Пантогам
Состав
(6–12 таблеток). Курс лечения – от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях – до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах: по 0,25 г (1 таблетка) 3–4 раза в сутки. При экстрапирамидных нарушениях ( миоклонус -эпилепсии, хореи Гентингтона, гепатолентикулярной дегенерации, болезни Паркинсона и др.): в дозе от 0,5 до 3 г (2–12 таблеток) в сутки. Курс лечения – до 4-х и более месяцев. При лечении и профилактике экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного при емом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью: в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца. При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 3 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев. При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в сутки. При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: в дозе от 0,5 до 1 г (2–4 таблетки) 2–3 раза в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца. Особые группы пациентов Дети Препарат применяется у детей в возрасте старше 6 лет. В более раннем возрасте рекомендуется при ем препарата в жидкой лекарственной форме. Тактика назначения препарата и длительность курса лечения у детей и взрослых совпадают. Разовая доза составляет 0,25–0,5 г (1–2 таблетки); суточная доза – 0,75–3 г (3–12 таблеток). При лечении и профилактике экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного при емом нейролептиков, при шизофрении с церебральной органической недостаточностью: в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – 1–3 месяца. При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами: в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – до 6 месяцев. При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания: по 0,25 г (1 таблетка) 3 раза в сутки. При нейрогенных расстройствах мочеиспускания: в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25–50 мг/кг). Курс лечения – 1–3 месяца. Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (12 таблеток). Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, при ем в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены препарата в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми при емами препарата составляет от 1 до 3 месяцев. При задержке развития: по 0,5 г (2 таблетки) 3–4 раза в сутки. Курс лечения – 2–3 месяца. При гиперкинетических расстройствах ( синдром египерактивности с дефицитом внимания ): в дозе от 0,25 до 1 г (1–4 таблетки) 1–2 раза в сутки утром и дн ем с титрованием дозы в течение первых 5–7 дней (средняя терапевтическая доза составляет 30 мг/кг массы тела реб енка в сутки). Курс лечения – 3–4 месяца. При неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме): в дозе от 0,25 до 0,5 г (1–2 таблетки) 3–6 раз в сутки. Курс лечения – 1–4 месяца. Пожилые пациенты (старше 65 лет): Нет определенных рекомендаций по дозированию для пожилых пациентов, однако, как и для любого лекарственного средства, рекомендуется использовать наименьшую эффективную дозу Метод и путь введения Только для перорального применения. Частота применения с указанием времени приема Пантогам, таблетки, принимают внутрь через 15–30 мин ут после еды. С уч етом ноотропного действия препарата его при ем проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: нарушения сна или сонливость, шум в голове. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обращаться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции) гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове, вялость, заторможенность, нарушени я сна, сонливость. В случае развития нежелательных реакций уменьшают дозу или отменяют препарат. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 таблетка содержит: активное вещество: к альция гопантенат (Пантогам) 25 0 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат, магн ия гидроксикарбонат, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок годности 4 года. Не применять по истечени и срока годности.
Показания к применению
Пантогам, таблетки, показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет в качестве комплексной терапии: когнитивны хнарушени й при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм, и невротических расстройствах; шизофрени и с церебральной органической недостаточностью; экстрапирамидны хнарушени й ( миоклонус -эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного при емом нейролептиков; эпилепси и с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами; психоэмоциональны хперегруз ок, при снижени и умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания; нейрогенны храсстройств мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез); детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенес ен ной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича; детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания); детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу кальци я гопантенату или к любому из вспомогательных веществ препарата; острые тяж ел ые заболевания почек; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
нении В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Лекарственные взаимодействия
Перед при емом препарата следует проинформировать врача о при еме других препаратов. Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков ( прокаина ). Специальные предупреждения Применение при беременности и в период лактации Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В первые дни при ема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19. Тел.: +7 (4722) 733444 pikfarmalek@pikfarma.ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1. Тел.: +7 (495) 925-57-00 pikfarma@pikfarma.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственн ых средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16. Тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19 E-mail: adversereaction@drugsafety.ru