Ломфлокс

Применение в педиатрии Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет. Во время беременности или лактации Беременность Противопоказано приме нение у женщин в период беремен ности. Описаны случаи фетотоксического действия (артропатия). Кормление грудью Противопоказано применение у женщин в период лактации (неизвестно, проникает ли ломефлоксацин в грудное молоко). Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Лом ефлокс ацин может вызвать головокружение и нарушение внимания и координации, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат. Рекомендации по применению Режим дозирования Ломефлоксацин следует использовать только в тех случаях, когда считается неприемлемым применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций или если первоначальное лечение было не эффективным. Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды), по 400 мг 1 раз в сутки. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг в сутки. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя. Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже: Нарушение Доза/схема Длительность лечения Неосложненные инфекции мочевых путей 400 мг один раз в день 3 дня Осложненные инфекции мочевых путей 400 мг один раз в день 10-14 дней Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг один раз в день 10-14 дней Обострение хронического бронхита 400 мг один раз в день 7-10 дней Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции 400 мг Разовая доза за 2-6 часов перед операцией Острая неосложненная гонорея 400 мг 1-3 дня Хроническая осложненная гонорея 400 мг 7-14 дней Острый хламидиоз, рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию 400 мг 10-14 дней Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе 400 мг 10-14 дней При лечении пациентов с туберкулез ом ломефлоксацин сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение ломефлоксацина с рифампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне. Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером. Дети Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет. Пациенты пожилого возраста Пациентам пожилого возраста в большинстве случаев можно назначать обычные дозы, если у них клиренс креатинина не менее 40 мл/мин. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью за первоначальной дозой в 400 мг должны следовать дозы по 200 мг 1 раз в день на протяжении курса лечения. Нет необходимости снижать дозу для пациентов с циррозом печени, если почечные функции адекватны. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин, дозы должны быть изменены в соответствии со степенью почечной недостаточности. За первоначальной дозой в 400 мг должны следовать дозы по 200 мг 1 раз в день на протяжении курса лечения. Метод и путь введения Применяется внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: атаксия, птоз, одышка, прострация, тремор, судороги. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%). Специфического антидота не существует. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нечасто
• головная боль, тошнота, фоточувствительность, головокружения, диарея, абдоминальные боли Редко
• тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея, дисбактериоз, гастроэнтерит, диспепсия, дисфагия, изменение цвета языка, отек языка, cнижение или повышение аппетита, фарингит, стридор
• печеночная кома, желтуха, нарушение функции печени, холелитиаз, повышение активности печеночных трансаминаз
• фотосенсибилизация, кожный зуд, отек Квинке, сыпь, крапивница, шелушение кожи, экзема, прыщи, изъязвление кожи
• артериальная гипотензия, гипертензия, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, цианоз, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, инфаркт миокарда, фибрилляция желудочков и предсердий, миокардиопатия, аритмия
• цереброваскулярные нарушения, флебит, тромбоэмболия легочной артерии, снижение устойчивости к высокой температуре
• диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, увеличение секреции мокроты, кровохарканье, одышка, синусит, ринит, острый респираторный дистресс-синдром, гриппоподобные симптомы
• дизурия, затрудненное мочеиспускание, анурия, болезненные позывы на мочеиспускание, отеки, нарушение мочеиспускания, странгурия
• судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия, разрыв связок, мышечная слабость, остеомиелит, синовит, рабдомиолиз, непроизвольные мышечные сокращения, повышение мышечного тонуса, парестезии, паралич
• головная боль, утомляемость, недомогание, астения, нервозность, головокружение, обмороки, атаксия, судороги, гиперкинез, тремор, тревожность, возбуждение, депрессия, расстройства сна (инсомния), бессонница, сонливость, спутанность сознания, парестезии, нарушение мышления, дереализация/деперсонализация, параноидальная реакция, беспокойство, паронирия, нарушение концентрации
• нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах, слезотечение;
• боль и шум в ушах;
• тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитопения, моноцитоз, эозинофилия, гранулоцитопения, повышение азота мочевины (АМК), креатинина, гипокалиемия, гипогликемия, гипергликемия, анемия, усиление фибринолиза, гематурия, альбуминурия
• вагинит, боль в области гениталий, вагинальный кандидоз, вагинальный монилиаз, лейкорея, нарушение менструального цикла, межменструальное кровотечение (у женщин)
• орхит, эпидидимит (у мужчин)
• приливы крови к лицу, увеличение потоотделения, озноб, жажда, подагра, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, пурпура, лимфоаденопатия. Неизвестно
• анафилактический шок, отек гортани, отек легких, остановка сердца, атаксия, тромбоз сосудов головного мозга, галлюцинации, болезненность слизистой оболочки полости рта, псевдомембранозный колит, гемолитическая анемия, гепатит, тендинит, диплопия, светобоязнь, фобии, эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, извращение вкуса (дисгевзия), интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, полиурия, задержка мочеиспускания, васкулит
• периферическая нейропатия, желудочковая тахикардия типа "пируэт" ( torsade de pointes ), узловатая эритема, некроз печени, обострение миастении Гравис, дисфазия, нистагм, перфорация кишечника, маниакальная реакция, почечные камни, ацидоз, икота, агранулоцитоз, повышение триглицеридов; холестерина и глюкозы в сыворотке крови, гиперкалиемия, альбуминурия, кандидурия, кристаллурия При возникновении нежелательных ле карственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работн и ку или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных преп а ратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит а ктивное вещество
• ломефлоксацин а гидрохлорид 450,4 мг (эквива лентно ломефлоксацину 400,0 мг) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, тальк очищенный, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат состав оболочки: 2-пропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль, метиленхлорид. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с линией разлома на одной стороне и маркировкой «LOMFLOX 400» на другой стороне. Форма выпуска и упаковка По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковк у из пленки поливинилхлоридной янтарного цвета и фольги алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. По 4 пачки помещают в картонную коробку. С рок хранения 3 года. Не примен ять по истечении срока годности !

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых, в тех случаях, когда считается неприемлемым применение антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для первоначального лечения этих инфекций или если первоначальное лечение было не эффективным:
• инфекции нижних отделов дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита
• средний отит
• ин фекции мочеполовой системы, в том числе гонорея, хламидиоз
• инфекции кожи и мягких тканей
• инфекции костей и суставов, в том числе хронический остеомиелит
• инфекционные энтероколиты
• профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ломефлоксацину, другим хинолонам, фторхинолонам или к любому из вспомогатель ных веществ
• церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания ЦНС с судорожным синдромом
• пациенты, имеющие в анамнезе заболевания/повреждения сухожилий, связанных с применением хинолонов, фторхинолонов
• период беременности и кормления грудью
• детский и подростковый возраст до 18 лет
• лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться:
• при лечении инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки)
• при лечении небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита
• для предотвращения диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря)
• для лечения умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Фторхинолоновые антибиотики следует использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей, пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов. У этих пациентов повышен риск повреждения сухожилия, который может возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми антибиотиками.

Лом ефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид
• почечную экскрецию. Является взаимным антагонистом рифампицина. В отличие от других хинолонов ломефлоксацин не ингибирует метаболизм теофиллина, поэтому перерасчет дозы теофиллина не нужен. На уровне других хинолонов может вмешиваться в метаболизм кофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливая симптомы передозировки кофеина. Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом. Изменение МНО (международного нормализованного отношения)

Хранить в сухом, защищенном от света ме сте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Ipca Laboratories Limited, Индия 48 Кандивли Инд. Эстейт. Мумбай, 400 067, Индия телефон/ факс: +810912268 6613 электронная почта: www.ipca.co.in Держатель регистрационного удостоверения Ipca Laboratories Limited, Индия 48 Кандивли Инд. Эстейт. Мумбай, 400 067, Индия телефон/ факс: +810912268 6613 электронная почта: www.ipca.co.in Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство « Ипка Лабораториз Лтд» г. Алматы, ул. Айтеке би 187, офис 303 тел./факс: + (727) 395 68 09 Тел. 8 701 717 49 13 – (24-часовая доступность) Адрес электронной почты - madiko@mail.ru