активную пептическую язву, пациентам с проблемами почек в анамнезе или с активной пептической язвой следует проконсультироваться с врачом, прежде чем применять препараты ибупрофена местного применения. Нежелательные эффекты можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого периода времени. Гель Инфорин Актив содержит пропиленгликоль, который при местном применении может вызывать раздражение кожи. Если кто-либо проглотит гель, ему следует обратиться к врачу или в ближайшее отделение травматологии. При возникновении любых нежелательных эффектов, отсутствии улучшения или ухудшении состояния следует обратиться к врачу. Экстраполяция на другие пути введения: Хотя это менее вероятно при использовании НПВС, предназначенных для местного применения, по сравнению с пероральными препаратами, применение данного препарата, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы /простагландинов, может нарушить фертильность. Женщинам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены этого препарата. Храните все препараты в недоступном для детей месте. Только для наружного применения. Не хранить при температуре выше 25°C. Рекомендуется избегать курения и нахождения рядом с открытым огнем, так как это может привести к серьезным ожогам. Ткани (одежда, постельное белье, перевязочные материалы и т.д.), которые были в контакте с препаратом, легко воспламеняются и представляют опасность. Стирка этих тканей может уменьшить количество препарата, но полностью удалить его невозможно. Тяжелые кожные побочные реакции (ТКПР) В связи с применением ибупрофена сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (ТКПР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса -Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут быть опасными для жизни или привести к летальному исходу. Большинство этих реакций возникало в течение первого месяца. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, ибупрофен следует немедленно отменить и рассмотреть возможность применения альтернативного лечения (при необходимости). Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на течении беременности и/или развитии эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышении риска выкидыша, пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно -сосудистых пороков развития увеличился с менее чем 1% до приблизительно 1.5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии. Было показано, что введение животным ингибиторов синтеза простагландинов приводит к повышенные потери до и после имплантации, а также эмбрионально -плодовая летальность. Кроме того, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, включая сердечно сосудистые, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в течение органогенетического

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе BALKANPHARMA
• RAZGRAD AD, 68 Apritsko vastanie Blvd., 7200 Разград, Болгария Телефон: (+359 84) 660 999 Факс: (+359 84) 634 272 Электронн ая почта: bphraz@antibiotic.bg Держатель регистрационного удостоверения Spey Medical Ltd., Lynton House 7-12 Tavistock Square, Лондон, WC 1 H 9 LT, Великобритания Тел: +44 203 598 2050 Факс: +44 203 598 2055 Адрес электронной почты: info@spey.eu Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « CEPHEUS Medical » ( ЦЕФЕЙ Медикал ): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, Проспект Аль- Фараби, дом 7, ЖК « НурлыТау », блок 5А, офис 247, телефон: +7 (727) 978 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: drugsafety@evolet.co.uk