Ликопид®

Одна таблетка содержит активное вещество
• глюкозаминилмурамилдипептид (ГМДП) 1 0,0 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахар (сахароза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Препарат применяется у взрослых от 18 лет и старше в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями. острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей тяжелого течения, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения; инфекции, передающиеся половым путем ( папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз); герпетическая инфекция (включая офтальмогерпес ); псориаз (включая псориатический артрит); туберкулез легких. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; период беременност и и лактации; аутоиммунный тиреоидит в фазе обострения; состояния, сопровождающиеся фебрильной температурой (>38°С) на момент приема препарата; редко встречающиеся врожденные нарушения обмена веществ: наследственная непереносимость галактозы, лактозы, фруктозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, алактазия, дефицит сахаразы/изомальтазы; аутоиммунные заболевания ( в связи с отсутствие мклинических данных); детский возраст (до 18 лет).

Применение препарата Ликопид ® при аутоиммунных заболеваниях не рекомендуется вследствие отсутствия клинических данных.

Пациенту следует сообщить лечащему врачу о других препаратах, которые недавно принимает, недавно принимал или может начать принимать. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на то, как работает препарат Ликопид ®. Препарат Ликопид ® повышает эффективность противомикробных препаратов, отмечается синергизм в отношении противовирусных и противогрибковых препаратов. Антациды и сорбенты значительно снижают биодоступность препарата. Глюкокортикостероиды снижают биологический эффект Ликопи д ®. Специальные предупреждения Каждая таблетка Ликопид 10 мг содержит сахар (сахароза) в количестве 12.50 мг (эквивалентно 0,001 хлебных единиц ( ХЕ ) ), поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка Ликопид 10 мг содержит 184.7 мг лактозы моногидрат, поэтому препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. В начале приема Ликопид 10 мг возможно обострение симптомов хронических и латентно-протекающих заболеваний, связанное с основными фармакологическими эффектами препарата. Ликопид ® 10 мг применяется с осторожностью у лиц пожилого возраста, строго под контролем врача. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половинных доз (1/2 от терапевтической), при отсутствии нежелательных реакций повышая дозу препарата до необходимой терапевтической. Решение о назначение препарата Ликопид ® 10 мг пациентам с сочетанием диагнозов «псориаз» и «подагра» должен принимать врач при оценке соотношения риск/польза, вследствие наличия потенциального риска обострения подагрического артрита и отека сустава. В случае принятия врачом решения о назначении Ликопид ® 10 мг в ситуации сочетания у пациента диагнозов «псориаз» и «подагра», лечение следует начинать с низких доз, при отсутствии нежелательных реакций, повышая дозу до терапевтической. Применение в педиатрии Детям в возрасте от 3-х до 18-ти лет Ликопид ® назначается только в дозировке 1 мг. Во время беременности или лактации Препарат Ликопид ® противопоказан к применению в период беременности и кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Рекомендации по применению Режим дозирования Разовая доза препарата 10 мг (1 таблетка) Максимальная разовая доза 20 мг (2 таблетки) Максимальная суточная доза 20 мг (2 таблетки) Гнойно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей острые и хронические, тяжелое течение, включая гнойно-септические послеоперационные осложнения По 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Герпетическая инфекция (рецидивирующее течение, тяжелые формы) По 10 мг 1 раз в сутки в течение 6 дней. Офтальмогерпес По 10 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. После перерыва в 3 дня курс лечения повторяют. Инфекции, передающиеся половым путем ( папилломавирусная инфекция, хронический трихомониаз) По 1 0 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Псориаз По 10-20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней и далее пять приемов через день по 10-20 мг 1 раз в сутки. При тяжелом течении псориаза и обширном поражении (включая псориатический артрит По 1 0 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. Туберкулез легких По 10 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Метод и путь введения Внутрь натощак, за 30 минут до еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: случаи передозировки препарата неизвестны. Исходя из фармакологических свойств лекарственного препарата, в случае его передозировки может наблюдаться подъем температуры тела до субфебрильных (до 37,9 С) значений. Лечение: при необходимости проводится симптоматическая терапия (жаропонижающие средства), назначаются сорбенты. Специфический антидот неизвестен. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске приема препарата, если прошло не более 12 часов от запланированного времени, можно принять пропущенную дозу; в случае, если прошло более 12 часов от запланированного времени приема, необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную. Указание на наличие риска симптомов отмены Не применимо. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, следует обратиться к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто в начале лечения может отмечаться кратковременное повышение температуры тела до субфебрильных значений (до 37,9°С), что не является показанием к отмене препарата; артралгии (боли в суставах); миалгии (боли в мышцах). Редко кратковременное повышение температуры тела до фебрильных значений (>38,0°С). При повышении температуры тела больше 38,0°С возможен прием жаропонижающих средств, что не снижает фармакологических эффектов препарата. Очень редко
• диарея Если симптомы любых из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

5 лет. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 2 5 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Российская Федерация ООО «СКОПИНФАРМ» 391800, Рязанская обл., Скопинский район, Промышленная зона № 1 тер., здание 1 Тел./ Факс: + 7 (49156) 2-28-44 Адрес электронной почты: info @skopinpharm.com Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Пептек» 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10 Тел.: + 7 (495) 122-25-03 Факс: + 7 (495) 330-74-56 Адрес электронной почты: peptek@peptek.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: Республика Казахстан ТОО " Nur Business Consulting» 050010, г. Алматы, ул. Казыбек би, 22, офис 304 тел. +7 (727) 272-30-12, моб. +7-708-930-12-80 Адрес электронной почты: pharmacovigilancenbc @ gmail. com